Technivie (//www.technivie.com) od strane Abbviea. Obje su kombinirane terapije i obje sadrže: paritaprevir, ombitasvir i ritonavir (Technivie); dok Viekira Pak sadrži i dasabuvir. Oba se također koriste u kombinaciji s ribavirinom. Ovi agensi su visoko učinkovite terapije za genotipove 1 i 4 hepatitisa C, a stope liječenja općenito su više od 95%. Međutim, od vremena odobrenja FDA, bilo je više slučajeva dekompenzacije jetre tijekom široke kliničke uporabe ovih spojeva. Prema FDA (FDA link), "od odobrenja Viekira Pak u prosincu 2014. i Technivie u srpnju 2015., najmanje 26 svjetskih slučajeva podnesenih u FDA sustavu za prijavljivanje nepovoljnih događaja (FAERS) smatralo se eventualno ili vjerojatno povezano s Viekira Pak ili Technivie. U većini slučajeva ozljedu jetre dogodila se u roku od 1 do 4 tjedna od početka liječenja. Neki slučajevi su se dogodili u bolesnika za koje su ti lijekovi bili kontraindicirani ili nisu preporučeni. "Osim toga," AbbVie ", identificirali su slučajeve decompensacije jetre i zatajenja jetre kod bolesnika s cirozom jetre koji su uzimali ove lijekove. Neki od tih događaja doveli su do transplantacije jetre ili smrti. Ti su ozbiljni ishodi zabilježeni uglavnom kod pacijenata koji su uzimali Viekira Pak koji su imali dokaze o naprednoj cirozi čak i prije početka liječenja. "
FDA je predložila da se sljedećim dodatnim informacijama prenesu pacijenti i pružatelji zdravstvene skrbi u lijekovima:
Viekira Pak i Technivie može uzrokovati ozbiljnu ozljedu jetre, uključujući i životno ugrožavanje zatajenja jetre, uglavnom u bolesnika s temeljnom bolestima jetre.
Nemojte prestati uzimati ove lijekove bez prethodnog razgovora s vašim liječnikom. Zaustavljanje liječenja rano može dovesti do otpornosti na lijekove na druge hepatitis C lijekove.
Odmah se obratite svom liječniku ako uzimate Viekira Pak ili Technivie i doživite bilo koji od ovih znakova i simptoma problema s jetrom:
- o Umor
- o Slabost
- o Gubitak apetita
o Mučnina i povraćanje
o Žute oči ili kožu
o Svjetleće stolice
Razgovarajte sa svojim liječnikom o pitanjima ili nedoumici o Viekira Paku ili Technivieu.
Pažljivo pročitajte pacijenticu Vodič za lijekove koji se isporučuje s Vašim Viekira Pak ili Technivie propisima.
Prijavite bilo kakve nuspojave od Viekira Pak ili Technivie do svog liječnika i FDA MedWatch programa.
- Važno je napomenuti da su ti slučajevi bili gotovo isključivo u bolesnika s naprednom bolesti jetre. Trenutno nema dokaza koji ukazuju na opasnost kod većine bolesnika s hepatitisom C koji imaju blagu do umjerenu bolest jetre. Konačno, točan uzrok i mehanizam ozljede ostaje pod istragom.
- Ako uzimate Viekira Pak ili Technivie, ili planirate započeti terapiju, trebali biste razgovarati o ovom pitanju sa svojim liječnikom.
