Odavno se raspravljalo među kreatorima politike, istraživačima i kliničarima o tome hoće li početak HIV terapije u vrijeme dijagnoze imati koristi pacijentu, kako u smislu boljeg dugotrajnog zdravlja i izbjegavanja bolesti HIV i ne-HIV-a.
Značajna studija objavljena od strane New England Journal of Medicine na 20. srpnja 2015 staviti raspravu za odmor zaključujući da odmah liječenje ne samo da će smanjiti vjerojatnost bolesti i smrti za 57%, ali to učiniti bez obzira na dob osobe , rasa, spola, virusnog opterećenja, regije svijeta, ekonomskog statusa ili imunološkog statusa (mjereno tzv. CD4 brojem).
Prije studije, antiretrovirusna terapija (ART) preporučuje se kada je broj CD4 osoba porastao ispod određenog praga (obično ispod 500 stanica / mL ili, u nekim zemljama, ispod 350 stanica / mL).
Novo istraživanje, nazvano Prostorno planiranje antiretrovirusne terapije (START), određuje može li liječenje na višim brojevima CD4-a dati bolje zdravstvene ishode bez povećanja rizika od kardiovaskularnih, bubrežnih ili drugih bolesti povezanih s HIV-om.
Početak studijskog dizajna i rezultata
Prvi potpuni rezultati pokusa START, prezentirani na Međunarodnoj konferenciji o AIDS-u u Vancouveru, dr. Jens Lundgren iz Copenhagenskog programa HIV, bili su vrlo predvidljivi nakon što je u svibnju najavljeno da će studija prekinuti zbog prevelikog dokaza o pozitivnim koristima.
Istraživanje, započeto u 2009. godini, zapošljavalo je 4.685 HIV pozitivnih muškaraca i žena s 215 mjesta u 35 zemalja, od kojih su svi imali CD4 brojeve od preko 500 stanica / mL. Medijan je bio 36 godina, dok je 27% ispitanika bilo žena.
Pacijenti su potom podijeljeni u dvije skupine: jedan u kojem je započeo ART, a drugi u kojemu se ART odgodio sve dok CD4 broj osoba nije padao ispod 350 stanica / mL ili je došlo do razvoja ozbiljne bolesti povezane s AIDS-om ili smrti.
Do trenutka otkazivanja studije, 50 ozbiljnih događaja povezanih s AIDS-om zabilježeno je u odgođenoj ruci istraživanja, gotovo četiri puta više nego što je zabilježeno među pacijentima s trenutnom ART (14). Slično tome, bilo je gotovo dvostruko više ozbiljnih događaja koji nisu povezani s AIDS-om (29) nego što je bilo odmah vidljivo (ARM).
Tuberkuloza, limfom i Kaposi sarkom (KS) bili su tri najvažnija događaja povezana s AIDS-om vidljiva u sudionicima studije, od kojih se 62% pojavilo u afričkim sudionicima. Ozbiljni događaji koji nisu povezani s AIDS-om bili su prvenstveno rak, kardiovaskularna bolest (CVD) i smrt.
Prema skupini, većina štetnih događaja zabilježena je kod starijih pacijenata, što se čini razumnim s obzirom na višu razinu raka i CVD među starijim stanovništvom općenito. Iznenađujuće, pušenje nije izgledalo da mijenja rezultate, što upućuje na to da je neposredna ART bila od velike koristi za pušače, a nepušače.
Možda je najneobičniji nalaz bio taj da se nuspojave nisu pokazivale među pacijentima s nižim brojem CD4-a, kao što bi se očekivalo, ali među onima s viši CD4 brojevima. Dok istraživači nisu mogli u potpunosti objasniti rezultate, rezultati su odjekivali ranijim istraživanjima koja su pokazala da CD4 brojevi sami ne mogu pružiti puni portret o imunoj ranjivosti osobe.
U svom je prezentiranju Dr. Lundgren pozvao na istraživanje novih pristupa imunološkom nadzoru kako bi bolje razumio mehanizme za ove inače preuranjene događaje vezane uz AIDS i one koji nisu povezani s AIDS-om.
Početak smatra definiranim momentom u istraživanju AIDS-a
Istraživanje START započelo je u 2011. godini kada je druga studija, HPTN 052, pokazala da uzimanje ART dramatično smanjuje rizik prijenosa virusa od HIV-om zaražene na neinficirani seksualni partner – strategija popularno poznata kao Liječenje kao prevencija ili TASP.
U svjetlu ovih dviju rezultata, čelnici konferencije za međunarodnu konferenciju o IAS-u objavili su tzv. Vancouver Consensus izjavu, navodeći da "(svi) osobe koje žive s HIV-om moraju imati pristup antiretrovirusnom liječenju nakon dijagnoze".
Dok su čelnici priznali brojne prepreke provedbi, od kojih je najvažnije, obuhvaća neposredno, godišnje povećanje financiranja od globalnih partnera i zemalja donatora od 8 do 10 milijardi dolara – oni inzistiraju na tome da strategija u konačnici može "okončati" epidemiju, kako ga poznajemo kao početkom 2030.
Komentirajući rezultate START-a, Kate Thomson iz Globalnog fonda proglasila su suđenje označenim kao "trenutak definiranja" u globalnoj borbi protiv HIV-a, koja još svake godine vidi više od dva milijuna novih infekcija i 1,2 milijuna smrtnih slučajeva.
