Već dugo postoje zabrinutosti da žene koje uzimaju određene antiretrovirusne lijekove tijekom trudnoće mogu pokrenuti povećani rizik od poremećaja rađanja. Istraživanje je često u sukobu, a zabrinutost oko potencijalnih rizika ponekad može prerezati naše percepcije o stvarnoj sigurnosti droge.
Lijek Sustiva (efavirenz) odavno je bio usredotočen na zabrinutost zbog ranijih smjernica koje upućuju na to da se izbjegne, barem tijekom prvog tromjesečja, zbog mogućeg rizika od teratogenosti (poremećaja kod porođaja).
Preporuke se od tada promijenile i sada omogućuju upotrebu efavirenza u prvom tromjesečju ako majka ima neotkriveni virusni opterećenje.
S tim se rečeno, iste smjernice upućuju na to da trudnice koje imaju trudnice izbjegavaju bilo koje i sve lijekove koji sadrže efavirenz.
Pa što to zapravo znači? Je li američki zdravstveni panel jednostavno zaštitio svoje oklade o drogama koje mogu biti ili ne moraju biti štetne, ili bismo trebali biti zabrinuti zbog ovog i drugih lijekova?
Istraživanja o životinjama pokazuju potencijalni rizik
U procjeni rizika od HIV-ovih lijekova i nedostataka u porođaju, većina tekućih istraživanja nije došla iz ljudskih istraživanja, već zbog istraživanja životinja (jasno zato što ne možete etički izložiti ljudski fetus potencijalno opasnim lijekovima) ,
Što se tiče Sustive, zabrinutost za teratogenost prvo je bila podignuta kada su tri od 20 cynomolgus majmuna izloženih lijekovima imale bebe s rascjepom i nepravilnostima središnjeg živčanog sustava. Štoviše, koncentracija lijeka bila je samo 1,3 puta veća od one koja se koristila ljudima.
U međuvremenu, štakori izloženi Sustivi imali su resorpciju fetusa, fenomen u kojem su fetusi koji su umrli tijekom trudnoće bili ponovno apsorbirani od preostalih braće i sestara.
U zečevima nisu zabilježeni oštećenja kod poroda.
Statističke studije u humanoj
Statistika preuzeta iz Antiretrovirusnog registra trudnoće (APR) oslikali su nešto drugačiju sliku.
Dok je APR identificirala oštećenja porođaja u 18 od 766 djece izloženih Sustivi tijekom prvog tromjesečja, nizak broj defekata neuralne cijevi – vrste koje se vide u životinjskim istraživanjima – bacaju sumnje da li bi učinak na ljude bio isti kao kod majmuna i štakora.
Naknadna analiza 19 različitih studija, uključujući travanj, od tada je identificirala 39 grešaka u porodu od 1.437 djece izloženih Sustivi. Na temelju tih brojki stopa se ne razlikuje od onoga što se vidi u općoj američkoj populaciji.
Unatoč relativno niskom broju potvrđenih nedostataka, zdravstveni dužnosnici i dalje nisu voljeli dati Sustivu palčevima.
Rizik defektnih porođaja u drugim lijekovima protiv HIV-a
2014. godine, istraživači francuskog perinatalnoga kohorta objavili su studiju koja je promatrala broj poremećaja nastale kod djece izloženih raznim antiretrovirusnim lijekovima tijekom trudnoće. Multinacionalna studija obuhvatila je ukupno 13.124 djece rođene od žena s HIV-om od 1986. godine.
Rezultati su bili zanimljivi: dok je povećanje defekata rađanja bilo povezano s određenim antiretrovirusnim lijekovima, kao što je Crixivan (indinavir), ta stopa još nije bila drugačija od ono što se vidi u općoj populaciji. Štoviše, niti jedan specifičan uzorak u vrsti ili težini oštećenja ne može se pronaći.
U međuvremenu, od 372 bebe izložene Sustivi u prvom tromjesečju, nije pronađena nikakva veza između droga i poremećaja u porođaju.
To ne znači da lijekovi ne nose rizik. Francuski istraživači zabilježili su dvostruko povećanje defekata srca kod djece izloženih AZT-u (zidovudina). Najčešće su uključeni ventrikularni septalni defekti, uobičajeni kongenitalni poremećaj u kojem se rupa razvija između dvije donje komore srca.
Istraživanja Harvard School of Public Health objavljena 2014. godine potvrdila su mnoge francuske nalaze. Istraživanje, koje je uključivalo 2.580 američkih djece izloženo antiretrovirusnim lijekovima tijekom prvog tromjesečja, pokazalo je da je nekoliko pojedinačnih lijekova i nijedna klasna klasa droga povezano s povećanim rizikom od poremećaja rađanja.
Međutim, istraživači Harvarda zabilježili su povišen rizik za kožne i mišićno-koštani poremećaj kod djece izložene ritonavirom-potaknutom Reyatazu (atazanavir) tijekom prvog tromjesečja. Dok su istraživači sugeriraju da bi daljnja istraživanja mogla biti potrebna za procjenu rizika od Reyataz u trudnoći, oni su još uvijek zaključili da je ukupni rizik i dalje nizak.
i zaključili da, iako je daljnja istraživanja bila potrebna za upotrebu u Reyataz tijekom trudnoće, "s obzirom na rizik od niske apsolutne anomalije, koristi od preporučene upotrebe ARV terapije tijekom trudnoće još uvijek nadilaze takve rizike".
