Rasuvo (metotreksat), autoinjektor s jednim dozama koji sadrži metotreksat za lijekove za lijekove, odobren je od strane US Food and Drug Administration (FDA) 11. srpnja 2014. Rasuvo, proizvođač Medac, Pharma, Inc. je jednostavan – koristiti alternativu oralnom metotreksatu ili obliku za injiciranje bočice i štrcaljke.
Indikacije za Rasuvo
Rasuvo je odobren za upravljanje bolesnicima s teškim, aktivnim reumatoidnim artritisom i poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom koji su imali neodgovarajući odgovor na terapiju prvog reda ili su bili netolerantni.
Rasuvo je također indiciran za kontrolu simptoma povezanih s teškom, nezadovoljavajućom, onesposobljavajućom psorijazom kod odraslih koji nisu uspjeli postići zadovoljavajući odgovor s drugim opcijama liječenja. (Napomena: Rasuvo se ne smije koristiti u liječenju neoplastičnih bolesti.)
Administracija Rasuvo
Rasuvo se primjenjuje jednom tjedno samo kao supkutana injekcija. Rasuvo je dostupan u 10 jakosti doziranja od 7,5 mg do 30 mg (u koracima od 2,5 mg). Autoinjektor se aktivira ručno i treba ubrizgavati u abdomen ili bedro. Druge formulacije metotreksata trebaju se koristiti ako su propisane doze ispod 7,5 mg ili više od 30 mg ili ako su potrebne prilagodbe ispod 2,5 mg. Tipična početna doza metotreksata za reumatoidni artritis je 7,5 mg jednom tjedno za oralnu ili supkutanu injekciju. Za psorijazu, uobičajena početna doza je 10-25 mg jednom tjedno putem oralne, intramuskularne, subkutane ili intravenozne primjene.
Za poliartikularni maleni idiopatski artritis, početna doza je 10mg / m2 jednom tjedno (m2 je četvorni metar površine tijela).
Tko ne bi trebao koristiti Rasuvo?
Bolesnici s reumatoidnim artritisom koji su trudni ne bi trebali koristiti Rasuvo. Također bi trebalo izbjegavati i majke, kao i bolesnici koji se bave: alkoholizam ili bolest jetre, sindromi imunodeficijencije ili prethodno postojanje krvnih poremećaja.
Pacijenti s poznatim preosjetljivosti na metotreksat također bi trebali izbjegavati Rasuvo.
Uobičajene nuspojave
Uobičajene nuspojave povezane s Rasuvoom uključuju mučninu, bol u trbuhu, dispepsiju, želučane ili usne čireve, nazofaringitis, proljev, abnormalnosti u testu jetre, povraćanje, glavobolju, bronhitis, trombocitopeniju (niske trombocite), alopecija, leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), pancitopenija (nizak broj za sve vrste krvnih stanica), vrtoglavica i osjetljivost na ultraljubičasto svjetlo. Ako imate nuspojavu, možete ga prijaviti proizvođaču lijeka na broj 1-855-336-3322, FDA na 1-800-FDA-1088 ili Medwatch na //www.fda.gov/medwatch ,
Interakcije s lijekovima
Vaš liječnik trebao bi imati popis svih lijekova i dodataka koji trenutno uzimate. Budite svjesni da uzimanje Aspirin, NSAID ili kortikosteroidnog lijeka zajedno s Rasuvoom, razine serotonina metotreksata mogu biti produžene (tj. Mogu ostati duže u krvotoku) i mogu povećati rizik od toksičnosti. Uzimanje inhibitora protonske pumpe (npr., Nexium ili omeprazol) s Rasuvo također može produljiti razinu metotreksata u serumu i povećati rizik od toksičnosti.
Upozorenja i mjere predostrožnosti
Rasuvo uključuje upozorenje u paketu (najozbiljnija vrsta upozorenja izdana).
Parafrazirajući naglašava Boxed Upozorenje su:
Rasuvo bi trebali koristiti samo liječnici s poznavanjem i iskustvom antimetabolitne terapije. Rasuvo je metabolički inhibitor analoga folata. Zbog potencijalnih ozbiljnih toksičnih reakcija, vjerojatno fatalnih, Rasuvo treba propisati samo onima koji imaju reumatoidni artritis, psorijazu ili poliartikularni maleni idiopatski artritis koji nisu reagirali na druge tretmane.
Metotreksat je navodno izazvao smrt fetusa ili kongenitalne abnormalnosti.
- Uklanjanje metotreksata se smanjuje kod osoba s oštećenjem funkcije bubrega, ascitesa ili pleuralnog izljeva. Suspenzija koštane srži, aplastična anemija i gastrointestinalna toksičnost mogu se pojaviti neočekivano i biti potencijalno smrtonosni ako se metotreksat uzima s NSAID-om.
- Produljena uporaba metotreksata može uzrokovati hepatotoksičnost, fibrozu i cirozu. Mogu se navesti periodični testovi biopsije jetre.
- Može se javiti i metotreksat-inducirana plućna bolest (npr. Akutni i kronični intersticijski pneumonitis), čak i pri nižim dozama.
- Proljev i ulcerozni stomatitis zahtijevaju da se liječenje metotreksatom zaustavi kako bi se spriječilo intestinalno perforiranje ili hemoragični enteritis.
- Maligni limfom može se razviti čak i kod niske doze metotreksata. Lijek treba prekinuti kako bi se utvrdio je li limfom. Metotreksat može inducirati "sindrom lize tumora" u bolesnika koji imaju brzo rastuće tumore.
- Može doći do ozbiljnih, ponekad fatalnih kožnih reakcija kod metotreksata.
- Potencijalno smrtonosne oportunističke infekcije mogu se pojaviti uz uporabu metotreksata. Ako se metotreksat daje zajedno s radioterapijom, postoji svibanj biti povećan rizik od nekroze mekih tkiva i osteonekroze.
- Bottom Line
- Rasuvo je pogodan oblik metotreksata. Rasuvo nosi sve potencijalne štetne učinke i boxed upozorenja povezana s drugim formulacijama metotreksata.
