Kako medicinska znanost razumije više o sindromu fibromijalgije (FMS), farmaceutske tvrtke trče kako bi FDA odobrila više lijekova s fibromijalgijom. Liječnici propisuju i odobrene droge i širok raspon lijekova koji su isključeni s oznakom jer su pronašli učinkovitost.
FDA-APPROVED FIBROMYALGIA DRUGS
Lyrica (pregabalin): U lipnju 2007. Lyrica je postala prva FDA odobrena lijek za fibromijalgiju.
U kliničkim ispitivanjima ljudi s FMS pokazali su značajno poboljšanje boli, spavanja, umora i kvalitete života. Proizveden od Pfizer, Lyrica je također odobren za liječenje boli dijabetičke neuropatije i postherpetičke neuralgije. Također se koristi, u kombinaciji s drugim lijekovima, kako bi se spriječilo parcijalno napadaj epileptičnih odraslih osoba.
Može zvučati čudno, ali Pfizer nije točno siguran zašto Lyrica radi. Ovo je ono što piše na web stranicama FDA-e:
Mehanizam djelovanja je nepoznat, ali postoje neki podaci koji sugeriraju da ima učinke na oslobađanje neurotransmitera u mozgu. Neurotransmiteri su kemikalije u mozgu koje prenose signale iz jednog neurona u drugi.
Cymbalta (duloksetin): FDA je odobrila Cymbalta kao lijek za fibromijalgiju u lipnju 2008. Cymbalta je klasificirana kao SNRI ili inhibitor ponovne pohrane serotonina i norepinefrina. Serotonin i norepinefrin su oba neurotransmiteri koji su uglavnom manjkavi kod osoba s fibromijalgijom.
SNRIs učiniti više od njih dostupni mozgu.
Cymbalta je prethodno bio odobren od FDA za liječenje depresije i dijabetičke neuropatije.
Savella (milnacipran): droga koja je bila nova na američkom tržištu, Savella je odobrena u siječnju 2009. godine kao lijek za fibromijalgiju. Izradio Forest Laboratories, Inc. i Cypress Bioscience, Inc., Savella je antidepresiv sličan Cymbalta, osim što je to prvi lijek u klasi koji pojačava norepinefrin više nego serotonin. Nova nova aplikacija za droge, podnesena u prosincu 2007., obuhvatila je podatke iz dva faza III pokusa koji uključuju više od 2.000 bolesnika. Tvrtka kaže da podaci pokazuju da je Savella bila učinkovitija od placeba i bila je dobro podnošena. Nije bilo smrti, a većina nuspojava opisana je kao blaga do umjerena.
Milnacipran se prodaje u Europi pod imenima Dalcipran i Ixel. Na tržištu je desetljeće odobren za depresiju u više od 50 zemalja.
NATJECANJE ODOBRENJA KAO LIJEČENJA FIBROMALIZAMA
JZP-6 (natrij oksibat):
Klinička ispitivanja JZP-6 (aktivni sastojak u Xyremu) pokazala su da je značajno poboljšala kvalitetu spavanja i smanjila bol kod bolesnika s fibromialgijom. JZP-6 je središnji živčani sustav depresivan i misli se da pomaže pacijentu postići dublje stupnjeve 3 i stupanj 4 razine sna. Kliničko ispitivanje faze III završeno je u rujnu 2008. godine, a Jazz Pharmaceuticals je u prosincu 2009. godine dostavio FDA drugu aplikaciju za lijekove. Rezultati daljnjih faza III suđenja su u tijeku, ali tvrtka kaže da su rezultati potvrdili ranije pozitivne rezultate. Xyrem je FDA odobren za katapleksiju (iznenadni gubitak kontrole mišića) i pretjeranu dnevnu pospanost u bolesnika s narkolepsijom.
Napomena: Zbog svog potencijalnog zlouporabe, Xyrem je federalno kontrolirana tvar u Popisu III.
Effirma (oralni flupertin):
Adeona Pharmaceuticals se nada da će se Effirma odobriti u Sjedinjenim Državama po prvi put, au travnju 2008. tvrtka je priopćila da je FDA dodijelila novo istraživanje o lijekovima. To daje tvrtki dozvolu za provođenje randomiziranog, dvostruko slijepog, placebo kontroliranog kliničkog ispitivanja faze II za Effirmu kao FMS tretman.
Oralni flupirtin je odobren u Europi više od 25 godina. Tamo se koristi za liječenje boli iz nekoliko izvora, uključujući operaciju, rak, traumu i bolest jetre.
Adeona se, međutim, nada da će pokazati da se tretira više od boli FMS-a, već poboljšava raspoloženje, umor, kognitivne probleme, poremećaj spavanja i sveukupnu funkcionalnost.
Ostali lijekovi protiv fibroblastije
Antidepresivi:
Antidepresanti podižu razinu određenih kemikalija u mozgu, uključujući neurotransmiter serotonin i hormon stresa norepinefrin – oboje su slabe kod osoba s depresijom ili FMS-om. Dvojni inhibitori ponovne pohrane:
- Ova klasa uključuje Cymbalta i Savella. Drugi primjeri ovih lijekova su: venlafaksin i nefazodon. Triciklički antidepresivi:
- Ako se uzimaju noću, ti lijekovi mogu pomoći osobama s FMS-om da dobiju bolji san. Oni također povećavaju učinke endorfinskih ubijanja boli i pomažu opuštanju mišića. Neki triciklički antidepresivi koji se obično koriste za liječenje FMS uključuju: amitriptilin, doksepin i nortriptilin. Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI):
- Ti lijekovi dobivaju mozak da otpuštaju više serotonina, što pomaže regulirati san, a ponekad pomažu osobama s FMS-om osjećati se manje umorno i dobiti olakšanje od drugih simptoma. Međutim, oni mogu ometati spavanje. Primjeri SSRI su: fluoksetin, paroksetin i sertralin. Svi navedeni lijekovi imaju potencijalne nuspojave i mogu uzrokovati ozbiljne medicinske probleme ako prestanete uzimati ih odjednom. Važno je ostati u kontaktu sa svojim liječnikom kako biste razgovarali o bilo kakvim problemima ili promjenama doziranja.
OPIATES / NARCOTICS KAO LIJEČENJA FIBROMALIZAMA
Studije pokazuju da opijat tipično ne djeluje protiv FMS boli. Međutim, mnogi ljudi izvješćuju da oni pomažu, a ti lijekovi često su propisani za to. Opioti / narkotici uključuju:
Vicodin (hidrokodon acetaminofen)
Percocet (oxycodone acetaminofen)
- OxyContin (oxycodone)
- Kako bi se riješio strah od zlouporabe opijata i ovisnosti, Američka udruga boli izdala je smjernice za liječnike.
- INFORMACIJE DRUGOVIMA I SIGURNOSNE RESURSE
Budite sigurni da vaš liječnik zna o svim lijekovima i prehrambenim dodatcima koje uzimate. Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o nuspojavama i mogućim negativnim interakcijama.
Da biste vidjeli popise nuspojava i interakcija s lijekovima, zajedno s mnogim drugim informacijama, pogledajte Drugs.com ili RxList.com.
- Ako imate neželjene reakcije na lijekove, obavezno ih prijavite putem programa FDA za sigurnost informacija i programa za prijavljivanje nepovoljnih događaja.
