Tivicay (dolutegravir) je antiretrovirusni lijek za inhibitor integraze koji se koristi u liječenju HIV-a. Drugo je u klasi inhibitora integraze odobreno od strane US Food and Drug Administration (FDA). Ğ Tivicay je dodijeljen licencu FDA 12. kolovoza 2013. za uporabu u odraslih, kao i djeci u dobi od 12 i više godina, koji su težili najmanje 40 kg (40 kg) i nisu prethodno liječeni inhibitorom integraze.
(Tivicay trenutno nije odobren za djecu mlađu od 12 godina, iako su faza III klinička ispitivanja u tijeku kako bi procijenila njegovu sigurnost i djelotvornost u toj dobnoj skupini.)
Tivicay je također sastavni dio dnevne kombinacije lijekova s fiksnim dozama, Triumeq, koja uključuje lijekove abacavir i lamivudin. Triumf je odobren od strane FDA 22. kolovoza 2014.
Istraživanja kliničkih istraživanja
Studija VIKING-3 pokazala je da je Tivicay bio učinkovit u 63% odraslih pacijenata s otpornošću na više klasa HIV lijekova, uključujući inhibitore integraze Isentress (ratelgravir) i elvitegravir (pronađeno u jednoj tableti, lijek za kombiniranu dozu, Stribild).
SINGLE studija je pokazala da bolesnici na Tivicayu imaju nižu incidenciju prekida zbog nuspojava od Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz). Nakon 48 tjedana, 2% ispitanika na Tivicayovom režimu prekinulo je liječenje naspram 10% onih koji su primali Atripla.
Doziranje
Odrasli: 50 mg tableta, jednom dnevno
- Odrasli s određenom rezistencijom povezanom s inhibitorom integraze: 50 mg tableta, dva puta dnevno
- Djeca 12 i više (težine 88 kg / 40 kg ili više): 50 mg tableta jednom dnevno
- Dodatno za djecu koji se primjenjuju Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ili rifampin, dozu Tivicay je 50 mg dva puta dnevno.
Još nije poznato je li Tivicay učinkovit kod djece s rezistencijom na inhibitor integraze.
Upotreba lijekova
Tivicay se može uzimati sa ili bez hrane, iu bilo koje doba dana.
Uobičajene nuspojave
Najčešće zabilježene nuspojave (koje se javljaju u 2% ili manje slučajeva) su:
Nesanica
- Glavobolja
- Vrtoglavica
- Mučnina
- Interakcije s lijekovima ili Nespojivost
Tikosyn (dofetilid), koji se koristi u liječenju aritmije (nepravilno srca), kontraindicirana je za upotrebu kod Tivicaya.
Da biste izbjegli moguću interakciju s lijekom, savjetujte svog liječnika da li uzimate bilo koji od sljedećih lijekova ili dodataka:
Antiretrovirusni lijekovi: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin), Viramun (nevirapin), kao i kombinacija Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ili Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Lijekovi protiv napadaja: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (fenitoin), Phenytek (fenitoin), Luminal (fenobarbital) ili lijekovi na bazi karbamazepina kao što su Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril ili Epitol
- Rifampin-based antibiotici: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformin-based dijabetičke lijekove: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John’s Wort
- Razmatranja
Pacijenti koji iskustvo alergijska reakcija nakon pokretanja Tivicaya treba odmah kontaktirati svog liječnika
- . Liječenje treba zaustaviti i potražiti medicinski tretman ako je osip izazvan vrućicom, bolovima mišića ili zglobova, blisters ili čireve, crvenilo ili oteklina očiju, oticanje lica ili usta ili problema s disanjem. Bolesnici koji su prethodno imali preosjetljivu reakciju na Tivicay ne bi trebali biti ponovno izazvani lijekom nakon rješavanja simptoma. Tivicay treba uzimati dva sata prije ili šest sati nakon uzimanja antacida ili laksativa koji sadrže aluminij ili magnezij, dodatke za željezo, dodatke kalcijima, puferirane lijekove ili korištenje safara (sucralfata) u liječenju čireva na dvanaesniku. Obavijestite svog liječnika o stanju jetre koju možda imate prije nego što počnete Tivicay. Postoji svibanj biti povećan rizik za probleme jetre kod nekih, osobito kod ljudi s hepatitisom B (HVB), hepatitisom C (HCV) ili već postojećom disfunkcijom jetre. Enzimi jetre treba redovito pratiti kao dio rutinske pretrage krvi uzimajući Tivicay.Američka nacionalna knjižnica za medicinu. "Tableta TIVICAY (dolutegravir natrij), presvučena filmom". Bethesda, Maryland; revidiran kolovoz 2013.
