Biološki lijekovi, koji se prodaju za određene vrste upalnog artritisa od 1998., primjenjuju se infuzijom ili samoinjekcijom. Nuspojave koje se mogu pojaviti kod tih lijekova nazivaju se infuzijskim reakcijama ili reakcijama na mjestu ubrizgavanja. Zvuči zastrašujuće, zar ne? Ali, trebali biste znati da su reakcije rijetko teške i često prolaze bez intervencije. Uobičajeni problemi s infuzijom mogu biti glavobolja, mučnina, urtikarija (urtikarija), svrbež (svrbež), osip, crvenilo, vrućica, zimica, tahikardija (brzo srce) i dispneja (poteškoće s disanjem).
Iako je rijetka, može doći do jakih reakcija ili anafilaktičkih reakcija. U takvim slučajevima može doći do nepropusnosti prsa, bronhospazma, hipotenzije (niskog krvnog tlaka), dijaforaze (znojenje) ili anafilaksije (ozbiljna alergijska reakcija na stranu proteinu koja proizlazi iz prethodne izloženosti). Ako se pojavi ozbiljna reakcija, biološko liječenje treba odmah zaustaviti i osigurati hitnu pomoć. U nekim slučajevima, pre-lijekovi s acetaminofenom, antihistaminom i kortikosteroidom kratkog djelovanja mogu pomoći u sprečavanju reakcija infuzije.
Prema autorima
reumatoidnog artritisa: ranih dijagnoza i liječenja
, podaci kliničkih ispitivanja pokazali su da dok je oko 20% bolesnika liječenih Remicadeom (infliximabom) imalo infuzijsku reakciju, manje od 1% bolesnika liječenih Remicade imalo je teške infuzijske reakcije i samo 2,5% infuzijskih reakcija kod pacijenata liječenih Remicade dovelo je do prekida lijeka. Uobičajeno, infuzijske reakcije povezane s Remicadom pojavljuju se tijekom infuzije ili unutar dva sata nakon završetka infuzije. Razmotrimo što propisuju informacije o propisivanju drugih bioloških lijekova, imajući u vidu da se različiti klinički pokusi ne mogu uspoređivati (npr., Rezultati suđenja Remicadea se ne mogu usporediti s rezultatima suđenja Simponi) i podaci kliničkih ispitivanja možda se ne podudaraju s stvarnom frekvencijom pravu praksu.Simponi Aria:
U kontroliranoj fazi probnog razdoblja 1 (do 24. tjedna) 1,1% Simponi Aria infuzija bilo je povezano s infuzijskom reakcijom u usporedbi s 0,2% infuzija u kontrolnoj skupini. Osip je bio najčešća reakcija infuzije. Nije bilo prijavljenih ozbiljnih infuzijskih reakcija.
Orencia (abatacept):
- Orencia studije III, IV i V pokazale su da su akutne reakcije infuzije bile uobičajene kod pacijenata koji su liječili Orencia u usporedbi s placebom (9%, odnosno 6%). Najčešće prijavljeni događaji bili su vrtoglavica, glavobolja i hipotenzija (1-2%). Manje od 1% pacijenata liječenih Orenciaom obustavilo je upotrebu lijeka zbog akutne reakcije infuzije. Anaphylaksija se dogodila u manje od 0,1% bolesnika liječenih s Orencia. Actemra (tocilizumb):
- U kontroliranim kliničkim studijama od 24 tjedana, akutna infuzijska reakcija dogodila se u 7-8% bolesnika, ovisno o tome koja je od dvije doze Actemre korištena, u usporedbi sa 5% u placebo grupi. Najčešći događaj tijekom infuzije bio je hipertenzija (1%). Najčešći događaji u roku od 24 sata od infuzije bili su glavobolja (1%) i kožne reakcije (1%). Događaji nisu uzrokovali prekid ili ograničenje liječenja. Rituxan (rituksimab): Administracija Rituxana može rezultirati ozbiljnim, uključujući kobne reakcije infuzije. Smrti su se dogodile u roku od 24 sata od infuzije Rituxana. Otprilike 80% kobnih infuzijskih reakcija dogodilo se zajedno s prvom infuzijom. U Rituxan RA skupljenim placebom kontroliranim ispitivanjima došlo je do akutnih reakcija infuzije (groznica, zimica, rigora, pruritus, urtikarija ili osip, angioedem, kihanje, iritacija grla, kašlja ili bronhospazma, sa ili bez pridružene hipotenzije ili hipertenzije) 27% pacijenata liječenih Rituxanom nakon prve infuzije, u usporedbi s 19% placebo skupine. Učestalost akutnih infuzijskih reakcija nakon druge infuzije Rituxana ili placeba smanjila se na 9% i 11%. Ozbiljne akutne reakcije infuzije doživjele su <1% pacijenata u obje skupine liječenja.
- Modifikacija doze bila je potrebna u 10% pacijenata liječenih Rituxanom, nasuprot 2% placebo skupine. Uobičajeni nuspojave s injekcijama
- S biološkim lijekovima koji se daju subkutano, mogu se pojaviti reakcije na mjestu injiciranja, ali obično nije potrebno liječenje i prestanak liječenja nije potrebno. Istraživači su također pregledali podatke o kliničkim ispitivanjima kako bi procijenili učestalost reakcija na mjestu injiciranja. Iako nudi neku ideju, sjetite se, različita klinička ispitivanja ne mogu se usporediti i podaci kliničkog ispitivanja nisu nužno indikatori onoga što se događa u praksi. ⇨ Enbrel (etanercept):
U placebom kontroliranim pokusima za reumatološke uvjete, približno 37% bolesnika liječenih Enbrelom razvilo je reakcije na mjestu injiciranja. Sve reakcije na mjestu injiciranja opisane su kao blage do umjerene (eritem, svrbež, bol, oteklina, krvarenje, modrice) i općenito nisu dovele do prekida lijeka. Reakcije na mjestu injiciranja, uglavnom u trajanju od 3 do 5 dana, općenito su se dogodile u prvom mjesecu i kasnije su se smanjile u učestalosti.
Humira (adalimumab):
U placebom kontroliranim pokusima, 20% bolesnika liječenih Humira razvilo je reakcije injekcije (eritem, svrbež, krvarenje, bol ili oticanje), u usporedbi s 14% pacijenata koji su primali placebo. Većina reakcija na mjestu uboda je opisana kao blaga i općenito nije zahtijevala prekid liječenja.
Simponi (golimumab):
U kontroliranim ispitivanjima faze II / III 3,4% bolesnika liječenih Simponi imalo je reakcije na mjestu injiciranja u usporedbi s 1,5% u kontrolnoj skupini. Većina reakcija na mjestu injiciranja bila je blaga i umjerena, a najčešća manifestacija bila je eritema.
- Cimzia (certolizumab pegol): Spomenuta je mogućnost reakcije na mjestu ubrizgavanja s Cimzia u propisanim informacijama, opisanim kao rijetke, ali nisu dane opsežne detalje.
