Medicinska hrana definirana je Zakonom o lijekovima za siroče lijekove od strane US Food and Drug Administration (FDA) kao "hranu koja je formulirana za konzumaciju ili primjenu enteralno pod nadzorom liječnika i koji je namijenjen specifičnoj prehrambenoj kontroli bolesti ili stanja za koje se utvrđuju posebni prehrambeni zahtjevi temeljeni na priznatim znanstvenim načelima. "
To se razlikuje od vašeg liječnika koji kaže da jedete manje pržene hrane ili povećate povrće u prehrani Medicinska hrana je ona hrana koja proizvodi specifične zdravstvene tvrdnje i koja je namijenjena za zadovoljavanje specifičnih prehrambenih uvjeta za bolest ili stanje.Ove hrane su posebno formulirane kako bi se zadovoljile specifične potrebe pacijenta
Koristeći Lunglaid kao primjer, razina leukotriena su meta za djecu s slabo kontroliranom astmom Suplena je medicinska hrana koja cilja pacijente s kroničnim bubrezima bolest.
Morate li vidjeti liječnika za korištenje medicinske hrane?
Da. Smjernice FDA upućuju na to da je medicinska hrana namijenjena za upotrebu kada ste pod liječničkim nadzorom za bolest koju namjerava liječiti. FDA smatra da je neophodno da se dosljedno pratite za kronično medicinsko stanje kao što je astma i da primate upute o tome kako koristiti medicinsku hranu vašeg pružatelja zdravstvene skrbi.
Dok je recept, zanimljivo, nije potreban, očekivanje Zakona o lijekovima za jetra i FDA je da ćete redovito vidjeti svog liječnika i da je vaša bolest pod nadzorom liječnika.
Jesu li medicinska hrana regulirana od strane FDA?
Ne. Budući da hrana nije lijek, oni ne reguliraju FDA i ne prolaze pre-tržišni pregled ili odobrenje kao i ostali lijekovi protiv astme kao što su:
- Inhalirani steroidi
- SABAs – kratkotrajni beta agonist
- Long Acting beta agonist (LABA)
- Leukotrienski modifikatori
- Oralni steroidi
- Cromolyn Natrij i Nedocromil
- Kombinirani proizvodi poput Advair i Symbicort
- Imunomodulatori
- Methylxanthine
Medicinska hrana kao što su Lunglaid često se naziva GRAS iliGenergično Rpoznato AS SAFE. Kako bi FDA dao to priznanje, FDA zahtijeva da proizvođač pokaže odgovarajuću sigurnost na sličan način na koji se hrana namjerava koristiti. To najčešće zahtijeva od tvrtki da prođu slične postupke koje možete vidjeti kada se lijekovi procjenjuju na odobrenje od strane FDA. To može uključivati studije o proizvodu u životinja, kao i objavljene studije u bolesnika, kao i neobjavljene studije i druge podatke.
Koji drugi zahtjevi postoje za medicinske namirnice?
Određeni broj aspekata medicinske hrane ispituje FDA za zaštitu potrošača SAD-a. Bilo koja tvrtka koja obrađuje, pakira ili drži medicinsku hranu mora se registrirati kod FDA-e. Postoji program usklađenosti kako bi se osiguralo da postoje odgovarajući proizvodni i kontrolni procesi za SAD proizvedenu hranu putem posjeta postajama u objektima. Uz to, hranjive i mikrobiološke analize medicinske hrane izvode se za sve medicinske namirnice.
Medicinska hrana također podliježe određenim zahtjevima za označavanje kao što je potpuni popis svih sastojaka.
