Koja je svrha kliničkih ispitivanja i što trebate znati ako razmatrate jednu od tih studija? Klinička ispitivanja okružena su malo otajstva, a mnogi ljudi postaju tjeskobni kada se traži da razmotre upis u jednu od tih studija. Razumijevanje svrhe studije, kao i razlika
Svrha kliničkih ispitivanja
Svrha kliničkih ispitivanja je pronaći načine kako učinkovitije spriječiti, dijagnosticirati ili liječiti bolest.
Svaki lijek i postupak koji se rabi u liječenju raka jednom se proučavao kao dio kliničkog ispitivanja.
Iako mitovi o kliničkim ispitivanjima obiluju – jeste li ikada čuli šalu viceve? Može vam biti korisno razumjeti da je bilo koji odobreni tretman koji ćete primiti kao standard njege jednom proučavan u kliničkom ispitivanju i za koje se utvrdi da je bolji ili ima manje nuspojava nego što je bilo prije toga.
Dok se svrha kliničkih ispitivanja u medicinskim istraživanjima nije mijenjala mnogo posljednjih godina, postoje važne – i uglavnom neizgovorene – promjene koje se odvijaju u ulozi pojedinog bolesnika koji sudjeluje u tim pokusima. Razmotrit ćemo dalje u nastavku, nakon razmatranja specifičnije svrhe različitih tipova i faza kliničkih ispitivanja.
Svrha različitih vrsta kliničkih ispitivanja
Svrha različitih ispitivanja varira ovisno o pitanju koje se postavlja kao dio studije.
Različite vrste kliničkih ispitivanja uključuju:
- Preventivna ispitivanja. Ova ispitivanja istražuju načine kako spriječiti nastanak bolesti ili komplikacija bolesti.
- Probni testovi. Probni testovi traže načine otkrivanja karcinoma u ranijoj fazi liječenja. Na primjer, nastojimo pronaći način otkrivanja raka pluća u ranijoj fazi nego što je obično dijagnosticirano. Oni su također nazvani ranog otkrivanja suđenja.
- Dijagnostička ispitivanja. Suđenja traže bolje i manje invazivne načine dijagnosticiranja raka.
- Liječenje suđenja. Ljudi su često upoznati s terapijskim ispitivanjima, studijama koje traže lijekove i postupke koji rade bolje ili se bolje podnose s manje nuspojava.
- Ispitivanja kvalitete života. Suđenja tražeći bolji način pružanja podrške za osobe s rakom vrlo su važne i postaju sve češća.
Svrha različitih faza kliničkih ispitivanja
Osim što je studija određene vrste, klinička ispitivanja su podijeljena u faze, uključujući:
- faze 1 suđenja. Ove se suđenja provode na malom broju ljudi i osmišljeni su da bi vidjeli je li tretman siguran.
- Faza 2 suđenja. Nakon što se smatra da je tretman relativno siguran, procjenjuje se u ispitivanju faze 2 da vidi je li učinkovit.Faza 3 suđenja
- . Ako se ustanovi da je tretman relativno siguran i djelotvoran, tada se ocjenjuje u fazi ispitivanja faze 3 kako bi se utvrdilo jesu li učinkoviti od dostupnih standardnih tretmana ili ima manje nuspojava od standardnih tretmana. Ako se lijek utvrdi da je učinkovitiji ili sigurniji u ispitivanju faze 3, onda se može procijeniti za odobrenje FDA.Faze 4 suđenja. Obično lijek odobren (ili nije odobren) od strane FDA nakon završetka faze 3 suđenja. Faza 4 suđenja su provedena nakon FDA odobrenja i može se obaviti kako bi se utvrdilo je li lijek protiv raka koji radi za jedan podvrstu raka može biti učinkovit na drugom podvrstu raka. Kako se svrha kliničkih ispitivanja mijenja za pojedince
- Kao što je ranije navedeno, dok se svrha kliničkih ispitivanja u medicini nije promijenila, postoji neizgovoreni način na koji se ta ispitivanja doista mijenjaju za pojedinačne sudionike – promjenu koja odgovara naše bolje razumijevanje genetike i imunologije tumora. Primjer vrijedi stranica riječi, pa ćemo pričati o dva različita načina na koji se klinička ispitivanja mijenjaju.
Već dugi niz godina prevladava vrsta suđenja bila je faza 3 suđenja. Ova ispitivanja obično vrednuju velik broj ljudi kako bi vidjeli može li tretman biti bolji od prethodnog liječenja.
S ovim pokusima ponekad je malo razlika između standarda i eksperimentalnog tretmana. Klinički pokusni lijek je vjerojatno relativno siguran što je došlo do ove točke, ali ne postoji nužno velika šansa da će raditi znatno bolje od starijih tretmana. Za razliku od toga, sve je veći broj faza 1. pokusa provedenih za rak tijekom posljednjih godina. Ovo je, kao što je navedeno, prva studija učinjena na ljudima, nakon što je lijek testiran u laboratoriju, a možda i kod životinja. Ti tretmani svakako nose veći rizik jer je primarni cilj vidjeti hoće li lijek biti siguran, a samo mali broj ljudi uključen je u ove studije. Ipak, često postoji veći potencijal – barem s obzirom na vrste tretmana koji trenutno ulaze u pokuse – da ti tretmani mogu pružiti priliku za preživljavanje mnogo dramatičnijim nego što je bilo moguće u prošlosti.
Za neke ljude ti su lijekovi ponudili jedinu šansu za preživljavanje
, jer nijedan drugi lijek u novoj kategoriji još nije odobren.
Vi svibanj mislite da ovo zvuči malo poput lutrije, ali to se također promijenilo u posljednjih nekoliko godina. Prije mnogo godina probno razdoblje u prvoj fazi moglo je biti više od uboda u mraku, tražeći nešto za liječenje raka. Sada, mnogi od tih lijekova su dizajnirani za ciljanje određenih molekularnih procesa u stanicama raka koji su testirani kod onih koji bi primali lijekove u kliničkim ispitivanjima. Drugim riječima, drugi primarni način na koji se klinička ispitivanja mijenja najvećim dijelom je odgovorna za prvi. Projekt ljudskog genoma otvorio je mnoga nova vrata i avenues, omogućujući istraživačima da oblikuju ciljane lijekove koji izravno ciljaju specifične i jedinstvene abnormalnosti u stanici raka. Osim toga, imunoterapija omogućuje istraživačima pronalaženje načina da dopunjuju i iskoriste sposobnost vlastitog tijela da se bori protiv raka.
Potreba za sudjelovanjem u kliničkim ispitivanjimaPrethodno dugotrajno objašnjenje promjene kliničkih ispitivanja može se nadati smanjenju broja strahova o kliničkim ispitivanjima. Ne samo da su klinička ispitivanja koja mogu pomaknuti medicinu naprijed, već zbog važnih promjena u načinu na koji tretiramo rak, nosimo potencijal da korisnicima pojedinačno koristimo rak više nego ikad prije.To je rekao, misli se da samo 1 od 20 ljudi s rakom koji bi mogli imati koristi od kliničkog ispitivanja upisuju se. Razgovarajte sa svojim onkologom. Saznajte više o kliničkim ispitivanjima. To se može činiti neodoljivima, ali srećom nekoliko velikih organizacija za rak pluća rade zajedno kako bi stvorili besplatnu uslugu podudaranja kliničkih ispitivanja. Pobrinite se da ste svoj vlastiti zagovornik u svojoj skrbi.
