U 2011. godini, kada je odobrena od strane FDA-e za hranu i lijekove iz SAD-a Benlysta (belimumab), to je bila velika stvar! Benlysta je bio prvi lijek odobren za lupus u više od 50 godina. Prije toga, jedini lijekovi koje je FDA odobrila za liječenje lupusa bile su Plaquenil (hidroksiklorokvin), prednizon (1955) i aspirin (1948). No, Plaquenil nije stvoren i ne koristi se samo za lupus. Zove se antimalarijski lijek jer se koristi za sprečavanje malarije, a također se koristi za liječenje reumatoidnog artritisa.
Kad čujete o Benlysta, često ćete čuti riječ biološki. Za razliku od lijekova stvorenih iz kemijskih procesa, biološki je lijek koji se razvija iz prirodnih izvora poput životinja, ljudi ili mikroorganizma. Benlysta je jedinstvena jer su mu drugi biolozi došli i propali kao lupus tretmani.
Osim toga, Benlysta je prvi ciljani tretman za lupus. Drugi lijekovi koji se obično koriste za liječenje lupusa nalik hidroksiklorokinu, kortikosteroidima, metotreksatu, azatioprinu, ciklofosfamidu i mikofenolatnom mofetilu ili su dizajnirani za druge namjene, šire imunološki sustav. No, budući da je Benlysta biolog, sastavljena od ljudskih bjelančevina, istraživači su mogli razviti lijek koji bi mogao ciljati određeni dio imunološkog sustava koji igra ulogu u pokretanju simptoma lupusa.
Kao prvi ciljani tretman biološkog lupusa, ne samo da Benlysta nudi još jednu mogućnost liječenja, već je potaknula više novih i inovativnih istraživanja lupusa. Iz tih razloga, odobrenje FDA od lijeka važan je trenutak u povijesti lupus istraživanja!
Naravno, netko tko će saznati o Benlysti po prvi puta bio bi znatiželjan da bi saznali više o drogi. Ispod su odgovori na uobičajena pitanja o Benlysti.
Kako Benlysta radi?
Prema Lupus Research Allianceu, Benlysta "djeluje smirivanjem hiperaktivnog imunološkog sustava lupusa inhibiranjem proteina pod nazivom" B limfocitni stimulator (BLyS) "za koji se vjeruje da povećava upalne reakcije koje napadaju i oštećuju vlastito zdravlje tkiva."
Drugim riječima, BLyS je dio imunološkog sustava koji droga cilja. Benlysta ima za cilj spriječiti BLyS da aktivira upalu koja uzrokuje da imunološki sustav napada vlastito tijelo osobe.
Benlysta se obično koristi u kombinaciji s drugim lijekovima lupusa (standardna terapija). Kombinacija je pokazala da je učinkovitija u smanjenju simptoma lupusa od same standardne terapije. Smanjeni simptomi obično se odnose na kožu, usta, zglobove i mišiće te imunološki sustav. Druga moguća korist lijeka je smanjenje korištenja kortikosteroida. To je važno zbog dugotrajnog liječenja, poznato je da kortikosteroidi uzrokuju nuspojave poput gubitka kostiju i oštećenja organa.
Kako se administrira Benylsta? Za razliku od većine drugih lupus tretmana, Benlysta nije pilula. Primjenjuje se intravenoznom (IV) infuzijom ili samim injekcijom.
IV infuzija
Ova metoda dopušta lijeku da ide izravno u krvotok i zaobiđe želudac. Ako je progutano u obliku tableta, ona bi ušla u trbuh i bit će uništeni važni proteini koji čine lijek.
Kada se primjenjuje IV infuzija, ne možete ga davati kod kuće i morat ćete otići negdje na infuziju kao što je liječnički ordinacijski ured, bolnica ili infuzijski centar. Infuzija može potrajati oko sat vremena, ali dulje ako je potrebno pripremiti i / ili promatranje.
Za prva tri infuzije, to je tipično za njih da se dogode jednom svaka dva tjedna, a zatim jednom svaka četiri tjedna nakon toga.
Benlysta je namijenjen dugoročnom liječenju, a ako se vi i vaš liječnik slažete da dobro funkcionira za vas, ne zaustavljajte infuzije kada se počnete osjećati bolje. Trebate nastaviti s liječenjem čak i nakon što se bolje osjećate kao način da zadržite svoje pozitivne prednosti.
Samostalno ubrizgavanje
Nastojali su ponuditi opciju samoinspiracije, što znači da biste imali mogućnost administracije Benlysta sebe, kod kuće. FDA je odobrila prvu opciju samoinjektiranja 2017. godine, posebno za sistemski lupus eritematosus, najčešći oblik lupusa. Mogućnost liječenja zahtijeva malo treninga od svog liječnika i može biti lakše nego IV za mnoge.
Čuo sam da ne radi za Afroamerikance
Izvorne studije koje su dovele do Benlysta odobrenja nisu uključile dovoljno afričko-američkih sudionika. To ne znači da lijek neće raditi za vas ako ste Afroamerikanac. Naprotiv, to bi moglo funkcionirati jer svi s lupusom su jedinstveni.
Trenutno se provode klinička ispitivanja koja će nam pomoći da saznamo više o tome koliko je Benlysta učinkovit za afričke Amerikance. Ova suđenja posebno su važna jer afroameričke žene imaju oko tri puta veću vjerojatnost da će razviti lupus nego bijele žene.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste zainteresirani za pokušaj Benlysta ili sudjelovanje u kliničkom ispitivanju Benlysta.
Što ako imam sudjelovanje organa?
Kada je FDA odobrila Benlysta, nije bilo jasno bi li lijek koristio ljudima koji su uključivali orgulje poput lupusnog nefritisa ili središnjeg živčanog sustava (CNS) lupusa. Međutim, u jednoj je istraživačkoj analizi utvrđeno da tijekom prvih pet godina liječenja s Benlysta droga nije uzrokovalo ili oštro oštećuje orgulje i moglo bi usporiti napredovanje bolesti povezano s oštećenjem organa. Budući da su to bile informacije temeljene na jednoj analizi istraživanja koja su kombinirala dvije studije, više istraživanja bi bilo korisno. Istraživanje je obećavajuće, pa ako imate angažman organa i zainteresirani ste za pokušaj Benlysta, razgovarajte sa svojim reumatologom da vidite mislite li da je to dobra opcija za vas.
Koje su nuspojave i rizici? Kao i svi lijekovi, Benlysta može izazvati nuspojave i dolazi s rizicima. Liječnik mora upozoriti na sve poznate moguće nuspojave, ali to ne znači da ćete ih doživjeti. Ako ste zabrinuti zbog nuspojava, važno je razgovarati s vašim reumatolozima o vašim brigama. U slučajevima kada ljudi doživljavaju nuspojave, mogu odlučiti nastaviti liječenje ako nuspojave nisu teške ili ako oni i njihov liječnik smatraju da prednosti lijeka nadilazi nuspojave.
Zbog rizika koji su povezani s Benlysta, prije početka lijeka, recite reumatologu ako: • imate znakove ili su dijagnosticirana infekcija, srčana bolest ili duševna bolest – trebate ili ste upravo dobivali cijepljenje, posebno živo cjepivo
imaju alergije na lijekove
uzimaju drugu biološku medicinu, monoklonska protutijela ili IV infuzije ciklofosfamida (Cytoxan®)
su na bilo koji drugi tip lijekova, biljni dodatak ili vitamin
- imaju ili su ikada imali bilo koju vrstu raka
- imaju druge medicinske uvjeti
- trudni su ili planirate postati trudni ili ako dojite
- Ove informacije pomoći će vašem liječniku da li je Benlysta pravo liječenje za vas i najbolje vrijeme za početak liječenja. Na primjer, ako imate infekciju, trebali biste odgoditi liječenje jer lijek povećava rizik od zaraze.
- Ako se bilo koja od ovih okolnosti dogodi dok ste već na lijeku, recite reumatologu.
- Tijekom kliničkih ispitivanja ljudi doživljavaju nuspojave, ali nije uvijek jasno je li nuspojave izravno uzrokovane lijekom. Međutim, istraživači – a u ovom slučaju GlaxoSmithKiline (GSK), proizvođači lijeka – moraju navesti sve negativne simptome koje ljudi doživljavaju tijekom kliničkih ispitivanja.
- Najčešći učinci Benlysta su
- mučnina
proljev
groznica
začepljen ili curenje nosa
bol u grlu
- kašalj (bronhitis)
- teškoća spavanja
- noga ili ruka bol
- depresija
- glavobolja (migrena)
- infekcije mokraćnog sustava
- smanjena bijela krv broj stanica (leukopenija)
- povraćanje
- bol u želucu
- Ako osjetite ove ili teške nuspojave, važno je odmah reći svom reumatologu. Ako doživite nuspojave koje ugrožavaju život, poput alergijske reakcije koja ograničava disanje, odmah nazovite 9-1-1. Postoje i drugi mogući, manje uobičajeni nuspojavi. Navedeni su na web stranici tvrtke GSK, ali je također važno razgovarati s reumatologom o Benlysta nuspojavama i rizicima, općenito.
- Također možete prijaviti negativne nuspojave lijekova na recept, a ne samo Benlysta, FDA-u. Posjetite www.fda.gov/medwatch ili nazovite 1-800-FDA-1088.
- Hoću li moći priuštiti Benlysta?
- Iako je Benlysta skupe opcije za liječenje, GSK pruža financijsku potporu. Vaš reumatolog može raditi sa svojim osiguranjem i GSK-om kako bi dobio financijsku pomoć koju trebate.
- Da li Benlysta radi za djecu s lupusom?
Još nije poznato je li Benlysta siguran i učinkovit za djecu s lupusom. U tijeku je studija pedijatrijske lupusa koja procjenjuje učinkovitost i sigurnost Benlysta za djecu s lupusom u dobi između 5-17 godina. Ako vaše dijete ima lupus, možete razgovarati sa svojim liječnikom o tome treba li ih upisati u ovu studiju.
Ima li još uvijek klinička ispitivanja za Benlysta?
Da. Ako želite više informacija o kliničkim ispitivanjima Benlysta, možete razgovarati s reumatologom ili se obratiti izravno GSK-u. Također možete posjetiti clinicaltrials.gov i upišite
Benlysta
u okvir za pretraživanje.
Je li sigurno uzeti Benlysta za dugo vremena?
Istraživači su proučavali učinke Benlysta u ljudi koji su uzimali drogu pet godina i otkrio je da je do sada taj lijek siguran za taj vremenski period. Nisu pronašli povećanje već poznatih nuspojava.
Što ako sam trudna ili želite dojiti?
Dok su žene koje su uspješno rodile u zdrave bebe dok su uzimale Benlysta, istraživači su još uvijek proučavali je li sigurno uzeti Benlysta dok je trudna – da li se lijek prenosi na fetus i ako da, kakav je to posljedica? Istraživači su prikupili i analizirali neke podatke, ali je potrebno više podataka. Ako zatrudnite dok uzimate Benlysta ili u roku od četiri mjeseca nakon zaustavljanja lijeka, odmah obavijestite svog reumatologa i pitajte ih o Belimumab (Benlysta ™) Registru trudnoće. Promatranjem i prikupljanjem podataka registar je osmišljen kako bi pomogao istraživačima da bolje razumiju utjecaj Benlysta na trudnoću. Također ćete biti pažljivo praćeni ako odlučite ostati na drogi.
U nekim slučajevima, ljudi bi mogli odlučiti ostati na Benlysta tijekom trudnoće ako su prednosti boravka na drogama veće od negativnog utjecaja koji bi mogao imati na bebu.
Inače se preporučuje korištenje kontracepcije kako bi se spriječila trudnoća uzimajući Benlysta, ili do četiri mjeseca nakon zaustavljanja lijeka.
Slično, nepoznato je li lijek prolazi od roditelja do djeteta kroz dojenje. Roditelj bi trebao birati između dojenja ili uzimanja Benlysta. Ako razmišljate o dojenju, obratite se svom reumatologu koji će vam pomoći da shvatite svoju najbolju mogućnost.
Kako mogu pronaći aktualne vijesti o Benlysta?
Da biste saznali o svakom nedavnom istraživanju ili novostima vezanim za Benlysta, možete razgovarati sa svojim liječnikom. Također možete pretraživati internet, pazeći na to da pronađete pouzdane izvore.
U željenoj tražilici možete unijeti pojam za pretraživanje poput
Benlysta istraživanja 2016.
(koristiti tekuću godinu).
Prvih nekoliko rezultata pretraživanja vjerojatno će uključivati veze s Lupus Research Alliance ili drugim renomiranim lupus organizacijama. Primjeri pouzdanih internetskih stranica za istraživanje lupusa su MedPage Today i Lupus News Today. To također može doći u vašu pretragu. (Saznajte više o tome kako pronaći pouzdane informacije o zdravlju na internetu.)
Možda ćete naići na članke koje je objavio GSK. Uvijek je korisno otići izravno u farmaceutsku tvrtku i vidjeti koje su priopćenja za javnost nedavno objavili o određenom tretmanu.
Ako želite izravno krenuti u istraživanje, PubMed je internetska stranica vlade SAD-a koja pruža besplatan pristup bazama podataka Nacionalne knjižnice za medicinu pod nazivom Medline. Ponekad pruža cjelovite članke. Drugi puta pruža sažetke. Sažetak je sažetak članka.
Ako pretražujete PubMeb za Benlysta, dobit ćete mnogo rezultata. Moguće je suziti rezultate dodavanjem pojma za pretraživanje. Umjesto da traži Benlysta , tražiti
Benlysta nuspojave
, na primjer.
Je li Benlysta dostupan izvan SAD-a? Osim što je dostupan u SAD-u, Benlysta je dostupna na šest kontinenata – Sjevernoj i Južnoj Americi, Africi, Aziji, Europi i Australiji. Da biste doznali je li Benlysta dostupan u vašoj zemlji, obratite se svom reumatologu. Također možete nazvati GSK. Da biste ih kontaktirali ako živite izvan SAD-a, posjetite odjeljak "Worldwide" na njihovoj web stranici i pretražite prema regiji.
Hoće li Benlysta raditi za mene? Svatko s lupusom je jedinstvena osoba pa nema jednostavan odgovor na ovo pitanje.Razgovarajte s vašim reumatologom kako biste saznali mislite li da ste dobar kandidat za ovaj tretman. Ako vi i vaš reumatolog misli da je to dobra opcija za liječenje, morat ćete probati lijek kako biste vidjeli kako to radi za vas. Imajte na umu da ne radi odmah kao tretman poput kortikosteroida. Može potrajati tjednima ili mjesecima da bi počeli vidjeti rezultate.S obzirom na Benlysta? Razgovarajte s vašim reumatologom
Ako razmišljate o Benlysti, sljedeći korak je da razgovarate sa svojim reumatologom. Prirodno ćete imati mnogo pitanja tijekom početnog razgovora o liječenju, kao iu bilo kojem trenutku nakon toga, uključujući i dok uzimate lijek. Zapišite svoja pitanja dok se pojave, i unesite popis pitanja na sljedeći sastanak. Također možete nazvati GSK izravno preko BENLYSTA Gatewaya na 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) od ponedjeljka do petka, od 8 do 20 sati po istočnom vremenu. Kada je u pitanju vaše zdravlje, imate pravo biti što je moguće informiraniji.
