Pojam povezan s kalcitoninskim peptidom (CGRP), protein koji proizvode neke živčane stanice u središnjem živčanom sustavu i perifernom živčanom sustavu, vjeruje se da igra ključnu ulogu u migrene. Ne samo da je ovaj protein pronađen kao povišen tijekom napadaja migrene, već je ublažavanje boli u migrenama s lijekovima protiv migrene zvan triptan podudaralo s normalizacijom CGRP razina u krvotoku.
Tijekom napadaja migrene, moguće je da određeni trigliceridi potiču krvne žile oko mozga kako bi se proširile ili proširile. Ove dilatirane kranijalne krvne žile onda aktiviraju trigeminalna osjetilna živčana vlakna. Nakon aktiviranja, trigeminalna živčana vlakna šalju odgovor boli na mozak – što potiče otpuštanje raznih proteina, poput CGRP-a. CGRP potom aktivira daljnju dilataciju kranijalnih krvnih žila i nešto što se zove "neurogenska upala". Dok migrene napadaju, mozak postaje senzibiliziran. To dovodi do začaranog ciklusa boli glave i povećane osjetljivosti na okoliš.
Što radi preliminarni studij na CGRP showu? Studije faze II – studije provedene na malom broju bolesnika kako bi se utvrdile koristi i potencijalne nuspojave lijeka – do sada su obećavajuće, što sugerira da CGRP antitijela sprečavaju migrene i dobro se toleriraju.
U jednoj studiji, 217 sudionika koji su doživjeli 4 do 14 migrona mjesečno, slijepo su randomizirani da bi primali ispod injekcije kože dva puta tjedno od lijeka nazvanog LY2951742 ili placebom – šećerom ili vodom za ubrizgavanje – ukupno 12 tjedana.
(LY2951742 je protutijelo na peptid povezan s kalcitoninima (CGRP) – to znači da se veže na CGRP i blokira ili inaktivira).
Rezultati sugeriraju da su sudionici koji su primali LY2951742 imali značajno smanjenje broja dana migrene glavobolja u usporedbi s placebom. Dobra vijest je također da je taj lijek bio siguran i podnošljiv od strane subjekata.
Kako je navedeno nuspojave su uključene:
boli na mjestu ubrizgavanja
bol u abdomenu
- infekcija gornjih dišnih putova (npr. Bronhitis)
- Drugo droga pod nazivom ALD403 – također peptidno protutijelo povezano s galaktozidinom – testirano je u 163 sudionika koji imaju 5 do 14 migrena mjesec. Polovica ispitanika slijepo je primila 1000 mg intravenozne (kroz venu) dozu lijeka, dok je druga polovica primala placebo. Subjekti su praćeni 6 mjeseci.
- Tijekom tjedana od 5 do 8 godina, sudionici koji su primili lijek primijetili su smanjenje od 66 posto u broju dana koje su pretrpjeli od migrene u odnosu na 52 posto za one koji su primili placebo.
Također, kod 12 tjedana, 16 posto pacijenata koji su primili lijek potpuno su bili bez migrene u odnosu na nulu onih koji su primili placebo.
Konačno, nedavno je pronađen drugi lijek koji se primjenjuje ispod kože (potkožna injekcija) pod nazivom AMG 334 – protutijelo koje se veže na CGRP receptor (mjesto za spajanje CGRP-a) – kako bi se spriječilo i migrene. Kao i druga dva lijeka, AMG 334 je dobro podnio. Najčešći štetni učinci bili su:
simptomi hladnoće
umor
- glavobolja ili migrena (go figure – vrlo mali, 3% u odnosu na 1% u placebo skupini)
- mučnina
- infekcija gornjih dišnih puteva (npr. Bronhitis).
- Bottom Line
- To su svakako uzbudljivi rezultati za zajednicu migrene. Ipak, veća studija faze III – studije koje su veće i potvrđuju tvrdnje iz studije faze II – treba obaviti prije nego što ti lijekovi budu dostupni pacijentima.
