US Food and Drug Administration (FDA) odobrila je upotrebu novog GLP -1 agonist, Ozempic Novo Nordisk (semaglutid), kao dodatak prehrani i vježbi za liječenje dijabetesa tipa 2 kod odraslih osoba. Očekuje se da će biti dostupna u prva tri mjeseca 2018.
To je ohrabrujuće, osobito s obzirom na to da je američka udruga za dijabetes nedavno objavila o prednostima određenih GLP-1 agonista u 2018. standardima za dijabetesu.
Zabilježili su sposobnost lijeka da smanji rizik od većih nepovoljnih kardiovaskularnih događaja, uključujući srčani udar, moždani udar i kardiovaskularnu smrt kod odraslih osoba s dijabetesom tipa 2 i uspostavljenom kardiovaskularnom bolesti.
Kako radi Ozempic? ∞ Semaglutid je sedmi GLP-1 agonist koji treba odobriti u Sjedinjenim Državama, a četvrti jednom tjedno ubrizgava za dobivanje odobrenja (Tanzeum se uskoro prekida). Klinička ispitivanja pokazala su da će biti vrlo učinkovita. U nedavno prijavljenom "glavu na glavu", Ozempic je pokazao veći A1c smanjenje od Trulicitya (1,8% u odnosu na 1,4%) i značajno više od Bydureon
(
AstraZeneca), još jednom tjedno GLP-1 agonist. Semaglutid je također dokazao da daje veći gubitak težine od svojih kolega (približno 10 do 14 funti u odnosu na pet do sedam kilograma pri uporabi Victoze). ∞ GLP-1 agonisti, poput semaglutida, rade na smanjenju šećera u krvi ciljanjem određenih dijelova tijela, uključujući mozak, mišiće, gušteraču, jetru i želudac.Možda dio učinkovitosti leži u tome da semaglutid ima 94% homologiju ljudskom GLP-1. Mnogi ljudi s dijabetesom tipa 2 imaju nižu razinu GLP-1, što može rezultirati povišenim razinama šećera u krvi.Kada se injektira, GLP-1 agonist šalje signal mozgu kako bi se smanjio unos hrane i vode; pri tome ljudi s dijabetesom tipa 2 imaju veću vjerojatnost konzumirati manje kalorija, izgubiti težinu i smanjiti šećere u krvi.
Dok se mozak kaže da ostane pun, GLP-1 agonisti također rade na želucu kako bi se smanjila sekrecija kiseline i smanjila pražnjenje želuca što usporava brzinu hrane koja ostavlja vaš želudac, povećava puninu i smanjuje brzinu širenja šećera u krvi. često uzrokuje mučninu. Osim toga, GLP-1 agonisti pomažu smanjiti šećere u krvi nakon obroka poticanjem gušterače da inzulinu nastaju u kontaktu s hranom i snižavanjem izlaza jetre (jetre) glukoze (postupak koji je medicinski poznat kao glukoneogeneza).
Nuspojave
Kao i svi lijekovi, postoji opasnost od mogućih nuspojava. Najčešći nuspojavljeni učinak bio je blaga do umjerena mučnina, koja se tipično opažala tijekom vremena. Druge uobičajene nuspojave, koje su prijavljene u najmanje pet posto bolesnika liječenih Ozempicom, bile su povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu i zatvor.
Postoje rješenja za ove nuspojave koje možete razgovarati sa svojim liječnikom kako biste bili sigurni da lijek ne ometa vaš dan-to-day. Zapamtite, to vam treba pomoći, a ne uzrokovati dodatne probleme.
Contraindications
Ozempic ima mnoge prednosti, ali nije za svakoga. Ne smiju se koristiti osobe s osobnom ili obiteljskom povijesti karcinoma medularnog štitnjače ili u bolesnika s višestrukim sindromom endokrinog neoplazije tipa 2.
To je zato što kod miševa i štakora semaglutid uzrokuje povećanje ovisnosti o dozi i povećanju trajanja liječenja u incidenciji tumora C-stanica štitnjače (adenomi i karcinomi). Stoga je nepoznato da li Ozempic uzrokuje tumore C-stanica štitnjače, uključujući karcinom medularnog karcinoma štitnjače (MTC) kod ljudi.
Osim toga, osobe koje imaju povijest dijabetičke retinopatije (očne bolesti), obeshrabrene su uporabom ovog lijeka jer mogu pogoršati simptome i uzrokovati komplikacije. Prijavljeno je da je rizik od dijabetičke retinopatije i komplikacija veći kod onih koji koriste Ozempic koji su također uspostavili dijabetičku retinopatiju u odnosu na one koji to ne čine.
Nešto veći rizik retinopatije može biti povezan s vrlo brzim smanjenjem A1c kod početka lijeka. Mnogi inzulini imaju slično upozorenje.
Na kraju, za one ljude koji imaju povijest pankreatitisa, ovaj lijek se ne preporučuje. Istraživanja su pokazala da ti ljudi koji uzimaju Ozempic prijavili su akutni i kronični pankreatitis. Predlaže se da ljudi koji se odluče uzimati ovaj lijek pažljivo promatraju znakove i simptome pankreatitisa, uključujući trajnu tešku bol u trbuhu, a ponekad zrače na leđima sa ili bez povraćanja. Ako se sumnja na gušterače, lijek treba zaustaviti i ako se dijagnosticira, ne smije se ponovno pokrenuti.
Ako padne u jednu od tih skupina, nemojte se obeshrabriti zbog pronalaženja liječenja. Postoje i druge opcije koje vaš liječnik može preporučiti da vam bolje odgovara.
Primjena i doziranje
Ozempic dolazi u prethodno napunjenu, jednokratnu FlexTouch pero i ubrizgava se subkutano u masno tkivo jednom tjedno. Početna doza je 0,25 mg za inicijaciju i nakon četiri tjedna doza se povećava na 0,5 mg jednom tjedno. Ako je nakon najmanje četiri tjedna potrebna dodatna kontrola glukoze u krvi, vaš liječnik može povećati dozu do 1 mg jednom tjedno.
Možete uzimati ovaj lijek u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane. Vaš liječnik ili ovlašteni odgojitelj dijabetesa će Vas naučiti pravilnom tehnikom ubrizgavanja i doziranjem.
Troškovi i zdravstveno osiguranje pokrivenost
Većinu vremena, noviji lijekovi imaju tendenciju da se malo više skupi u odnosu na one koji su oko za dugo vremena. Međutim, Novo Nordisk je naznačio da će Ozempic biti "na par" s drugim agonistima GLP-1 jednom tjedno. Predviđa se da oni koji imaju osiguranje trebaju platiti sličnu količinu ostalih lijekova u ovoj klasi.
Često se plaćaju štedne kartice za one bez osiguranja. Ako imate određena pitanja o plaćanju, možete se obratiti predstavniku Novo Nordisk klijenta.
Budući razvoj
GLP-1 receptor agonisti pokazali su se izuzetno korisnim dodatkom prehrani i vježbanju za osobe s dijabetesom tipa 2. I dok se one još uvijek ne označavaju kao prvi tretman lijekova, oni se češće koriste kao agenti drugog reda. Budući da povećavaju vjerojatnost gubitka težine i mogu potencijalno imati koristi za zdravlje srca, oni će najvjerojatnije biti preferirani agens za dodatak Metforminu.
Zanimljivo je da Novo Nordisk također radi na još dva moguća razvoja ovog lijeka. Oni provode studije kako bi procijenili ima li Ozempic prednosti za zdravlje srca, kao i korištenje Ozempica posebno kao terapija gubitkom težine za pretilost.
Osim toga, verzija tablete Ozempic također je u kliničkim ispitivanjima; to bi vrlo vjerojatno moglo biti prvi GLP-1 agonist koji ne zahtijeva nikakve injekcije. To bi moglo biti ukupna igra mjenjač za osobe s dijabetesom – da bi mogli imati iste prednosti bez injekcije bi bilo izuzetno privlačan.
Riječ iz
Vrlo dobro
Do sada, istraživanje sugerira da Ozempic može donijeti veću kontrolu šećera u krvi i više mršavljenja.
Naravno, postoje neke nedostatke – ubrizgavanje lijekova, uobičajene nuspojave, povećani rizik od retinopatije i potencijalni trošak, u ime nekoliko. Ali, trebali biste procijeniti prednosti i nedostatke kod vašeg pružatelja zdravstvene skrbi i utvrditi može li potencijalni gubitak težine, poboljšana kontrola šećera u krvi i potencijalne zdravstvene koristi od srca nadmašiti ove rizike.
Ostanite u tijeku za više informacija o njegovom učinku na zdravlje srca, kao i na nove napitke, poput odobravanja oblika pilule.
