Razvrstavanje
Odefseyje lijek za kombiniranu dozu s jednom tabletom, koji se koristi u liječenju HIV-a, koji se sastoji od tri različita antiretrovirusna sredstva:
- rilpivirina, nukleotidni reverzni transkriptaza inhibitor (NNRTI), emtricitabin, inhibitor nukleotidnog reverzne transkriptaze (NtRTI), tenofovir alafenamid (TAF), još jedan NtRTI. Odefsey je drugi lijek za kombinaciju koji koristi TAF, "poboljšanu" verziju tenofovir disoproksil fumarata (TDF) pronađena u drogama Truvada i Atripla.
- Kao takav, može se smatrati poboljšanjem na Complera, formulaciji s jednim tabletom koja sadrži rilpivirin + emtricitabin + TDF.
- TAF se smatra superiornijim od TDF jer je u stanju učinkovitije isporučiti aktivni lijek na stanice i pri daleko manjim dozama, što znači da postoji manje nakupljanja lijeka u krvotoku i daleko manje šanse da se razvije toksično djelovanje bubrega ,
(Iako je rizik TDF-a povezan s toksičnosti bubrega smatra se slabim u razvijenim zemljama, rizik se vidi da se znatno povećava u zemljama u razvoju gdje postoji veća učestalost već postojeće disfunkcije bubrega.)
Odefsey je odobren od strane američka Uprava za hranu i lijekove 1. ožujka 2016. godine za uporabu kod odraslih i djece starijih od 12 godina koji nikada nisu bili na terapiji HIV-om, koji imaju virusni opterećenje od 100.000 stanica / m ili ispod, a težak je 77 kilograma (35 kg ) ili više. Odefsey se također može upotrijebiti za zamjenu tekuće terapije (poput onih na Complere) ako je pacijent imao nedetektabilan virusni opterećenje (<50 stanica / mL) najmanje šest mjeseci, nema povijest neuspjeha liječenja i nema poznata otpornost na bilo koju od komponenti lijekova u Odefsey.
Formulacija
Odefsey je siva, duguljasta, filmom obložena tableta, koja se sastoji od 25 mg rilpivirina, 200 mg emtricitabina i 25 mg TAF.
Istaknut je s "GSI" s jedne strane i s "255" s druge strane.
Doziranje
Jedna tableta dnevno uzimana s hranom. Odefsey se ne smije uzimati s drugim antiretrovirusnim lijekom koji se koristi za liječenje HIV-a.
Nuspojave
Neke nuspojave lijekova zabilježene su u kliničkim ispitivanjima bolesnika koji su uzimali rilpivirin i / ili emtricitabin + TAF, od kojih su najčešći:
Mučnina
Glavobolja
Nesanica
Depresija
Nuspojave su općenito prolazne, uz nekoliko pacijenata koji se prekidaju kao posljedica netolerancije u liječenju.
- Kontraindikacije
- Odefsey bi trebao
- ne
- biti uzeti sa sljedećim lijekovima ili dodataka:
Anti-konvulzivne lijekove: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
Anti-tuberkuloza lijekova: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin Inhibitori protonske pumpe (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ili bilo koji drugi PPI
- Steroidni lijekovi: deksametazon (iako se može davati u jednoj dozi ako je medicinski indicirano)
- St John’s Wort
- Obavijestite svog liječnika o svakom lijeku ili dopuniti, propisanom ili nepripremljenom, koje možda uzimate prije početka bilo kakve antiretrovirusne terapije.
Ostala razmatranja - Odefsey se ne preporučuje za pacijente s oštećenjem bubrega (definiranog kao procijenjeni klirens kreatinina manji od 30 mL po minuti).
Obavijestite svog liječnika ako ste liječeni drugi poremećaj bubrega. - Odefsey se ne preporučuje za bolesnike s oštećenjem jetre ili onima s kroničnom hepatitisom B (HBV) jer može ozbiljno pogoršati probleme jetre. Savjetuje se da osobe s HIV-om budu pregledane na HBV prije nego što se propisuje Odefsey. Savjetujte svog liječnika ako imate bilo kakav problem jetre i / ili povijest hepatitisa. Ridpivirinska komponenta Odefsy može uzrokovati reakciju preosjetljivosti u malom broju bolesnika, često u obliku osipa, upale oka ("ružičasti oči"), oticanje lica, groznica ili druge alergijske reakcije.
Tipično, reakcije preosjetljivosti prisutne su 1-6 tjedana nakon početka terapije. Obavijestite svog liječnika odmah o pojavljivanju takvih simptoma. U teškim slučajevima, terapija će vjerojatno morati biti prekinuta.
