ŠTo je nesteroidni lijekovi?

izvan upotrebe, koji zahtijevaju, ne-sterilnih spojeva, ne-sterilno miješanje, ne-sterilno spajanje

  • Geriatric Care
  • Ured za upravljanje
  • Medicinska tehnologija
  • Medicinske pribor
  • Nonsterile droga složenost je tisućljeća stara praksa pripreme određene doze lijekova za pacijente za piće, gutati, umetnuti ili primijeniti na kožu. To je najčešća vrsta složenosti lijeka od strane ljekarnika i ljekarničkih tehničara u zajednicama i bolničkim lječilištima. I unatoč nerazrijeđenoj oznaci, donošenje prilagođenih doza sukladno zakonskim i profesionalnim standardima zahtijeva pridržavanje strogih pravila za osiguranje i održavanje aktivne čistoće i potencijala farmaceutskih sastojaka; osiguravanje točnosti miješanja; davanje odgovarajuće ambalaže, skladištenja i označavanja; i čuvanje svih radnih površina i opreme što je čišće.

    Najveća razlika između ne-sterilnih spojeva i sterilnih spojeva odnosi se na primjenu lijekova. Lijekovi namijenjeni za ubrizgavanje, infuziju ili primjenu na oči moraju biti sastavljeni u skladu s pravilima i standardima za sterilno miješanje, jer bakterije ili gljivice prisutne u rasponu od po-trilijuna doza mogu ugroziti živote pacijenata. Sprečavanje onečišćenja je važno kada se radi sa ne-sterilnim spojevima, ali spojnici ne moraju raditi u potpuno sterilnim sredinama poput čistih soba.

    Što se dobiva od nerazrijeđenog miješanja?

    Standardna definicija nelsterilnih spojeva koje nudi web stranica Quizlet opisuje praksu kao "proizvodnju otopina, suspenzija, masti i kreme, prašci, supozitorije, kapsule i tablete". Kompletna definicija objasnila bi da se ne-sterilno spajanje spušta u jednostavne, umjerene i složene kategorije.

    Kategorizacija ovisi o tome koliko je teško pripremiti određeni oblik doziranja, rizike koje proizvod predstavlja za pacijenta i spojnika, i kako se završni oblik mora dati i pohraniti.

    Jednostavno ne-sterilno miješanje uključuje miješanje lijekova prema utvrđenim formulama ili "receptima", te stvaranje tekućih verzija lijekova koji se obično prodaju samo kao tablete ili kapsule.

    Pediatri i veterinari često traže takve proizvode za bebe i životinje koji ne mogu progutati tablete ili trebaju doze manje od onih u komercijalno proizvedenim proizvodima.

    Službeni U.S. farmakopeji formule postoje za 125 jednostavnih ne-sterilnih spojeva. Recepti navode koje API-e i nefarmaceutske sastojke za upotrebu, kao i kako izmjeriti i miješati sastojke, označiti gotov lijek i utvrditi datum isteka, koji je u ljekarničkom jeziku "datum izvan upotrebe". Dva USP jednostavna nere sterilna spoja su alprazolam oralna suspenzija (npr., Xanax tablete iz Pfizer-a) i generičke suspenzije morfij sulfata s standardnim otpuštanjem.

    Umjereno ne-sterilno spajanje uključuje davanje doze koje sadrže potencijalno štetne lijekove ili pripravke koji zahtijevaju posebno rukovanje. Fentanyl troches, koji su poznatiji kao lizalice, i masti koje se mogu sigurno primijeniti s rukavicama spadaju u ovu kategoriju. Stomatolozi, onkolozi i dermatolozi nastoje naručiti lijekove koji zahtijevaju umjereno nerestirajuće spojeve. Snažni podaci o najboljim formulacijama i datumima isteka nisu objavljeni za mnoge od njih.

    Nekoliko ljekarni izvode složene ne-sterilne mješavine, što zahtijeva naprednu obuku i posebnu opremu za izradu proizvoda poput kapsula s produženim otpuštanjem i transdermalnih zakrpa.

    Koje pravilo postoje za nerazvrstane spojeve?

    USP 795 "Farmaceutski pripravci —- Nerferički pripravci" kodificiraju pravila koja se moraju pridržavati tehničara ljekarnika i ljekarni pri pripremanju prilagođenih oblika doziranja koji se trebaju uzimati oralno, rektalno ili lokalno primijenjeni. Ovo poglavlje je ažurirano, prošireno i ponovo objavljeno u svibnju 2011. kako bi naglasila važnost dokumentiranja svih postupaka složenosti, označavanja složenih lijekova točno s API-ima i izvan upotrebe datuma te upotrebe pročišćene vode za sve miješanje i čišćenje vezane uz nonsterilno miješanje.

    Veze u ovom odlomku daju veće detalje o onome što zahtijeva USP 795, no dvije su činjenice istaknute.

    Prvo, kao član USP-a koji je sastavio stručni član Patricia Kienle, RPH, MPA, FASHP, rekao je za Pharmacy Purchasing & Products, "Čak i jednostavni postupci, kao što je rekonstituiranje antibiotske suspenzije, označavaju složenost i time su obuhvaćeni ovim poglavljem."

    Drugo, USP 795 nosi snagu zakona. Njegove odredbe mogu biti i provode ih američki agenti za hranu i lijekove i državni odbor farmacističkih dužnosnika. Sve države su usvojile USP 795 kao osnovu za sigurno i pravno ne-sterilno miješanje, a neke su razvile i druga pravila za sastavnike. Ukratko, pridržavanje USP 795 standarda stavlja ljekarnike i tehničare na desne strane zdravstvene prakse i zakona.

    Like this post? Please share to your friends: