Eksplozivna proliferacija mobilnog zdravlja (mHealth) nastavlja stvarati znatne zujanje. Medijska mjesta brzo pokrivaju novu, blistavu aplikaciju koja obećava osnaživanje bolesnika da bi se zdravije ili pomoglo kliničarima da postanu učinkovitije i učinkovitije. Nedavna recenzija koju je proveo Sveučilište u Chicagu pokazalo je da je većina dostupnih javno dostupnih aplikacija za mobilne uređaje namijenjena pacijentima.
Oni često ciljaju wellness i upravljanje bolestima. Te dvije kategorije slijede aplikacije za samodijagnosticiranje aplikacija za upravljanje lijekovima (digitalni podsjetnici) i elektronske aplikacije portala za pacijente.
Međutim, većina mHealth aplikacija nije testirana na strog način, tako da ne možemo biti sigurni da se dobro bore za njihova obećanja. Svrha ovog članka nije smanjiti legitiman potencijal mHealth tehnologije za preobrazbu zdravstvenih i zdravstvenih ishoda na pozitivne načine, ali kako bi se ilustriralo kako neispravne mHealth aplikacije i uređaji mogu dovesti do ozbiljnih posljedica.
Postoji nekoliko vrsta oštećenja koja mogu ugroziti aplikaciju ili uređaj mHealth. Popis nije iscrpan.
Nevažeći
Mnogi mHealth aplikacije ili uređaji dizajnirani su za mjerenje parametara poput glukoze u krvi, krvnog tlaka, tjelesne aktivnosti, funkcije pluća, razina kisika i srčanih ritma. Nevažeća aplikacija ili uređaj neispravno mjere parametar, bilo podcjenjivanjem, precijenjenjem ili pogrešnom klasifikacijom.
Razmislite o aplikaciji koja se povezuje s čitačem glatka trake kako bi smartphone pretvorio u mjerač glukoze. Ako aplikacija prikazuje nevaljan očitanje glukoze i preporučuje netočnu dozu inzulina, pacijent može nastupiti opasno niske ili visoke razine glukoze nakon inzulina.
Neki parametri nisu jednostavni brojevi, već kategorije. Nevažeća aplikacija pogrešno će klasificirati parametar u pogrešnu kategoriju. Joel A. Wolf i njegovi kolege sa Sveučilišta u Pittsburghu procijenili su točnost pametnih aplikacija namijenjenih za analizu fotografija o kožnim lezijama i procjenu vjerojatnosti da su lezije bile melanomi.
Tri od četiri aplikacije pogrešno su klasificirale 30 posto ili više istinitih melanoma. Još jedna studija s zanimljivim rezultatima objavila je i dr. Christophe Wyss, kardiolog iz Heart Clinic Zurich u Švicarskoj. Njegov je tim pregledao komercijalne aplikacije smartphonea koje mjere brzinu otkucaja srca. Pronašli su nedosljednosti u njihovoj dijagnostičkoj točnosti, a dodatni uređaji pokazuju manju točnost od aplikacija na temelju kontakata.
stupanj do kojeg će nevažeća aplikacija ili uređaj ugroziti sigurnost bolesnika ovisi o smjeru i veličini pogreške, temeljnom zdravstvenom stanju koji se bavi, kontekstu u kojem se aplikacija upotrebljava te o drugim čimbenicima.
Nepouzdani
Nepouzdanost aplikacije ili uređaja proizvodi prekomjerne varijacije prilikom mjerenja parametara koji se nisu promijenili. Na primjer, nepouzdana aplikacija za mjerenje glukoze pokazala bi da se glukoza u krvi korisno znatno promijenila, kada je u stvarnosti ostala stabilna.
Napominjemo da aplikacija ili uređaj mogu biti pouzdani, ali nevažeći. Uređaj koji dosljedno podcjenjuje glukozu u krvi za 30 mg / dl bi bio pouzdan, ali nevažeći.
Nije utemeljena na dokazima
Aplikacija ili uređaj koji se ne temelji na znanstvenim dokazima može pružiti procjene ili predložiti tretmane koji su u najboljem slučaju beskorisni ili štetni u najgorem slučaju. Srednji scenarij je da mHealth tehnologija ne pruža značajke ili komponente za koje se zna da su korisne. Pretpostavimo da liječnik koristi aplikaciju kako bi odredio najbolji tijek liječenja za pacijenta s nekontroliranom astmom. Ako aplikacija ne preporučuje tretmane koji se temelje na dokazima (poput inhalacijskih steroida), pacijent bi mogao nepotrebno patiti.
Neke mHealth aplikacije izračunavaju profil rizika pacijenta na temelju podataka specifičnih za pacijenta. Na primjer, kalkulator srčanog rizika može koristiti dobnu skupinu, spol, stanje pušenja, krvni tlak, razinu kolesterola i ostale informacije pacijenata za procjenu rizika za srčane događaje.
Bruto netočnosti u takvoj aplikaciji mogu naginjati kliničare prema štetnim ili neučinkovitim putevima liječenja.
Očekuje se da će pružatelji zdravstvene skrbi iskoristiti kliničku prosudbu pri odlučivanju hoće li djelovati na informacijama koje pružaju aplikacije ili uređaji. No, neispravna aplikacija može izgledati pouzdano. Pacijenti ili opći potrošači (najveća publika za aplikacije mHealth) još su manje sposobni procijeniti točnost aplikacije ili uređaja. Stručnjaci tvrde da su randomizirani kontrolirani pokusi (obično zlatni standard u istraživanju) potrebni za provjeru mHealth aplikacija i njihovih temeljnih načela. Konkretno, trebali bismo potražiti pokuse s velikim uzorcima i dugim praćenjem. Do sada, nema mnogo dokaza koji podupiru tvrdnje mnogih zdravstvenih aplikacija. Stoga je potrebno više istraživanja kako bi se utvrdilo je li mnoge od tih aplikacija dragocjeni alat za zdravstvenu zaštitu. Također je važno da zdravstveni stručnjaci znaju kako koristiti nove aplikacije.
Ostala razmatranja
Neispravna aplikacija može se ukloniti s tržišta, kao što je bio slučaj kod Pfizerove aplikacije Rheumatology Calculator, koja je generirala netočne rezultate za procjenu aktivnosti bolesti u bolesnika s reumatoidnim artritisom.
Ali uklanjanje s mrežnih tržišta samo sprječava nova preuzimanja. Što je aplikacija već preuzeta na korisnikov smartphone ili tablet? Ako korisnik nije svjestan opasnosti, tada rizik i dalje postoji. Drugi važan problem je sigurnost osjetljivih zdravstvenih informacija koje pohranjuju ili pristupa mHealth tehnologiji. Pacijenti i kliničari su zabrinuti zbog mogućih kršenja podataka.
FDA regulira neke vrste mobilnih aplikacija za zdravlje, ali druge se smatraju niskim rizikom ako se ne smatraju medicinskim uređajima i ne prate.
Iako bi trebali biti svjesni svojih rizika i ograničenja, mHealth aplikacije također imaju potencijal za poticanje ljude da bi zdravije izbore i preuzeli veću odgovornost.
