Monovisc je jedan ubrizgavanje viscosupplement koristi za liječenje zglobova koljena pogođeni osteoartritis. To je intraartikularna injekcija, što znači da se ubrizgava u zahvaćeni zglob. Monovisc je razvio Anika Therapeutics, Inc. i dobio odobrenje za prodaju od strane američke FDA 25. veljače 2014. Monovisc je prodala tvrtka DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine pod licenčnim ugovorom s Anikom.
Hialuronan (kompleks šećera glikozaminoglikanske obitelji) u Monoviscu je visoko molekularna težina, ultra čisti derivat prirodnog hijalurona iz izvora koji nije životinjski. Hijaluronan je izveden iz bakterijskih stanica i umrežen je s vlastitom otopinom. Monovisc daje sličnu dozu Orthoviscu, još jednom Anika Therapeutics viscosupplement – ali Orthovisc se primjenjuje u nizu od tri injekcije umjesto jedne injekcije.
Indikacije
Monovisc je indiciran za liječenje osteoartritisa koljena u bolesnika koji nisu uspjeli konzervativni tretmani, kao što su lijekovi koji nisu lijekovi i lijekovi koji nisu narkotični lijekovi (npr. Acetaminofen). Primarna karakteristika osteoartritisa koljena je oštećenje hrskavice koja uzrokuje znatnu bol i ograničen raspon gibanja u zahvaćenom zglobu. U osteoartritisu postoje i abnormalnosti s sinovijalnom tekućinom. Synovial fluid fluidno podmazuje zglob, što omogućuje kretanje bez trenja.
Viskozni nadomjesci, kao što su Monovisc i drugi koji su prethodno bili odobreni, vraćaju viskozna svojstva podmazivanja na zglob.
Rezultati istraživanja
Podaci o sigurnosti i djelotvornosti iz randomiziranog, kontroliranog, dvostruko slijepog kliničkog ispitivanja koji uključuje 369 ispitanika s koljena osteoartritisa u 31 centrima u SAD-u i Kanadi bili su osnova za FDA odobrenje Monovisca, navodi se u Anika Therapeutics.
Sudionici su slučajno dodijeljeni Monovisc ili injekcije slane otopine (kontrola). Procjenjivali su se za poboljšanje bolova u zglobovima koristeći WOMAC (Western Ontario i McMaster Universities Index za osteoartritis), posebno u potrazi za Monovisc pacijentima koji su postigli veći napredak u WOMAC rezultatu u usporedbi s kontrolnim pacijentima u razdoblju od 12 tjedana. Sigurnosni dio analize pokazao je "ekstremno nisku stopu štetnih događaja" i bez ozbiljnih nuspojava s Monoviscom.
Drugi viskozni nadomjesci
Prvi vizuelni dodatak odobren je 1997. Sada ima 5 drugih viskoznih dodataka, od kojih većina zahtjeva niz injekcija, a ne jednu injekciju.
- Hyalgan
- Synvisc i Synvisc-One (jedna injekcija od piletina)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Učinkovitost Viscosupplementation
U 2012, izvješće objavljeno u Annals of Internal Medicine zaključio je da viscosupplementation je nedjelotvoran i riskantan. U izvješću se navodi da viskozna dodatak proizvodi irelevantno smanjenje boli dok potencijalno povećava rizik od prenapona i nuspojava. Ovaj zaključak temelji se na meta-analizi 89 randomiziranih pokusa koji uključuju više od 12.000 pacijenata s koljena osteoartritisa koljena.
Američka akademija ortopedskih kirurga, međutim, navodi da "Viskozna pomoć može biti korisna osobama čiji artritis nije reagirao na osnovne tretmane. Najučinkovitiji je ako je artritis u ranoj fazi (blage do umjerene). bol na mjestu injiciranja, a ponekad injekcije dovode do povećanog oteklina, a može se potrajati nekoliko tjedana da se opaža poboljšanje nakon primjene viskoziteta, a svi bolesnici neće imati reljef boli.Ako su injekcije učinkovite, mogu se ponoviti nakon određenog vremenskog razdoblja , obično 6 mjeseci. Dugoročna učinkovitost viskoznih dodataka još nije poznata i istraživanja se nastavljaju na ovom području. "
