Tu je cjepivo za Ebolu. To je igrač mjenjača.
Čekaj, što, stvarno?
Ne postoje jamstva kod Ebole. Virus se sada odbija zahvaljujući radu zajednica, vlada, nevladinih organizacija, međunarodnih organizacija i mnogih drugih. Postoji, međutim, uvijek rizik da se epidemija ponovno probijala. Jedan nevidjeni slučaj mogao bi propagirati drugi prijenosni lanac. Drugi šišmiš mogao je sjemeniti novu epidemiju.
Sad smo shvatili da je zapadna Afrika imala Ebolu. Druga, očigledno manje smrtonosna vrsta bila je prethodno dokumentirana u Zapadnoj Africi (Tai). Međutim, isti smrtonosni napor koji je izazvao epidemiju 2013.-2015. Također je ostavio trag u regiji. Ista smrtonosna vrsta (Zaire) očigledno je napravila malu rupu. To nije eksplodiralo u epidemiju kao u 2014. Međutim, postoji velik broj ljudi koji imaju protutijela koja ukazuju da su imali protekle infekcije s Ebolom. Drugi šišmiš mogao bi izazvati još jednu epidemiju. Možda će treperiti, možda upaliti, možda eksplodirati. Strah, iako, ostao bi.
Ebolini učinci su daleko dosegnuti
Strah Ebole uvijek bi objesio medicinsku skrb. To bi moglo usporiti skrb – ili ugroziti zdravlje pružatelja usluga. Za medicinsku sestru, radeći sami s minimalnim resursima, to može značiti da nikad ne znate može li se sigurno pomoći.
Trudnica koja dolazi u radnu snagu, očajna za pomoć, mogla bi uvijek imati Ebolu. Obično nije htjela i medicinska sestra bi bila sigurna. Međutim, kako je vidljivo kako su Ebola brojevi opadali, ponekad kada se čini da je sigurno pomoći, to nije. Zapravo, infekcija Ebole može potaknuti rad i pomaganje u isporuci može smjestiti skrbnike na nevjerojatan rizik.
Svaki put kad bolničar vidi novog pacijenta s groznicom, nekim proljevom, glavoboljom ili osipom, to bi moglo biti malarija, tifus, kolera, Lassa, ospice ili bilo koja druga infekcija. Većina puta to ne bi bio Ebola, ali uvijek bi imala šansu da bi to moglo biti Ebola, ponovno ponovno uvedeno ili tiho propagiranje zajedno. To također može odgoditi skrb o drugim zaraznim bolestima.
Ebola je prethodno mogla biti spriječena samo radeći s zajednicama i klinikama kako bi ograničila njegovo širenje. Mogućnosti liječenja bile su ograničene, a mnogi su umrli. Mnogi su se bojali traženja liječenja gdje su mnogi umrli; neki su bili u poricanju. Budući da ne bi moglo biti grešaka s Ebolom, bilo je potrebno ukopavanje svih s Ebola-zaštitnim zaštitnim sredstvima, ali to je nevjerojatno ispadalo financijski i emocionalno za zajednice. Korištenje potpune zaštitne opreme za svaki susret pacijenta nevjerojatno je teško. Još je teže u klinikama gdje nema vodoopskrbe potrebne za dezinfekciju, a kamoli čaranje svih potrepština.
To je značilo da prijetnja Ebole može potrajati u regiji godinama koje dolaze. Sve medicinske interakcije, sve pokopove, mogu potencijalno predstavljati vrlo mali, ali stvaran, rizik.
Sada postoji novi način pristupa Eboli.
To čak može biti način zaustavljanja Ebole.
Ovo je mjesto gdje se cjepivo pojavljuje
Cjepivo će omogućiti zdravstvenim radnicima veću sigurnost prilikom liječenja bolesti koje obično uzimaju više života od Ebole – od malarije do nesreća do komplikacija porođaja. Cijepljenje zdravstvenih djelatnika smanjilo bi rizik.
Cijepljenje članova opće populacije moglo bi spriječiti daljnje izbijanje. Ne bi svi trebali biti cijepljeni za cjepivo kako bi zaštitili regiju. Smanjenje imuniteta moglo bi pomoći u stvaranju vatrenih oružja tako da nijedan zalutali šišmiš ne bi mogao dovesti do velike epidemije kao što je to učinio 2013. godine.
Cjepivo bi također moglo biti raspoređeno u "vrućim točkama" gdje se slučajevi prepoznaju kod ljudi, koristeći tehniku cijepljenja prstena koja se koristi u eradicijama velikih boginja, gdje se cijepljuju oni koji žive na područjima koja okružuju izbijanje ili zaražene osobe.
Ništa ne može biti savršeno. No ovo cjepivo ima ogromno obećanje.
Koje vrste cjepiva?
Cjepivo se naziva rVSV-ZEBOV cjepivo. Jedna injekcija doze cjepiva je sve što je potrebno u kratkom roku. RVSV je virus koji se može ušuljati u protein iz Ebole, tako da imunološki sustav može odgovoriti na njega – bez ikakve izloženosti Eboli.
Može li cjepivo uzrokovati Ebolu?
Cjepivo ne sadrži Ebolu. Sadrži samo jedan glikoprotein dobiven iz Ebole; nije sve 7. To znači da cjepivo ne može stvoriti Ebola infekcije.
radi li?
Izgleda da dobro funkcionira. Studija koja dokumentira svoju učinkovitost u Gvineji objavljena je u Lancetu. Od onih koji su odmah cijepljeni, nitko nije razvio Ebolu u prvih 10 dana (što je prosječno vrijeme između izloženosti i infekcije). Oni koji su razvili Ebolu prije 1. 10 dana možda su bili zaraženi kada su cijepljeni. Drugi su razvili Ebolu koja nije bila cijepljena u studiji – ili zbog toga što nisu prihvatljivi, ne biraju se, ili su bili u klasteru koji je nasumično bio cijepljen kasnije (nakon 21 dan).
Kako oni znaju da radi?
Autori studije Lanceta učinili su nešto pametno. Probodi cjepiva često traju godinama, od faze I do II do III. Činjenica da je trebalo manje od godinu dana da ide od faza I do III je impresivan.
Ovo nije prva studija o ovom cjepivu. Već je bilo 8 faza I pokusa koji pokazuju da se cjepivo čini sigurno. Bilo je zabrinutosti oko toga hoće li nuspojave cjepiva biti problematične, osobito artritis, i hoće li artritis biti dugotrajan. Također su u nekim slučajevima bili bolovi u mišićima i vaskulitni osip. Međutim, čini se da je cjepivo relativno dobro podnošeno.
Bilo bi teško pokazati da cjepivo zapravo sprječava infekciju u stvarnom svijetu – a ne samo teoretski. Kako je vrijeme prolazilo i epidemija bila bolja kontrola, bilo je manje i manje slučajeva. Bilo bi teže pokazati da je cjepivo zaštitno ako se suđenje ne provede brzo.
Također je teško organizirati ispitivanje cjepiva dovoljno brzo da se zaustavi slučaj, a istodobno osiguravaju i sve potrebne zaštitne mjere. Konkretno, to znači etička razmatranja koja je nužna da uvijek bude na čelu suđenja i implementacije suđenja. Štoviše, suđenje se može provesti samo ako znanstvenici legitimno ne znaju hoće li intervencija pomoći, jer ne može uskratiti bilo kakvu pomoć koja se zna da je korisna. Znači, nakon što se suđenje pokazalo uspješnim, nije moglo nastaviti zanijekati nikoga izravnom cijepljenju.
U Sierra Leoneu je započeo sličan postupak istog cjepiva među zdravstvenim radnicima, ali je bilo malo slučajeva, pa čak i manje slučajeva među zdravstvenim radnicima koji su imali zaštitnu opremu i osposobljavanje za čuvanje sigurnosti. Niti jedno probno razdoblje ne bi se moglo provoditi kada zdravstveni radnici nisu imali PPE (osobnu zaštitnu opremu) i sustave koji su im potrebni kako bi bili sigurni. Kao takav, činilo se prilično srećom da u obje ruke studije neće biti dovoljno Ebola slučajeva da bi se znalo je li bilo koji od njih bio spriječen.
Isto tako, u Liberiji, faza II istog istog cjepiva bila je uspješna, ali nije bilo jasno hoće li biti slučajeva Ebola u zemlji kako bi se pokazala učinkovitost cjepiva.
U ovom su pokusu ono što su istraživači učinili bilo pametno korištenje cijepljenja prstena. To je slično tehnici iskorjenjivanja koja se koristi kod boginja. Znali su da oni za Ebolu najviše riskiraju one koji su bili kontakti pacijenata s Ebolom. Oni bi mogli biti zaraženi zaraženim pacijentom, drugima zaraženim pacijentom ili čak osobom koja je zaražena pacijentom. Istraživači su organizirali identifikaciju klastera svih kontakata i kontakata kontakata za svaki identificirani zaraženi pacijent. Od ove skupine odmah su cijepljene neke klastere, neke klastere su cijepljene nakon 21 dan, neki pojedinci nisu bili prihvatljivi (trudna, dojenje, ispod 18 godina itd.), A drugi su se odlučili da se ne uključe ili nisu uključili.
Nitko od 2014 ljudi koji su odmah cijepljeni postali su zaraženi nakon 10 dana. Od onih koji su odmah cijepljeni, nekoliko (4) postalo je bolestan Ebola u prvih nekoliko dana (tj. Dana 0-6 nakon cijepljenja, što znači da cjepivo možda neće odmah stupiti na snagu, pogotovo ako je pojedinac već zaražen i inkubirao virus ). Od onih koji nisu bili odmah cijepljeni, bilo je infekcija među onima koji su trebali primiti cjepivo kasnije, od 21 do 16 slučajeva između 2380. godine. Postoje i infekcije među onima koji su dodijeljeni da odmah prime cjepivo, ali koji nisu: 6 od 1021. Bilo je infekcija među onima koji su bili neprihvatljivi (2/1088 među onima u neposrednom cijepljenju klastera i 5/1148 među onima u kasniti cijepljenje klastera).
To je bilo dovoljno podataka za reći da je ovo cjepivo bilo učinkovito spriječiti Ebolu. Suđenje je bio uspješan i etički nije bilo razloga za odgodu cijepljenja za bilo koga drugoga.
To je 100% učinkovit?
Na nekoj razini nikad nećemo znati učinkovitost cjepiva. Podaci koje sada imamo pokazuju da nije bilo nikakvih slučajeva nakon 10 dana od cijepljenja. Među onima kojima je planirano cijepljenje bilo je infekcija nakon 21 dana i među onima koji nisu primili cjepivo.
Studija je zaustavljena jer podaci ukazuju na dramatično uspješno cjepivo. Činilo se da je etički pogrešno uskratiti cjepivo od bilo koga drugoga. Oni koji su čekali 21 dan da prime cjepivo, odlučeno je da etički ne bi trebalo više čekati. Čini se da je cjepivo učinkovito i čekanje nije izgledalo etično.
To ne znači, međutim, kada se cjepivo koristi, da će svaka osoba biti zaštićena 100%. Ne znamo koliko dugo imunitet traje. Ne znamo hoće li neki ljudi uspjeti odgovoriti. Imunološki sustavi mogu se razlikovati u načinu na koji reagiraju na VSV cjepivo – na temelju gena, prošlih infekcija, drugih čimbenika koji utječu na njihov imunološki sustav kao što su koinfekcije ili prehrana.
Jednostavno znamo da je u ovoj studiji, gdje je stanovništvo bilo pravi rizik za Ebolu u Zapadnoj Africi, samo oni koji su primili cjepivo ubrzo nakon pretpostavljene izloženosti nisu imali infekcije 10 dana kasnije.
Što je rVSV?
VSV (virus vezikularnog stomatitisa) je član virusne obitelji Rhabdoviridae, koji uključuje bjesnoću. Nije opasno kao bjesnoća, ali može zaraziti mnoge životinje – osobito životinje za životinje, poput stoke, konja i svinja. Virus se također nalazi u glodavcima i insektima, za koje se smatra da su spremnici, osobito pilići i možda skakavci. VSV uzrokuje infekciju koja izgleda baš kao i stopala i ustima kod tih životinja. Može se širiti ljudima – često ne uzrokuju nikakve simptome, ali ponekad i bolest sličnu gripi, s oticanje limfnih čvorova. Čini se da se ne širi među ljudima. Nije bilo bolesti koja je uopće bila zabrinjavajuća kod ljudi. RVSV koji se koristi u cjepivu je rekombinantni VSV. To znači da je postojao glikoprotein G (korišten za unos virusa) koji je zamijenjen jednim Ebola glikoproteinom (GP).
Je li rVSV korišten u drugim cjepivima? Σ VSV je ispitan za potencijalnu uporabu u drugim cjepivima – kao što je za sličan Marburg virus, kao i za druge ciljeve poput hepatitisa B, hepatitisa C, SARS, mnogih drugih infekcija za koje je imunizacija teško, pa čak i protiv nekih vrsta raka ,
Kada počinje lijecenje cjepiva? Čini se da cjepivo najbolje djeluje ako se daje barem nekoliko dana, možda tjedan dana prije izlaganja, ali može imati neku korist, čak i kada se daje neposredno prije (ili možda čak i nakon izloženosti – ali još ne znamo). U ovom pokusu bilo je 4 slučaja kod onih koji su cijepljeni i vjerojatno su već bili zaraženi jer su razvili infekciju na dan 0, 2, 6 i 6.
Isto tako, istraživanje je pokazalo da ako je dana jedna doza istog cjepiva majmunima (macaques) 7 dana (ali ne 3 dana) prije nego što se ubrizgava s Ebolom, majmun je bio zaštićen. Neki majmuni dobili su cjepivo u 7 dana; ostali 28, 21, 14 ili 3 dana prije nego što je majmun bio injektiran s Ebolom; drugi su dobili cjepivo za drugi virus (Marburg). Svi oni cijepljeni jednom dozom 1 tjedan prije injekcije su preživjeli. Od onih za 3 dana, 1 je umrlo, 2 su bili bolesni; skupina placebo (Marburg) je umrla. Čini se da je cjepivo potaknulo urođeni imunološki odgovor i brzu akciju. Općenito, ipak, odgovori antitijela pokazali su veliku ulogu u tome kako je cjepivo radilo.
Je li cjepivo dostupno?
Cjepivo još nije dostupno. WHO i GAVI rade kako bi osigurali da cjepivo postane dostupno.
Je li to jedini cjepivo koje bi moglo biti dostupno?
Bilo je i suđenja o drugim vrstama cjepiva. To je uključivalo jedan s adenovirusnim vektorom koji je testiran u Liberiji radi sigurnosti, ali bez ikakvih ispitivanja učinkovitosti. Još jedno ispitivanje bilo je usredotočeno na cjepivo protiv premijera, koju su podržali Johnson i Johnson i Sveučilište Oxford, koji bi trebao imati faza II pokusa u 2015. godini. Primarni poticajni cjepivo zahtijeva da više od jedne doze bude djelotvorno.
Ta cjepiva, međutim, do danas još nemaju podatke podrške koje rVSV cjepivo u ovom trenutku.
