Za osobe s teškim bolestima aortalnog ventila, zamjena kirurškog ventila često je jedini tretman koji nudi znatno olakšanje. Međutim, operacija aortalnog ventila uključuje značajne rizike. Implantacija aortalnog ventila transcatheter (TAVI) razvijena je kao pokušaj da se osmisli manje invazivni pristup zamjeni oboljelih aortalnih ventila.
U TAVI-u se umjetni aortalni ventil implantira sofisticiranim postupkom kateterizacije.
Dok je TAVI još uvijek smatra novim postupkom, odobren je u Sjedinjenim Državama i Europskoj uniji za liječenje određenih visokorizičnih bolesnika s teškom stenozom aorte. U Europi, također je odobren za liječenje nekih ljudi s teškom regurgitiranom aortom.
O aortalnoj bolesti ventila
U aortalnoj stenozi, aortalni ventil postaje djelomično opstruiran, što prisiljava srce na rad puno teže pumpa krvi u tijelo. U regurgitaciji aorte, aortalni ventil ne uspijeva potpuno zatvoriti, dopuštajući da krv protječe natrag u srce kad se ventil zatvori. Na kraju, bilo koji od ovih stanja aorte možc napredovati do zatajenja srca, uzrokujući edem (oticanje), dispneju i (često) smrt.
Iako se simptomi bolesti aorte mogu upravljati neko vrijeme pomoću medicinske terapije za zatajivanje srca, niti jedan lijek ne može ukloniti mehanički problem s aortalnim ventilom. Jedino stvarno djelotvorno liječenje je da kirurški zamijeni oboljelu aortalnu ventil s umjetnim ventilom.
Nažalost, standardna metoda zamjene aortalnog ventila zahtijeva veliki kirurški zahvat otvorenog srca, a posebno kod starijih pacijenata koji najčešće razvijaju aortalnu stenozu, to je postupak koji nosi značajan rizik.
Procedura TAVI razvijena je kao potencijalno niži rizik od zamjene aortalnog ventila.
Kako su umetnuti TAVI uređaji?
Dva TAVI uređaja odobrena su od FDA u Sjedinjenim Državama – Edwards SAPIEN ventil i Medtronic CoreValve. Nekoliko dodatnih TAVI uređaja odobreno je u Europi. Svi ovi uređaji rade slično: umjetni ventil priključen je na urušeni okvir žice, koji je pričvršćen na kateter. Kateter je umetnut u krvnu žilicu (obično, femoralnu arteriju blizu prepona) i napreduje na područje aortalnog ventila. Kad je u položaju, okvir žice se proširuje pušenjem balona. To omogućuje umjetnom ventilu da se otvori i da započne s radom.
Koje su rezultate s TAVI?
Početne studije s TAVI bile su ograničene na pacijente s teškom aortalnom stenozom, koji su bili previše bolesni da imaju operaciju otvorenog srca potrebnom za "standardnu" zamjenu aortalnog ventila. U tim vrlo bolesnim pacijentima, oni koji su randomizirani da primaju TAVI imali su znatno smanjenu stopu smrtnosti i značajno poboljšali simptome nakon jedne godine, u usporedbi s onima koji su sami primili medicinsku terapiju.
Međutim, pacijenti randomizirani na TAVI imali su 5% učestalosti velikih moždanog udara, u usporedbi sa samo 1% kod pacijenata koji su liječeni medicinski.
TAVI povezani udarci su embolski potezi.
Kasnija studija uspoređivala je TAVI s standardnom zamjenom aorte u 690 bolesnika s teškom stenozom aorte. Stope smrtnosti, stope moždanog udara i poboljšanje simptoma slične su kod jedne godine u obje skupine. Liječnici s TAVI imali su veće komplikacije na krvne žile, a oni liječeni kirurškim zahvatima otvorenog srca imali su više komplikacija krvarenja i više postoperativne fibrilacije atrija.
Komplikacije
Dok je TAVI mnogo manje invazivno nego operacija otvorenog srca, ona još uvijek nosi značajan rizik. Dva najčešća i ozbiljnija opasnost su ozbiljna oštećenja glavnih krvnih žila i moždanog udara.
Obje ove komplikacije su posljedica često neizbježne traume uzrokovane umetanjem znatnog i relativno krutog mehanizma ventila u često oboljelih arterija. Kao rezultat takvih komplikacija, rizik od smrti s TAVI je oko 6% u roku od 30 dana od postupka.
Nedavni dokazi pokazuju da postoji strma "krivulja učenja" povezana s obavljanjem TAVI postupka. Konkretno, rizik ozbiljnih komplikacija čini se najvišim tijekom prvih 30 postupaka TAVI-a koje liječnik obavlja.
Tvrtke koje razvijaju TAVI uređaje i dalje rade na poboljšanju tehnologije, u pokušaju smanjenja rizika povezanih s njihovom upotrebom. Međutim, za sada, rizici i dalje su značajni.
Trenutačno stanje TAVI
Trenutno u SAD-u TAVI je odobren od strane FDA samo za pacijente s teškom aortalnom stenozom za koje se smatra da su iznimno visoki rizik za standardnu, otvorenu prsnu zamjenu aorte.
Ako se TAVI preporuča za vas ili voljenu osobu, trebali biste provjeriti hoće li se postupak izvesti od strane liječnika koji je imao značajno iskustvo s ovom tehnikom.
U budućnosti, vjerojatno je da će TAVI postati odobrena alternativa kirurgiji otvorenih srčanica kod barem nekih bolesnika s značajnom stenozom aorte, koji još nisu "previše bolesni" za standardnu kirurgiju otvorenog srca. No, s obzirom na komplikacije koje su do sada povezane s TAVI, još nismo tamo.
