Adalimumab, češće poznat kao Humira, je biološki lijek koji djeluje blokiranjem proteina poznatog kao TNF-alfa. Normalno, TNF-alfa pomaže u borbi protiv infekcije, ali u većim količinama, može uzrokovati bolnu upalu i teške oštećenja zglobova (tj. Zajednički simptomi reumatoidnog artritisa i drugih oblika upalnog artritisa). Lijekovi poput Humira pomogli su mnogim bolesnicima s reumatoidnim artritisom ublažavanjem boli, poboljšavanjem funkcije zglobova i usporavanjem progresije bolesti.
Pregled
Humira je potpuno humanizirano monoklonsko protutijelo. To znači da, iako je napravljeno u ne-humanim biološkim sustavima, stvarni sastav proteina lijeka je identičan onome ljudskih protutijela. I ovo je razlikovalo Humira od monoklonskog protutijela TNF blokera koji je bio odobren prije njega – njegov sastav bjelančevina izveden je dijelom iz ne-humanog (mišjeg) protutijela.
Godine 2002. Humira je najprije odobrila američka uprava za hranu i lijekove (FDA) kao lijek za reumatoidni artritis. To je jedan od nekoliko bioloških lijekova koji blokiraju TNF-alfa, uključujući: Enbrel (Etanercept): Prva anti-TNF lijek odobren od strane FDA za reumatoidni artritis i određene upalne vrste artritisa 1998.
- Remicade (Infliximab): Drugi inhibitor TNF-a koji je 1999. godine odobrio FDA.
- Simponi (Golimumab): Odobreno od strane FDA 24. travnja 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol): Odobreno od strane FDA 14. svibnja 2009.
- Doziranje
Humira je dana subkutanim (pod kožom) samoinjekcijom jednom svaka dva tjedna. Liječnik može savjetovati pacijente da ga ubrizgavaju svaki tjedan ako svaki 14 dana nije dovoljno.
Prvi je bio dostupan u jednoj upotrebi, napunjena šprica. Također je razvijena i jedna upotreba, sustav jednokratnog isporuke, poznat kao Humira Pen.
Preporučena doza je međutim 40 mg kao subkutano samoinjektiranje pomoću prethodno napunjene šprice ili Humira pera svaki drugi tjedan. Metotreksat, ostali nebiolozi DMARD, glukokortikoidi, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) ili analgetici (lijekovi protiv bolova) mogu se nastaviti tijekom liječenja Humira. Međutim, drugi biološki DMARD ne bi se trebali koristiti.
Indikacije
Dodatne indikacije su dodane za Humira budući da je u početku odobrila FDA. Može se propisati i liječiti:
reumatoidni artritis
- ankilozantni spondilitis
- psorijazni artritis
- maloljetni idiopatski artritis
- plaksa psorijaze
- ulcerozni kolitis
- odrasli i dječji Crohnova bolest
- hidradenitis suppurativa
- nuspojave
zajedničke nuspojave povezane s Humira uključuju:
blage reakcija na mjestu ubrizgavanja
- osip
- glavobolja
- želučanost ili mučnina
- pneumonija
- nepovoljne reakcije
Budući da potiskuje imunološki odgovor u tijelu koji se obično bori protiv infekcije, Humira je povezana s ozbiljnim infekcijama kao što su tuberkuloza, sepsa i gljivične infekcije , To također može pogoršati simptome bolesti živčanog sustava (npr. Demijelinizirajući poremećaji). U kliničkim ispitivanjima neki bolesnici imali su veće stope raka i limfoma tijekom razdoblja od 24 mjeseca.
Tko ne bi trebao uzimati Humira
Humira ne bi trebala koristiti pacijenti s poznatom alergijom na lijek ili njegove komponente. Također se ne smije koristiti kod pacijenata koji su trudni ili skrb.
Lijek ne bi trebao biti propisan za pacijenta koji ima aktivnu infekciju ili pacijente koji su predisponirani za infekciju, uključujući pacijente s nekontroliranim dijabetesom ili pacijente koji imaju povijest ponavljajućih infekcija.
Recite svom liječniku
Ako imate aktivnu infekciju
- Ako ste zaraženi hepatitisom B ili su nosač (Humira je povezana s reaktiviranjem hepatitisa B)
- Ako imate nelagodu, trnce ili višestruku sklerozu ili poremećaj središnjeg živčanog sustava
- Ako ste liječeni zbog zatajenja srca
- Prije primanja bilo kakvih cjepiva ili kirurških zahvata
- Da biste prijavili sumnjive nuspojave, možete kontaktirati AbbVie Inc., 1-800- 633-9110 ili FDA na 1-800-FDA-1088 ili www.fda.gov/medwatch.
