U kliničkim ispitivanjima za reumatoidni artritis korišteni su standardni kriteriji za usporedbu učinkovitosti lijekova protiv artritisa ili tretmana artritisa ili za usporedbu jednog pokusa s drugom. Kriteriji, poznati kao kriteriji American College of Rheumatology (ACR), mjere se u gotovo svim objavljenim studijama koje razmatraju učinkovitost (učinkovitost) tretmana za sve vrste reumatskih bolesti.
ACR20 je bio prvi skup kriterija uspostavljen, a potom ACR50 i ACR70.
Korištenje ACR kriterija
ACR kriteriji se koriste za procjenu i utvrđivanje poboljšanja u natječaju ili natečenog broja zgloba zajedno s poboljšanjem u tri od sljedećih pet parametara:
- Reaktant akutne faze: Koliko upala je u zglobovima određene od strane C-reaktivni protein ili brzina sedimentacije.
- Procjena pacijenata:Kako vidite svoj napredak i odgovor na liječenje.
- Procjena liječnika:Ono što vaš liječnik primjećuje u vašem napretku i odgovoru na liječenje.
- Ljestvica za bol:Koliko boli imate u zglobovima na dnevnoj bazi.
- Invaliditet / funkcionalni upitnik:Koliko vaš reumatoidni artritis ometa vašu sposobnost da obavlja svoje dnevne aktivnosti.
ACR kriteriji mogu se također koristiti kako bi liječnici mogli učinkovitije utvrditi djeluju li vaši tretmani za poboljšanje simptoma reumatoidnog artritisa, iako se češće koriste za klinička ispitivanja.
Razumijevanje ACR20, ACR50 i ACR70 u kliničkim ispitivanjima
Klinička ispitivanja pokazuju postotak ispitanika koji su postigli ACR20, ACR50 i ACR70. Na primjer, ako je studija izvijestila da je 55 posto pacijenata postiglo ACR20, što znači da 55 posto bolesnika u studiji postiglo je 20 posto poboljšanja u natečenoj ili natečenim skupini zglobova, kao i 20 posto poboljšanja u tri od ostalih pet kriterija.
Ako kliničko ispitivanje izvješćuje da je 40 posto pacijenata postiglo ACR50, to znači da 40 posto pacijenata u studiji je postiglo poboljšanje od 50 posto u natečenoj ili natečenim skupini zglobova, kao i 50 posto poboljšanja u tri od ostalih pet kriterija. Isto vrijedi i za ACR70, samo s razinom poboljšanja od 70 posto. Za pacijente koji se procjenjuju pomoću ACR kriterija moraju imati završeno kliničko ispitivanje.
ACR20 je odobrena od strane FDA
Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) preporučila je korištenje ACR20 kao ishod mjerenja izbora za klinička ispitivanja lijekova koji se koriste za liječenje reumatoidnog artritisa. Ovo odobrenje dovelo je do širokog korištenja ACR20 u kliničkim ispitivanjima. Obično se naziva jednostavno ACR20 jer zahtijeva najmanje 20 posto poboljšanja u gore navedenim kriterijima.
