Što je stanje učinka i zašto je važno za osobe s rakom? Mnoga klinička ispitivanja zahtijevaju mjeru statusa izvedbe prije utvrđivanja ispunjavaju li osobe pravo. Zašto je to učinjeno?
Definicija: Status izvedbe
Status izvedbe mjera je koliko dobro osoba može nositi obične dnevne aktivnosti dok živi s rakom. Razumijevanje koliko će netko učiniti s liječenjem ovisi o vrsti raka, stadiju raka, kao io općem zdravlju osobe i sposobnosti upravljanja skrbi.
Važnost mjerenja statusa izvedbe
Možda se pitate zašto vaš onkolog ili istražitelj kliničkih ispitivanja postavlja sva ta pitanja o vašem svakodnevnom životu. Ova se pitanja postavljaju kao način da odredite koliko dobro radite sa svojim aktivnostima svakodnevnog života, ili "ADL-ovima". Procjenom tih aktivnosti vaš liječnik može odrediti vaš "status izvedbe", a ova mjera statusa uspješnosti može biti korisna na mnogo načina:
Da biste utvrdili je li netko u razumnom zdravlju tolerirati tretmane poput kemoterapije, operacije ili terapije zračenjem. Uz sve tretmane za rak, važno je procijeniti rizike u odnosu na prednosti liječenja. Na primjer, može postojati vrijeme kad kemoterapija može smanjiti, a ne povećati životni vijek.
- Kao kriteriji za odabir kliničkih ispitivanja. Mnoga klinička ispitivanja zahtijevaju da pacijenti imaju dobru izvedbu prije pokušaja eksperimentalnog liječenja.
- Kako bi procijenili odgovor pojedinca na liječenje.
- Da vidimo / kako se rak napreduje.
- Za procjenu prognoze.
- Skale performansi
Dva primarna mjerila za mjerenje statusa performansi za one koji žive s rakom: Istočna kooperativna skupina za onkologiju (ECOG) / WHO sustav i rezultat Karnofsky izvedbe.
Prvi od ovih redova prikazuje status izvedbe na skali od 0 do 5, a drugi na skali od 0 do 100. Imajte na umu da se ove ljestvice razlikuju u tome da li niži broj ili veći broj znači bolje performanse. S statusom ECOG / WHO izvedbe, idealni rezultat je nula, dok je s statusom Karnofsky izvedbe idealni broj 100.
ECOG / WHO Status izvedbe
0: Potpuno aktivan, bez ograničenja na aktivnosti. Status izvedbe 0 znači da nema ograničenja u smislu da je netko sposoban obaviti
- sve što su mogli učiniti prije njihove dijagnoze. 1: Nemogućnost napornog rada, ali je u stanju obavljati lagane kućanske poslove i sjedeće aktivnosti. Ovaj status u osnovi znači da ne možete napraviti teški posao, ali možete učiniti bilo što drugo. 2: Može hodati i upravljati samopouzdanjem, ali ne mogu raditi. Iz kreveta više od 50% budnih sati. U ovoj kategoriji ljudi obično ne mogu obavljati nikakve radne aktivnosti, uključujući posao u svjetlu.
- 3: ograničeno na krevet ili stolac više od 50 posto budnih sati. Sposoban za ograničenu samozavarenost.
- 4: potpuno onesposobljeni. Ograničeni na krevet ili stolicu. Ne može se sami skrbiti.
- 5: Smrt
- Karnofsky Performance Status
- 100: Normalno, bez simptoma, ili dokaz bolesti
90: manji simptomi, ali u mogućnosti da nose normalne aktivnosti
- 80: Neki simptomi, normalna aktivnost zahtijeva napor
- 70: Nije moguće nastaviti normalna aktivnost, ali sposobna brinuti o sebi
- 60: Potrebna je česta skrb za većinu potreba, neka povremena pomoć sa samozadovoljavajućim
- 50: Potrebna je znatna pomoć samoobranom, čestom medicinskom skrbi
- 40: Onemogućeno; treba posebnu njegu i pomoć
- 30: teški invalid; hospitalizirano
- 20: Vrlo bolestan; značajna potpora je potrebna
- 10: Aktivno umiranje
- 0: Smrt
- Status izvedbe u kliničkim ispitivanjima
- Mnogi ljudi su frustrirani zahtjevima statusa izvedbe u kliničkim ispitivanjima.
Zašto su tako nužni? Ne isključuje ljude koji bi mogli imati koristi?
Postoji nekoliko razloga zbog kojih istraživači koriste kriterije statusa izvedbe kako bi utvrdili uvjete za unos kliničkog ispitivanja.
Jedan je tako da su njihovi rezultati "reproducibilni". Drugim riječima, ako bi drugi istraživač učinio sličan postupak, važno je započeti s ljudima u istom općem zdravstvenom stanju.
Drugi je razlog, međutim, važan za vas osobno. Snimanjem stanja performansi, liječnici su u mogućnosti pratiti nove tretmane kako bi se utvrdilo negativno utječu na status performansi. Na primjer, ako su ljudi reagirali na droge, ali su počeli s statusom uspješnosti od 0, što je pao na 2, liječnici bi tada trebali razmotriti jesu li ili ne nuspojave liječenja opravdale pozitivne rezultate koje su pronašli u liječenju raka.
Razumijevanje više o kliničkim ispitivanjima
O mnogim mitovima o kliničkim ispitivanjima. Popularni komentar o "biti zamorac" često se govori u šali, ali mnogi ljudi ne razumiju točno koji su klinički pokusi ili njihov značaj u istraživanju raka. Može vam pomoći da shvatite da je svaki dostupan tretman za rak – svaki lijek i svaki postupak – nekoć bio korišten samo u kliničkim ispitivanjima, a tada su jedini ljudi koji bi mogli iskoristiti ove pokuse bili oni koji su sudjelovali u pokusima.
Istraživanje raka se mijenja. Već dugi niz godina činilo se kao da se puno istraživanja usredotočilo na faze III. Ova suđenja važna su jer odgovaraju na pitanje: "Djeluje li lijek bolje od drugog lijeka", ali istodobno mnogi poboljšani vidovi bili su mali. Novi lijek mogao bi povećati opstanak za 10 posto. Mnoge se suđenja sada provode u fazi I. suđenja. Ta suđenja u nekom smislu nose veći rizik kada se postavljaju da bi odgovorili na pitanje "Je li to lijek siguran", ali istodobno ispituju droge koje bi mogle dati drastična poboljšanja u preživljavanju pomoću pristupa za liječenje raka koji su potpuno novi. Lijekovi kao što su lijekovi za imunoterapiju i ciljane terapijske lijekove često ulaze u ovu kategoriju.
Dno crta na statusu izvedbe
Mnogi ljudi postaju frustrirani statusom izvedbe kao status slabe učinkovitosti koji može ograničiti tko može biti uključen u kliničko ispitivanje. Istodobno, ovo je vrlo korisna mjera za ljude koji žive s rakom. Uostalom, ono što je najvažnije za ljude koji se suočavaju s bilo kojom medicinskom bolesti jest kako taj uvjet utječe na njihovu sposobnost življenja, rada i uživanja u životu.
