Što je Ocrevus? ❚ Ocrevus (ocrelizumab) je humanizirano monoklonsko protutijelo koje se selektivno veže na molekulu CD20, koja se nalazi na površini B stanica (tip stanice imunološkog sustava). Vezivanjem na CD20, broj B stanica se smanjuje u krvotoku osobe.
Budući da B stanice igraju ulogu u gubitku mijelinskih omotača i oštećenja u multiploj sklerozi, pokazalo se da oštećenje ovih posebnih B stanica smanjuje aktivnost MS bolesti. Kako je rečeno, jer Ocrevus cilja samo B stanice, druge stanice unutar imunološkog sustava (poput T stanica) ostaju netaknute, pomažući održavanju imunološke funkcije osobe. Ο Ocrevus u fazi III suđenja MS
Ocrevus je ispitan u tri faze III ispitivanja za liječenje oba relapsacijska MS i primarna progresivna MS. U dva pokusa, Ocrevus je uspoređen s Rebifom za liječenje osoba s MS-om s relapsirom. Budući da trenutno nema odobrenih lijekova za FDA za primarno progresivnu MS, Ocrevus je uspoređen s placebom u tom ispitivanju.
Malo podsjetnik – dok faze II ispitivanja ispituju sigurnost i korist droge, ispitivanja faze III su veća i usporedite lijek s standardom lijeka za njegu.
U liječenju MS-a s Ocrevusom
U dvostupanjskim ispitivanjima osoba s relapsacijom MS, više od 1600 sudionika randomizirano je za primanje infuzije Ocrevusa svakih šest mjeseci ili Rebif (interferon beta-1a) tri puta tjedno tijekom 96 tjedana (gotovo dva godine). Rebif je potkožno ubrizgavanje, što znači daje ispod kože tanka igla.
Rezultati su pokazali da je godišnja stopa recesije bila 46 do 47 posto niža u sudionicima koji su primili Ocrevus nego u sudionicima koji su primili Rebif. Pored toga, napredovanje invalidnosti sudionika mjereno je u oba 12 tjedna i 24 tjedna pomoću EDSS skale.
U oba vremenskog okvira, sudionici koji su primili Ocrevus imali su niže progresiju onesposobljenosti od onih koji su primili Rebif.
Također, bilo je 94 do 95 posto manje lezija koje pojačavaju gadoliniju na MRI u Ocrevus grupi od Rebif grupe.
Neželjeni učinci u ova dva pokusa uključuju:
Reakcije povezane s infuzijom u grupi Ocrevus (u nešto više od trećine sudionika): poput osipa, ispiranja ili svrbeža
Ozbiljne infekcije su se dogodile u 1,3 posto onih u Ocrevus grupi i 2.9 posto u Rebif skupini
Novi, abnormalni rast tkiva (zvane neoplazme) dogodio se u 0,5 posto onih u Ocrevus grupi i 0,2 posto u Rebif skupini.
Tretiranje primarne-progresivne MS-a s Ocrevusom
- U fazi III ispitivanja Ocrevusa u primarnom progresivnom MS (PPMS), preko 700 sudionika primilo je Ocrevus ili placebo infuzija svakih 6 mjeseci tijekom najmanje 120 tjedana.
- Rezultati su otkrili da je u 12 tjedana bilo smanjenje od 24 posto u potvrđenoj progresiji onesposobljenosti kod sudionika koji su primili Ocrevus, za razliku od onih koji su primili placebo infuziju.
- U 24 tjedna, potvrđena progresija onesposobljenosti bila je smanjena za 25 posto u sudionicima koji su uzeli Ocrevus.
Ocrevus je također pronašao smanjenje vremena koje je potrebno za sudionike hodati 25 stopa za gotovo 30 posto u usporedbi s placebom infuzije.
Na MRI mozga, nakon 120 tjedana, u skupini Ocrevus bilo je 3,4 posto manje ukupnog obujma T2-hiperintenzivnih lezija mozga u odnosu na 7,4 posto više lezija u skupini koja je primala placebo.
U smislu štetnih učinaka, skupina Ocrevus imala je više reakcija vezanih na infuziju, infekcije gornjih dišnih putova i infekcije oralnih herpesa. Reakcije povezane s infuzijom (kao što su osip, svrbež, ispiranje i iritacija grla) bili su češći nakon prve infuzije i poboljšali su se s sljedećim dozama.
Ozbiljne infekcije su se dogodile u 6,2 posto Ocrevus grupe i 5,9 posto placebo grupe – tako slične u obje skupine. Istraživači su pažljivo odredili ozbiljnu infekciju – infekciju koja je bila smrtonosna, život opasna, zahtijevala je hospitalizaciju, rezultirala invaliditetom ili zahtijevalo medicinsku intervenciju (poput intravenskih antibiotika) kako bi se spriječila smrt ili onesposobljenost.
Zanimljivo je napomenuti da je u Ocrevus grupi bilo više neoplazmi (poput raka dojke i kože) od skupine placebo. Nije jasno zašto je to slučaj i jamči daljnju istragu.
Riječ iz Verywell
Ocrevus (ocrelizumab) je prvi lijek odobren od strane FDA za liječenje primarnih progresivnih MS-a, što utječe na približno 10 do 15 posto osoba s MS-om, pa je to izuzetno uzbudljivo i nadaju se. Naravno, uzbudljivo je i za one s recidivnim vrstama MS-a, budući da mnogi ljudi i dalje imaju razvijene relapse usprkos trenutačnim MS tretmanima. Ocrevus im sada pruža drugu opciju.
To se sve govori, važno je zapamtiti da odabir odgovarajućeg MS liječenja za vas je osjetljiva i individualizirana. Osim toga, rezultati triju pokusa na Ocrevusu ne predviđaju kako ćete reagirati na lijekove.
