Zorvolex je nisko dozirajući, brzo otapajući oblik diklofenaka, NSAID (nesteroidni protuupalni lijek). To je odobreno za liječenje bolova osteoartritisa u 2014. Što ga razlikuje od drugih oblika diclofenac i drugih NSAIDs?
Zorvolex, kojeg proizvodi Iroko Pharmaceuticals, LLC, prethodno je odobren za liječenje blage do umjerene akutne boli kod odraslih osoba.
Odobrenje za bol u osteoartritisu je dodatna indikacija, budući da nisu svi lijekovi i tretmani jednako učinkoviti za bilo koju pojedinačnu osobu, bilo je dobrodošlo kao nova mogućnost za pacijente s osteoartritisom.
Vrste diklofenaka
Kako je Zorvojax drugačiji od generičkog diklofenaka i obrasca robne marke, Voltaren, koji je oblik diklofenaka i generičkog diklofenaka? Zorvolex je formuliran sa submikronskim česticama diklofenaka. Submicronne čestice su oko 20 puta manje od veličine pronađene u drugim lijekovima diklofenaka. Submicron čestice, razvijene korištenjem SoluMatrix Fine Particle Technology, omogućuju da se lijek otopi brže. Zorvallax je prvi NSAID s niskim dozama (nesteroidni protuupalni lijek) koji se razvio pomoću tehnologije čađe s finom česticama SoluMatrix, koju je odobrila FDA.
Potreba za niskim dozama NSAID-a
Niske doze NSAID pomažu upozorenjima i preporukama FDA.
Prije nekoliko godina, FDA je ažurirala i povećala upozorenja za sve NSAID lijekove. Jasno je navedeno da su NSAID povezani s povećanim rizikom od kardiovaskularnih problema (npr. Srčanog udara i moždanog udara) i potencijalno smrtonosnim gastrointestinalnim krvarenjem. Otprilike tog vremena, dva COX-2 selektivna NSAID-a – Vioxx (rofecoxib) i Bextra (valdekoksib) – bili su izvukli s tržišta, ali većina je ostala.
FDA je također savjetovao liječnicima da propisaju (i pacijente koriste) najnižu učinkovitu dozu NSAID-a u najkraćem mogućem roku, uzimajući u obzir terapeutski cilj.
Administracija / Doziranje
Preporučena doza Zorvolexa (oralni lijek) za bol u osteoartritisima je 35 mg. tri puta dnevno. (Napomena: kapsule Zorvolex nisu zamjenjive s Voltarenom ili generičkim pilulama diklofenaka. Doza i jačina nisu ekvivalentni.) Zorvolex 35 mg. je plava i zelena kapsula s IP-204 utisnutim na tijelo i 35 mg na kapi u bijeloj tinti.
Uzimanje Zorvolexa sa hranom može smanjiti učinkovitost – nije proučavano. Također, bolesnici s poznatom hepatičkom (jetrenom) bolešću mogu zahtijevati prilagodbu doze.
Uobičajene nuspojave
Na temelju kliničkih ispitivanja, najčešći nuspojave povezane s Zorvexom uključuju edem, mučninu, glavobolju, vrtoglavicu, povraćanje, zatvor, pruritis, proljev, nadutost, bol u ekstremitetima, bol u abdomenu, sinusitis, povećani ALT (alanin aminotransferaza), povišeni kreatinin u krvi, hipertenzija i probavne smetnje.
Kontraindikacije
Pacijenti koji ne bi trebali uzimati Zorvolex uključuju: one s poznatom preosjetljivosti na diklofenak; pacijenata koji su imali astmu, osip ili bilo koju alergijsku reakciju nakon uzimanja aspirina ili bilo kojeg NSAID-a; i oni koji imaju bol povezan s operacijom presađivanja koronarne arterije.
Upozorenja i mjere opreza
Uobičajena upozorenja povezana sa svim drugim NSAID-ovima, s obzirom na povećani rizik od kardiovaskularnih događaja i gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja, također se primjenjuju na Zorvolex. Treba paziti da bolesnici s prethodnom poviješću gastrointestinalnih ulkusa ili krvarenja budu propisani Zorvallaxom. Ispitivanja krvi za funkciju jetre trebala bi se periodično provoditi radi provjere abnormalnosti. Bolesnike koji uzimaju Zorvolex treba također pratiti hipertenziju, zadržavanje tekućine, edem i funkciju bubrega. Anaphylactoid i teške kožne reakcije također su mogućnosti.
Zorvolex se ne smije uzimati s aspirinom jer će time povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja. Slično tome, Zorvolex se ne smije uzimati s antikoagulansima, jer bi to također povećalo rizik. Ako već uzimate ACE inhibitor, diuretik, litij, ciklosporin ili metotreksat, mora se koristiti oprez jer se može pojaviti interakcija s lijekom.
Za žene koje su trudne, studije na životinjama otkrile su da Zorvolex može nanijeti štetu fetusu. Nakon 30 tjedana trudnoće, lijek se ne smije uzimati. Istraživanja su također pokazala da se lijek može nalaziti u humanom mlijeku majki koje njeguju.
