Više u pipelu?
Lijek pod nazivom oralni flupirtin pokazao je obećanje kao novi tretman fibromijalgije još 2008. godine, kada je izgledalo da će lijek započeti s odobravanjem FDA-e. Međutim, od tada, čini se da je padao s radara.
Oralni flupirtin je dostupan u Europi od osamdesetih godina. Tamo se koristi za liječenje boli iz nekoliko izvora, uključujući operaciju, rak, traumu i bolest jetre.
Ima dugu praksu kao relativno siguran i učinkovit lijek.
Američka farmaceutska tvrtka FDA odobrila je Adeona Pharmaceuticals istraživačku novu narkotika kako bi mogla započeti ispitivanja fibromijalgije. Za to je registriran naziv robne marke Effirma.
Adeona je ugovorio Pipex Pharmaceuticals da bi radila na podnošenju FDA, ali bivša web stranica Pipexa sada je nestala. Adeona je konačno promijenila ime u Synthetic Biologics, a Effirma se ne spominje nigdje na Syntheticovoj web stranici. Ništa nije podneseno s FDA, a nijedna nova studija nije objavljena.
Za sada izgleda da je ovaj lijek mrtav u vodi u SAD-u. To je nesretno jer se razlikuje od drugih lijekova protiv bolova i fibromijalgije na zanimljivim i potencijalno korisnim načinima.
Kako Oral Flupirtine radi
Oralni flupirtin nije opijat / narkotik, a nije antidepresiv ili lijek protiv napadaja, što ga čini bitno različitim od drugih lijekova koji se koriste za liječenje fibromijalgije.
Adeona je izjavio da se nada da će lijek tretirati više od boli fibromijalgije, ali također poboljšava raspoloženje, umor, kognitivne probleme, poremećaj spavanja i sveukupnu funkcionalnost.
Oralni flupirtin radi drugačije od uobičajenih lijekova protiv boli zbog načina na koji se metama usmjeravaju boli u mozgu. Opioidi, koji su često nedjelotvorni kod ljudi s fibromijalgijom, povećavaju vašu razinu dopamina, što u osnovi uzrokuje užitak. Umjesto blokiranja boli, opijati vas manje brinu o boli.
Oralni flupirtin, s druge strane, blagi je učinak na neke strukture mozga nazvanih NMDA receptora i kao rezultat smanjuje vašu razinu glutamata. Glutamat je neurotransmiter koji čini vaše moždane stanice aktivnijima.
Studije objavljene u 2008. i 2009. godini (Harris) pokazuju da ljudi s fibromijalgijom mogu imati visoku razinu glutamata u nekim područjima mozga i da kada razine glutamata padaju, tako će i razine boli. To čini oralni flupirtin privlačnim kandidatom za nas.
Ljudi s fibromijalgijom imaju posebno teško vrijeme tolerirati lijekove. Lijekovi koji se često koriste za liječenje nas, u međuvremenu, imaju dugačke popise nuspojava i mogu se posebno teško podnijeti. Europski rekord oralnog flupirtina kao siguran lijek s nekoliko nuspojava također čini atraktivnim. Također, ne morate se lagano smanjivati od lijeka, kao što to činite s najnovijim terapijama fibromijalgije.
Što sad?
Čini se da je naša jedina nada da Synthetic ili druga tvrtka odluči započeti istraživanje oralne flupirtine.
Čak i ako je za neko drugo stanje, bilo bi nam dobrodošlo – odobrenje FDA bi značilo da će biti na tržištu u SAD-u, a liječnici bi nam to mogli propisati. Ipak, taj proces traje godinama. Dakle, ako ne želite da se preselite u Europu, ne izgleda kao da ćete moći uzeti oralni flupirtine bilo kada uskoro.
