U svibnju 2016. godine američka Uprava za hranu i lijekove odobrila je terapiju za promjenu bolesti Zinbryta (daclizumab) za liječenje MS-a s relapsirajućim lijekovima.
Zinbryta je lijek koji se daje ispod kože svakih 4 tjedna. Vjeruje se da djeluje tako da blokira mjesto vezanja na interleukin-2 (IL-2) -a molekulu u imunološkom sustavu koji aktivira T-stanice.
Blokiranjem receptora na interleukin-2, T stanice se ne aktiviraju da napadaju mijelinsku ovojnicu u vašem mozgu i leđnoj moždini.
Zinbyta također može raditi povećanjem stanica u imunološkom sustavu nazvanim prirodnim stanicama ubojica koje ubijaju aktivirane T stanice koje su programirane da napadnu mijelinski omotač.
Znanost iza Zinbryta
U velikoj studiji u The New England Journal of Medicine, 1841 sudionici s relapsirajućim-remitirajućim MS randomizirano su dodijeljeni da primaju bilo dozu Zinbryta (daclizumab) svaka četiri tjedna ili Avonex (interferon β- 1a) tjedno gotovo tri godine.
Rezultati su pokazali da su sudionici koji su primali Zinbryta imali 45% manje MS-a godišnje od recidiva od onih koji su primili Avonex. Osim toga, broj novih ili povećavajućih MS lezija na MRI bio je 54 posto manji u onih koji su primili daclizumab, u usporedbi s onima koji su liječeni Avonexom.
U drugoj studiji
Lancet , gotovo 600 sudionika s MS-om za relapsaciju randomizirano je za primanje niže doze Zinbryte (150 mg), veću dozu Zinbryte (300 mg) ili placebo injekciju.Sudionici niti istraživači nisu znali koja je injekcija dano – to se zove dvostruko slijepa studija i štiti rezultate od pristranosti. Sudionici su primili injekcije tjedno oko godinu dana.
Rezultati su pokazali da je u usporedbi s placebom manja doza Zinbryte (150 mg) smanjila stopu recidiva MS za 54 posto, a veća doza (300 mg) smanjila je stopu recidiva MS za 50 posto.
Dakle, niža u odnosu na višu dozu dala su prilično slične rezultate, zbog čega se niža doza koristi za smanjenje štetnih učinaka.
Potencijalni štetni učinci Zinbryta
Kao i svi lijekovi, Zinbryta nosi potencijal za štetne nuspojave, a neke čak i opasne po život. Ove su navedene kao upozorenja u pakiranju i uključuju:
ozbiljnu ozljedu jetre koja može biti kobna
- upala debelog crijeva
- reakcije kože
- proširenje limfnih čvorova
- druge upozorenja na lijekove uključuju potencijal za ozbiljnu alergijsku reakciju i povećani rizik od razvoja infekcija i depresije, uključujući suicidalno razmišljanje.
U smislu uobičajenih štetnih učinaka, oni koji su prijavljeni u studiji uspoređivali Zinbryta s Avonexom uključuju:
simptome hladnoće
- infekcije gornjih dišnih putova ili bronhitis
- ekcemi, osip ili druga reakcija na kožu
- gripa
- bol u grlu
- prošireni limfni čvorovi
- ostali obično prijavljeni štetni učinci uključuju porast jetrenog enzima i depresiju.
Zbog potencijalnih tih štetnih učinaka, Zinbryta se preporučuje samo za osobe s MS koji nisu reagirali na dvije ili više drugih MS terapija.
Osim toga, to se može propisati samo u okviru programa nazvanog Strategija procjene i ublažavanja rizika (REMS). To znači da vaš neurolog mora biti ovjeren da vas liječi Zinbryta.
Svrha programa je osigurati da vam neurološki nadgleda moguće moguće štetne učinke, kao što je provjera periodičnih krvnih testova u funkciji jetre.
Riječ iz Verywell
To je osnaživanje kada je nova bolest koja mijenja bolest MS-a odobrena od strane FDA, a dobra vijest je da postoji više u plinovodu. To se, rekao je, ovaj lijek svibanj ili svibanj ne biti pravi za vas.
Kada odaberete terapiju MS-a, kao i vaši drugi medicinski uvjeti, možete li razmisliti o tome da li ste zatrudni u bliskoj budućnosti i potencijalne nelagode i nuspojave povezane s njom.
Također, Zinbryta možda neće biti "bolja" od vaše sadašnje terapije koja mijenja bolest MS-a. Bilo je samo jedno istraživanje koje je uspoređivalo s Avonexom. Dakle, dok je Zinbryta smanjio broj relapsova u usporedbi s Avonexom, ne možemo generalizirati ovo u drugim MS terapijama.
