Ako istražujete generic levothyroxine i liothyronine lijekove na liječite hipotireozu, možete čuti o istrazi US Food and Drug Administration (FDA) Mylana. Mylan je treći po veličini svjetski proizvođač lijekova i proizvođač generičkog levotiroksina i liothyronina, generičke verzije lijeka Cytomel. Oba lijeka su lijekovi za zamjenu hormona štitnjače koji se koriste za rješavanje hipotireoze.
U ljeto 2009. godine, FDA je otvorila istragu, ali u roku od nekoliko tjedana istraga je zatvorena, a nije bilo dokaza da su bili pogođeni kvalitetom lijekova Mylana, uključujući levotiroksin.
Ovdje su informacije koje trebate znati kako biste donijeli informiranu odluku o tim lijekovima.
Pozadina
U 2009, Mylan sa sjedištem u zapadnoj Virginiji bio je predmet savezne istrage o proizvodnim problemima u tvornici. Pittsburghov glasnik razbio je priču o radnicima u Mylanovoj tvornici u Zapadnoj Virginiji, koji su, prema internim dokumentima dobivenim post-glasnikom, "rutinski nadilazeći računalno generirana upozorenja o potencijalnim problemima s lijekovima koje su proizvodili „. U to vrijeme, FDA je tvrdila da je Mylan bio umiješan u falsificiranje informacija i mijenjanje proizvoda, možda čak i za dvije ili više godina. Nakon što je FDA otvorila istragu o Mylanu, tvrtka je objavila očitovanje da je istraga FDA bila rutinska.
FDA je, međutim, uzeo neobičan korak izdavanja izjave da opovrgne i opovrgne Mylanove napore da se smanji težina istrage.
U vrijeme kada je istraga pokrenuta,
Pittsburgh Post-Gazette pružao je dubinsku pokrivenost situacije Mylan, uključujući sljedeće članke: Mylanovi radnici prevladali su kontrolu kvalitete droga, Unutarnje izvješće detaljno "prožima" praksu ignoriranja sigurnosnih postupaka – 26. srpnja 2009
- Mylan je ‘crvene zaslona’ vremenske linije – 26. srpnja 2009
- FDA sondiranje Mylan akcije, kontrole kvalitete kršenja su navedene u internom izvješću – 28. srpnja 2009
- "FDA poriče Mylan izjavu" – 28. srpnja 2009 , 2009
- Nakon nekoliko tjedana tijekom kojih su Mylanovi dionice pali, a Mylan i FDA proveli su javni rat riječima u novinama. Mylan je tužio i
Pittsburghovu novinsku poštunovinara koji su razbili priču za klevetu.FDA je na kraju izbacila Mylana, dajući najavu 13. kolovoza 2009. Prema FDA-i, Mylan je proveo odgovarajuću istragu, glasnogovornik agencije, a FDA je zatvorila istragu.
Mylanova tužba protiv novina riješena je 2012. godine, a Mylan i
post-glasnik objavili su izjavu koja je rečena, dijelom: parnica je riješena na zadovoljstvo obiju stranaka. Post-Gazeta nije pronašla i nije namjeravala prijaviti da je Mylan proizveo ili distribuirao sve neispravne lijekove.
Riječ Verywella
Ovakva situacija za pacijente s štitnjačom bila je da nema dokaza da je kvaliteta lijekova koje je proizveo Mylan, uključujući lijekove levotiroksina i liotironina koji su poduzimali mnogi ljudi s hipotireozom bilo na bilo koji način.
Istovremeno, osobe s hipotireozom koje uzimaju lijek za nadomjesku hormona štitnjače trebaju biti svjesne toga da mnogi liječnici NE preporučuju da pacijenti s štitnjačom uzimaju bilo koji generic levothyroxine od bilo kojeg proizvođača. Razlog tome je da su svi levotiroksinski lijekovi, uključujući generičke i lijekove s imenima marke, legalno dopušteni da variraju od potencijala od 95 do 105 posto navedene doze. Pri uzimanju generičkog levotiroksina, napunjenost može doći iz bilo kojeg proizvođača, što znači da svaki dopunjavanje navedenog doziranja može pasti bilo gdje unutar tog raspona snage.
Čak i male varijacije u potenciju mogu ometati učinkovitost zamjene hormona štitnjače.
Stabilna zamjena hormona štitnjače također je osobito važno za preživjele raka štitnjače, koji mogu zahtijevati dosljedno suzbijanje razine štitnjače (HSH) kao dijela liječenja i sprečavanje ponovnog pojavljivanja raka štitnjače.
Ako uzimate generic levothyroxine iz bilo kojeg proizvođača, korisno je raspraviti vašu specifičnu situaciju sa svojim pružateljem zdravstvene skrbi kako biste utvrdili je li lijek s markom bio bolji izbor za liječenje.
