Upravljanje Parkinsonovom bolesti nije bez poteškoća. Lijekovi levodopa / karbidopa (također poznat kao Sinemet) i dalje se smatraju zlatnim standardnim postupkom za motoričke simptome ove bolesti. Ali s obzirom na činjenicu da Sinemet djeluje kratko, postoje razdoblja između doza u kojima se simptomi ponavljaju dok se razina lijekova pada. I dok bolest napreduje, ovaj lijek postaje manje učinkovit u kontroli napredovanja simptoma.
Pacijenti trebaju uzimati češće doze u nastojanju da se izbjegne "odsutna razdoblja" gdje se efekt droga nosi.
Povoljniji pristup bio bi formulacija koja oslobađa levodopa / karbidopa sporije, dajući ravnomjernije razine lijekova i smanjujući fluktuaciju simptoma. To bi u osnovi značilo manje "off time" za Parkinsonove pacijente.
Kako radi
Rytary je odobren u liječenju Parkinsonove bolesti. Oblik oralne kapsule s produženim otpuštanjem karbidope / levodope, kombinacije lijekova koji se već desetljećima upotrebljava u obliku neposrednog oslobađanja (poznat po imenu marke Sinemet). Za razliku od svog prethodnika, s Rytaryom, neposredne i produžene razine karbidope / levodope nalaze se u krvi nakon jedne doze.
Odobrenje za ovaj lijek je došlo nakon rezultata dvaju velikih kliničkih ispitivanja. Prva, APEX-PD bila je dobro osmišljena studija (randomizirana, dvostruko slijepa, placebo-kontrolirana) u kojoj je 381 bolesnika s ranim Parkinsonovom bolesti primilo bilo jednu od tri fiksne doze lijeka ili placeba tijekom 30 tjedana.
Rezultati su pokazali poboljšanje u motoričkim vještinama, aktivnostima svakodnevnog života i ciljevima kvalitete života.
Različite od prve studije, druga klinička ispitivanja, ADVANCE-PD upisuje subjekte s naprednom bolešću koja su doživjela motoričke fluktuacije ili "isključeno". 393 bolesnika randomizirano je za primanje bilo Rytary ili neposredno otpuštanje karbidopa-levodopa, njihovo liječenje.
Oni koji su primali nove lijekove imali su znatno manje "vremena", što je rezultiralo više "na vrijeme" bez diskinezije u usporedbi s onima koji dobivaju svoje normalne lijekove s trenutnim otpuštanjem.
Što čini bolje? Rydary nije prvi priprema produženog puštanja. Stalevo (koji sadrži levodopa, karbidopa i entakapon) je na tržištu jer je vrlo djelotvoran za mnoge pacijente. Što čini ovu novu formulaciju bolje?
"FDA odobrenje za RYTARY (izrečena raž-TAR-ee) važan je novi razvoj za liječenje Parkinsonove bolesti i osigurava dugotrajni karbidopa-levodopa koji liječi Parkinsonovu bolest", rekao je Fred Wilkinson, predsjednik i izvršni direktor, Impax Laboratories. "RYTARY je osmišljen kako bi odgovorila na jednu od najznačajnijih nezadovoljenih potreba za pacijentima koji žive s Parkinsonovom bolesti, što znači smanjiti količinu vremena tijekom dana kad njihovi simptomi nisu adekvatno kontrolirani."
Iako ne lijek koji čekamo, Rytary pruža još jedan lijek u kliničkoj kutiji. Vaš će liječnik moći utvrditi da li je to prikladno koristiti u upravljanju vašom bolešću ili da li će drugi lijek dati bolje rezultate.
