U roku od nekoliko dana izvješćivanja da je kobno izbijanje gljivičnih meningitisa najvjerojatnije uzrokovano kontaminiranim steroidnim injekcijama koje je pripremila tvrtka koja posluje kao složena ljekarna, pacijenti i regulatori upitao je zašto američka Uprava za hranu i lijekove nije intervenirala kako bi osigurala sigurnost implikiranih lijekova po mjeri.
Što je lijek miješanje?
Umjetnost i znanost pripreme prilagođenih lijekova za bolesnike nazivaju se spojevima lijekova.
Na osnovu liječničkog recepta, farmaceutska formulacija će miješati pojedinačne sastojke zajedno s točnom snagom i dozom koja je potrebna za pacijenta.
Medicare korisnica: Složeni lijekovi
Vijesti su kasnije pitali je li Medicare program, koji je izgleda kao da je platio nekoliko proizvoda koji se primjenjuju na bolesnike koji boluju od bolova u leđima, mogao spriječiti krizu. Primjerice, Associated Press, napominje da Centri za Medicare i Medicaid Services (CMS) imaju pravila protiv plaćanja složenih verzija lijekova općenito dostupnih od farmaceutskih proizvođača.
Papir je naročito ukazao na odluku CMS-a da se zaustavi pokrivanje gotovo svih složenih inhalacijskih otopina primjenjenih nebulizatorom.
Medicare i dalje pokriva većinu složenih lijekova, ali liječnici i ljekarnici moraju slijediti pravila agencije kako bi se osiguralo da oni koji ispunjavaju uvjete dobiju oblike doziranja bez potrebe da plati cijeli trošak iz džepa.
Pravila Medicare
Ako nije drugačije navedeno, Medicare dio B pokriva složene lijekove u bolnicama i ustanovi za dugoročnu njegu. To uključuje praške rekonstituirane slanom otopinom.
Odbijanje pokrića
Zabrana pokrivenosti može proizaći iz utvrđivanja CMS-a ili FDA da lijek nije medicinski neophodan, nezakonito propisan i proizveden od strane ljekarne koja proizvodi toliko doze lijekova.
19. veljače 2010, ažuriranje Medicare Lijek za lijek na recept kratko navodi definiciju i pokrivenost kriterijima za složene lijekove koji se ispuštaju na dio D korisnici:
Spojeni proizvodi lijekova na recept mogu sadržavati: (1) cijeli dio droga proizvoda komponente; (2) neke dijelove D komponente lijeka; ili (3) Nijedan dio D lijeka ne sadrži komponente. Samo troškovi povezani s onim komponentama koji zadovoljavaju definiciju dijela D droge su dopustivi troškovi u sklopu D …
Troškovi rada povezani s miješanjem složenog proizvoda koji sadrži najmanje jednu komponentu lijeka Part D mogu biti uključeni u naknadu za isporuku …
Za spojeve koji sadrže sve generičke proizvode treba primijeniti generičku podjelu troškova [tj. Napuniti pacijentu]. Ako spoj sadrži proizvode s robnom markom, dioničar D sponzor može primijeniti veći udio troškova dijeljenja robne marke na cijeli spoj.
Općenito, stopa nadoknade CMS-a za složeni lijek odražava dio B ili Dio D prosječnu veleprodajnu ili prodajnu cijenu za komercijalno dostupan proizvod koji sadrži aktivne farmaceutske sastojke i uobičajene troškove izdavanja. Plaćanja za određene proizvode razlikuju se ovisno o tromjesečnim cijenama za proizvode za lijekove i skupnim zalihama API-ja.
Dio D planira također prilagoditi naknade prema uvjetima ugovora o ljekarnama. Odjeljak 20.1.2 ovog izvješća o smjernicama za pokrivanje CMS opisuje osnovne izračune naknada.
Kako pravilno napisati
Priprema, izdavanje i administriranje složenih lijekova za Medicare korisnika mora se naplatiti "incidentom". To znači, prvo, da pacijent mora biti pod liječenjem liječnika, medicinske sestre ili drugog CMS-priznatog liječnika koji je propisao lijek. Drugo, složeni lijek treba koristiti kao dio trajnog liječenja. Vodič za naplatu kodera bilježi da će potraživanja za lijekove za ubrizgavanje i infuziju naplaćena u dijelu B najvjerojatnije biti plaćena bez izazova.
Prema sustavu zajedničkog kodiranja zdravstvene zaštite, ili HCPS J3490, složene droge dobivaju određene nerazvrstane lijekove. Postojeće proceduralne terminologije, ili CPT, postoje kodovi za mnoge vrste spojeva. S oba sustava naplate potrebno je navesti API.
Što o Medicaid?
Naknade i postupci naplate za složene lijekove koji se izdaju za Medicaid korisnike razlikuju se od države do države jer svaka država provodi široka pravila postavljena od strane CMS-a na različite načine. Na saveznoj razini, Medicaid zahtijeva pokrivenost složenih lijekova kada
- API-ji koji se koriste su odobreni FDA-om.
- Državni programi uspostavljaju stope plaćanja i rabata za proizvode koji sadrže API-je.
- Doziranje po narudžbi pripremljeno je i izdano sukladno zakonitom nalogu za recept za pacijenta s utvrđenom potrebom.
Detaljiranje pravila za svaki Medicaid program bi se knjiga. Nacionalna udruga liječnika Medicaid upućuje posjetitelje na internetsku stranicu Medicaid svake države, koja će imati specifičnosti za lijekove za lijekove za pacijente Medicaid.
