U znanstvenim istraživanjima, subjekt kontrole je netko tko se koristi za pružanje osnove za usporedbu. Kada su pojedinci koji služe kao kontrolni subjekti zajedno skupljeni, nazivaju se kontrolna skupina.
Kontrolni subjekti mogu se koristiti u kliničkim ispitivanjima kako bi dobili više informacija o raznim zdravstvenim uvjetima i njihovim tretmanima. Često, ali ne uvijek, subjekt kontrole je zdravi volonter koji nema prethodnih medicinskih stanja.
Kontrolni subjekti obično su podvrgnuti kriterijima uključivanja, što znači da moraju imati određene karakteristike kako bi odgovarale računu za proučavanje i kriteriji isključivanja, što je obilježja koja bi ih mogla isključiti da djeluju kao kontrolni subjekt. Takve osobine uključuju dob, spol, medicinsko stanje i medicinsku povijest.
Kako se subjekt kontrole može koristiti
Postoje različiti načini na koje se subjekt kontrole može koristiti:
Kao usporedba s osobama s određenim uvjetima: Kontrolni subjekti mogu pripadati skupini zdravih pojedinaca koji se proučavaju da vide kako se njihovi simptomi, osobine ili ponašanja uspoređuju s grupom pojedinaca koji pate od određenog poremećaja zdravlja. Ljudi koji dobrovoljno služe kao zdravi subjekti kontrole često plaćaju za njihovo sudjelovanje u studiji.
Primanje placeba: U kliničkim ispitivanjima koja se odnose na sigurnost i učinkovitost novog lijeka ili liječenja, subjekti kontrole bit će osobe koje imaju isti zdravstveni problem kao ispitanici, ali koji primaju placebo ili podvrgnu tretmanu "sham".
Ova se skupina može nazvati "placebo-kontrolama". U takvim se ispitivanjima ispitanici obično slučajno dodjeljuju grupi liječenja ili placebo kontrolnoj skupini.
Usporedba novog na staro liječenje: U ovoj vrsti studije, subjekti kontrole primali bi već dokazani oblik liječenja, a zatim ih uspoređivali s pojedincima, dobili novi oblik liječenja.
Vrste izrade studije i učinak na kontrolne subjekte
Postoji nekoliko različitih vrsta studija koje uključuju kontrolne subjekte:
- Slijepi dizajn: Kontrolni subjekti ne znaju da su u kontrolnoj grupi ili primaju placebo.
- Dvostruko slijepa dizajn: Niti kontrolni subjekti niti ljudi koji upravljaju tretmanom ne znaju tko prima placebo lijek ili sham ili usporedbu.
Zaštita kontrolnih subjekata
U kvalitetnim kliničkim studijama postoje postupci koji osiguravaju zaštitu od ozljeda kontrolnim subjektima. Obično je potreban informirani pristanak u kojem sudionicima daju informacije o mogućim rizicima ili prednostima sudjelovanja u istraživanju. Neke studije moraju imati svoje nacrte, a time i tretman kontrolnih subjekata koje odobravaju institucionalni revizijski odbori (IRB) i / ili različite federalne agencije prije nego što se mogu provesti.
