Novantrone (mitoxantrone) i Tysabri (natalizumab) koriste se u sličnim okolnostima za liječenje multipla skleroze – za osobe s pogoršanjem relapsa-remitiranja multipleks skleroze (RRMS) ili progresivno-relapsirajućih višestrukih skleroza (PRMS). Novantron je indiciran za sekundarnu progresivnu multipla sklerozu (SPMS), a Tysabri može pomoći u slučajevima SPMS-a, gdje se aktivne lezije i dalje pojavljuju na MRI-ima.
Ni jedan nije za primarno progresivnu MS.
To znači da mnogi ljudi koji imaju jednu od ovih tipova MS-a imaju mogućnost izbora: Tysabri ili Novantrone. Iako bi bilo sjajno kad bi netko imao ogromnu prednost pred drugim u svim aspektima, to nije slučaj. Kao i sve ostalo što se čini sa MS-om, odluka Tysabri vs. Novantrone temelji se na hrpi složenih čimbenika. Odabir se mora temeljiti na osobnim preferencijama i načinu života, preporukama i pristupu liječnika te drugim čimbenicima kao što su troškovi, strah od specifičnih nuspojava i zahtjevi praćenja.
U ovom članku, učinio sam sve od sebe kako bih usporedio Tysabri s Novantronom usporedno s mnogim aspektima liječenja za koje znam da su ljudi najviše zainteresirani. Daj da naglasim da ti lijekovi imaju potpuno drugačiji mehanizam djelovanje, tako da nije kao da jedan lijek radi svoj posao "bolje" – oni rade različite stvari, ali s istim ciljem usporavanja progresije onesposobljenosti i sprječavanja MS-a da se ponovi.
Tysabri je monoklonsko protutijelo koje sprečava određene T-stanice da prelaze krvno-moždanu barijeru, dok je Novantrone kemoterapija koja potiskuje imunološku aktivnost.
Evo nekoliko stvari koje treba uzeti u obzir pri izradi vašeg izbora:
Pristup vašeg liječnika i iskustvo
Samo liječnici registrirani s programom za praćenje TOUCH-a mogu propisati Tysabri.
Mnogi ljudi čiji liječnik nema pristup Tysabri kraju prebacivanje na neurolog koji ima pristup. Bilo koji liječnik može propisati Novantrone, međutim, preporučuje se da ga upravlja liječnik s iskustvom u praćenju i zbrinjavanju bolesnika koji primaju kemoterapiju ove prirode.
Nuspojave i sigurnost
Dok su profili rizika za Tysabri i Novantrone potpuno različiti, oboje izazivaju početni negativni ili strahovni odgovor u mnogim ljudima – Tysabri ima povijest PML-a i Novantrone je kemoterapija. Evo kondenzirane inačice – Novantrone će vjerojatno nakon nekoliko dana izazvati snažnu infuziju, kao što su povraćanje / mučnina, povećani rizik od infekcija mjehura i respiratornog trakta, i možda ćete izgubiti neke od tvoja kosa. Na Tysabri se vjerojatno ne osjećate sasvim brutalno u danima nakon infuzije, jer najčešće nuspojave su reakcije na mjestu infuzije, umor, glavobolje i bol u zglobovima. Odlučujući čimbenik za mnoge ljude može doći do odabira između (1,2 / 10,000) rizika od PML s Tysabri u odnosu na rizik od leukemije (7,4 na 1000) ili srčanog oštećenja s Novantroneom.
Frekvencija
Tysabri se primjenjuje intravenski (IV u infuzijskom centru ili u ordinaciji) jednom mjesečno. Novantron se primjenjuje intravenozno svaka 3 mjeseca.
Dugoročna uporaba
Tysabri (u ovom trenutku u vremenu) može se koristiti na neodređeno vrijeme, iako je sigurnost lijeka nakon 2 godine korištenja nepoznata. S druge strane, Novantrone se može koristiti samo do dvije do tri godine (ukupno 10 ili 11 doza) u životu bolesnika.
Djelotvornost
Djelotvornost droga čini se da je prilično slična, ali je teško izravno usporediti, zbog razlika u dizajnu studija. U dvogodišnjoj studiji, u usporedbi s placebom, pokazalo se da Novantrone smanjuje broj relapsa, produljuje vrijeme između recidiva, pokazuje smanjenje od 61 posto u pogoršanju sposobnosti sudionika studije da hodaju i znatno manje neurološkog invaliditeta.
Tysabri je pokazao smanjenje recidiva od 68% tijekom dvije godine, kao i usporavanje napredovanja invaliditeta i smanjenje broja novih relapsa.
Trudnoća (trenutna i buduća) i dojenje
Žene koje trudne ili pokušavaju zatrudnjeti ne bi trebale uzimati ni Tysabri ni Novantrone niti ih trebaju koristiti žene koje dojče. Smatra se da je Tysabri u "kategoriji C trudnoće", što znači da je zaraženo fetusima u životinjama, ali učinak na ljude nije poznat. Tysabri bi trebao biti zaustavljen neko vrijeme prije nego što pokušate zatrudnjeti (obično jedan do tri mjeseca, razgovarajte s vašim liječnikom). Novantrone se smatra "kategorijom D kategorije trudnoće", što znači da može izazvati fetusnu ozljedu kada se daje trudnici. Žene s dobi dojenja zahtijevaju test trudnoće prije primanja svake doze Novantrone.
VAŽNA NAPOMENA: Neke žene (5-30%) koje završavaju cijeli tijek Novantrona nikad više ne započinju svoje razdoblje i nisu sterile (ne mogu zatrudnjeti). Izuzetno je važno uzeti u obzir tu mogućnost prilikom odlučivanja hoćete li koristiti Novantrone i razgovarati o tome sa svojim mužem ili partnerom. Nedavne studije pokazuju da se šanse ženske sterilnosti mogu smanjiti korištenjem hormonskog liječenja (estroprogestinskih lijekova) tijekom liječenja s Novantronom i to se treba raspraviti sa svojim liječnikom.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, intravenski kortikosteroid koji se koristi za skraćivanje trajanja i ozbiljnosti relapsa, općenito se ne preporučuje za osobe koje koriste Tysabri najmanje mjesec dana prije ili poslije posljednje infuzije zbog povećane imunosupresije , iako postoje neki doktori koji će ga propisati u slučaju recidiva i čuo sam od umjerenih doza (125 do 500 mg) dane istodobno s infuzijom Tysabri kako bi se pomoglo kod manje alergijskih reakcija na Tysabri. S druge strane, Solu-Medrol se često daje istodobno s infuzijom Novantrone i može se slobodno dati u slučaju relapsa između infuzije Novantrone.
Praćenje
Prije početka rada Novantrone poduzet ćete slijedeće testove: test krvi (CBC, funkcija jetre, trudnoća za žene), elektrokardiogram (EKG) i ekokardiogram kao osnovnu procjenu lijevog ventrikularne ejekcijske frakcije (LVEF) prije svake doze Novantrona. Liječenje s Novantrom treba prekinuti ako se LVEF značajno promijeni ili je uvijek ispod 50%. Svi testovi će se ponoviti prije svakog tretmana. Tysabri se može dati samo u infuzijskom centru koji je registriran kroz program "TOUCH". "TOUCH" označava "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" i program koji je pokrenut u pokušaju da uhvatiti bilo kakve moguće PML slučajeve u ranoj fazi, kao i spriječiti ih. Vi ćete biti pregledani od strane liječnika ili medicinske sestre i dobiti MRI prije početka Tysabri, a zatim pregledati svaka 3 do 6 mjeseci za neurološke promjene. Od vas će se tražiti da pregledate informacije o sigurnosti pacijenta i ispunite kratki pregled prije svake infuzije.
Contraindications
Novantrone ne bi trebali koristiti osobe s bolestima srca ili uzimanje drugih lijekova koji mogu oštetiti srce, probleme sa jetrom, niske crvene i bijele krvi, probleme s zgrušavanjem krvi, rak ili povijest prošlih tretmana raka. Tysabri ne smiju uzimati osobe koje uzimaju imunosupresive ili imunomodulatore ili osobe s ugroženim imunološkim sustavom. Niti jedan lijek ne smije uzimati osobe s aktualnim infekcijama.
Trošak
Tysabri je jedan od najskupljih tretmana za MS, na 28.400 dolara godišnje za sam Tysabri. Novantrone košta oko 3000 dolara godišnje za lijekove, što je najjeftiniji. Oba dolaze s dodatnim troškovima za infuzijski centar.
Bottom Line
