28. rujna 2000. godine Uprava za hranu i lijekove (FDA) najavila je odobrenje RU-486. kontroverzni lijek koji se često naziva "pilula za pobačaj". Propisan je u Sjedinjenim Državama po marki Mifeprex (mifepristone).
Lijek je ranije bio korišten u Europi i brzo je usvojen u Sjedinjenim Državama. Nakon odobrenja, ukupan broj pobačaja smanjio se za više od četvrt milijuna eura godišnje od 2001. do 2011. godine.
Broj kirurških pobačaja dramatično se smanjio dok je broj medicinskih pobačaja porastao za gotovo četvrtinu ukupnog broja pobačaja.
FDA promjene u 2016. za Mifeprex
Kliničko iskustvo sigurnosti medicinskih pobačaja potaknulo je promjene u režimu odobrenu FDA u 2016. godini, što mu omogućuje da se koristi tijekom 70 dana trudnoće i ne zahtijeva posjete osobi za dozu procjena misoprostola i nakon liječenja. Izvorna oznaka FDA bila je za uporabu do 49 dana trudnoće, što je učinilo opciju za 37% pacijenata s abortusom. 70-dnevni prozor čini mogućnost za 75 posto pacijenata s abortusom. Smjernice za 2016. također proširuju tko može propisati lijek.
Kako se Mifeprex daje
Izvorna pravila za RU-486 (Mifeprex) zahtijevaju tri posjete liječničkom uredu dok revidirane smjernice zahtijevaju samo jedan do dva posjeta. Liječnik može propisati samo liječnik nakon testa ljudskog korionskog gonadotropina (HCG), koji mjeri razinu hormona proizvedenog u tijelu tijekom trudnoće.
Liječnici također trebaju izvesti sonogram za potvrdu i datum trudnoće. Smjernice za 2016. omogućuju korištenje lijekova do 70 dana gestacije (10 tjedana). Jednom kada se potvrdi trudnoća, dobit ćete dvije vrste lijekova. Prvo ćete dobiti jednu dozu mifepristona, što će učiniti nemogućim da oplođeno jaja ostane pričvršćena na podlogu maternice.
Izvorno, doza je bila tri tablete, ali to je smanjeno na jednu tabletu, uzimanu oralno. Drugi lijek, misoprostol, uzrokuje kontrakcije maternice i uzima se dva dana kasnije. Nove smjernice dopuštaju da se primjenjuje kod kuće kao četiri tablete koje stavite u obraz, a ne da gutate, dopuštajući im da se otapaju 30 minuta. Izvorne smjernice koje su izvršile neke države zahtijevale su od vas da posjetite svog liječnika da biste uzeli drugi lijek. Misoprostol prekida trudnoću bilo gdje od šest sati do tjedan dana kasnije. Morate biti spremni za grčeve i krvarenje, što može trajati nekoliko dana.
Vaš liječnik mora procijeniti vaše stanje sedam do 14 dana nakon uzimanja mifepristona. FDA više ne navodi da to mora biti posjeti osobi. Ako je trudnoća još uvijek prisutna, mora se izvršiti kirurški pobačaj. Moguće nuspojave RU-486 uključuju grčeve maternice, umor, mučninu i teška krvarenja. Većina žena se potpuno oporavlja od nekoliko sati do tjedan dana. Stopa uspjeha za liječenje pobačaja je 92% do 92,5% tijekom prvih sedam tjedana trudnoće. To ostavlja mali postotak žena koje mogu zahtijevati dodatnu operaciju.
Ako sumnjate da ste trudni i želite koristiti pilulu za abortus kako biste prekinuli trudnoću, trebali biste što prije saznati vašeg liječnika ili klinike područja kako biste razgovarali o svojim mogućnostima.
Prednosti i nedostaci
Dvije glavne prednosti lijekiranog prestanka trudnoće su njegova visoka učinkovitost i činjenica da je daleko manje nametljiv i bolan od kirurškog pobačaja.
Što se tiče nedostataka, Mifeprex možda nije opcija za žene s jetrom ili bubrezima, anemijom, dijabetesom ili onima koji imaju prekomjernu tjelesnu masu. Možda neće raditi ako se kombinira s drugim lijekovima. Nuspojave mogu uključivati manje grčeve, mučninu, povraćanje, proljev i krvarenje koje traje osam do deset dana.
Promjene smjernica FDA odražavale su praksu mnogih liječnika. Međutim, neke su države donijele zakonodavstvo koje zahtijeva strogo pridržavanje oznake FDA, a ne proširena upotreba off-label.
