Tysabri (natalizumab) je lijek koji modificira bolest u liječenju relapsa kod osoba s multiplom sklerozom (MS). Ometa sposobnost imunoloških stanica da prijeđu krvno-moždanu barijeru koja odvaja mozak i kičmena moždina od ostatka tijela. Te stanice mogu uzrokovati oštećenje živaca jer ih nehotice uklanjaju zaštitne prevlake (poznate kao mijelinski omotač).
Tysabri je odobren od strane američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za uporabu u MS monoterapiji (ne smije se kombinirati s drugim terapijama) i primjenjuje se intravenozno svakih 28 dana.
Rizici povezani s upotrebom Tysabri
Dok je Tysabri pokazao smanjenje recidiva kod osoba s MS-om udvojenom za 68 posto, nije bez svoje zabrinutosti. FDA je 2005. izdala upozorenje za crnu kutiju koja je savjetovala pacijente i liječnike da je Tysabri oko dvije od svakih 1.000 korisnika doživjelo potencijalno smrtonosnu infekciju mozga poznatu kao progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Još jedna manje poznata zabrinutost je fenomen poznat kao oporavak, gdje prekid ili prekid lijeka potaknuo je povratak MS-ovih simptoma relapsa, u nekim slučajevima lošiji nego kada je liječenje počelo.
Razumijevanje učinka odbijanja
Tysabri učinak oporavka prvi put je identificiran u 2007 kada su nizozemski istražitelji pregledali MRI skeniranje ljudi koji su uzimali Tysabri, ali su se morali zaustaviti kada je lijek privremeno uklonjen s tržišta zbog PML zabrinutosti.
Tijekom ovog 15-mjesečnog razdoblja liječenja, znanstvenici su otkrili da je prosječan broj lezija u središnjem živčanom sustavu porastao s prosjeka od 3,43 na početku liječenja na 10,32 nakon prestanka liječenja.
Čudno, taj učinak nije vidio da se pogoršava kod osoba koje su bile na liječenju duže.
U stvari, bilo je upravo suprotno. Prema istraživanju, oni koji su prošli nekoliko Tysabri tretmana imali su pet puta više lezija nego oni koji su bili na liječenju tijekom cijelog trajanja studije (otprilike 36 infuzija).
Slično istraživanje u 2014. podržalo je ove tvrdnje i zaključilo je kako je prekid terapije bio povezan s gotovo dvostrukim povećanjem rizika od recidiva. Još se više tiče činjenice da je četvrtina tih osoba imalo više relapsa nakon zaustavljanja Tysabri nego prije početka liječenja. Ono što nam to govori
Znanstvenici uopće ne znaju zašto se to odbija učinak. Isto je zabilježeno i kod ostalih lijekova s MS-om, uključujući Gilenya (fingolimod), i ostaje mali uvid u ono što se može učiniti kako bi se spriječilo.
Ono što znamo je to: osobe s najvećim rizikom su one koje uzimaju samo nekoliko mjeseci Tysabrija, a zatim prestanu. Ako se preporučuje liječenje Tysabri-om, vi kao pacijent morate se obvezati na liječenje i držati se s njom. Ne možete uzeti proizvoljne lijekove ili odlučite zaustaviti ako i kada se osjećate bolje.
Liječenje u konačnici mora biti usmjereno od strane kvalificiranog stručnjaka koji bolje može utvrditi hoće li i kada Tysabri više nije potreban.
