Oni također osjećaju iskren optimizam, a ponekad i uzbuđenje.
Kasni podaci pokazuju da Gazyva, nova antikancerna medicina, pomaže posebnoj skupini ljudi koji se bore s nekom vrstom raka krvi poznatim kao ne-Hodgkinov limfom ili NHL.
O ne-Hodgkinovom limfomu
Postoje dvije glavne vrste limfoma: Hodgkinov limfom i NHL. Oko 85% svih limfoma dijagnosticiranih su NHL. Prema American Cancer Societyu, očekuje se da će 2015. godine u Sjedinjenim Državama biti dijagnosticirano gotovo 72.000 ljudi, a gotovo 20.000 će umrijeti od bolesti.
O studiji
Dobre opcije već postoje za ljude koji se bore s različitim vrstama karcinoma krvi. Međutim, kako preživjeli znaju, ponekad nije riječ samo o osvajanju jedne bitke.
Mnogi su poznati rituximab (Rituxan) i dobitci preživljavanja koji su povezani s korištenjem takvih monoklonskih antitijela – velikih bjelančevina bio-inženjeringa kako bi se ciljale i uništile stanice raka zajedno sa kemoterapijom učinkovitije od same kemoterapije.
Studija prikazana na ASCO-u koristila je novu monoklonsku antitijelu koja se zove obinutuzumab, koju je FDA odobrila pod trgovačkim imenom Gazyva od 2013. godine za liječenje kronične limfocitne leukemije u kombinaciji s kemoterapijom klorambucila u bolesnika naivnih bolesnika.
"Razvili smo Gazyvu kako bismo poboljšali trenutne lijekove i bili zadovoljni vidjeti kako je to pružilo prednost ljudima koji su prestali reagirati na standarde skrbi", kaže Nancy Valente, potpredsjednik za razvoj globalne hematologije Genentech.
Studija, nazvana GADOLIN studija, pokazuje potencijal Gazyve u ovom okruženju. Dr. Valente napominje da je plan podnošenja zahtjeva za odobrenje Gazyve u NHL na temelju tih podataka i da se raduju što će vidjeti rezultate dvaju drugih velikih studija koje uspoređuju Gazyvu od glave do glave do jednog od njihovih više uspostavljenih lijekovi.
Pacijenti
Sudionici u ovoj studiji bili su muškarci i žene s rakom – 413 od njih. Svi su imali sporodušan ili nezgodan NHL koji su napredovali usprkos liječenju. Specifično, njihovi rakovi bili su vatrene na terapiju baziranom na rituximabu – to jest, rituximab ili rituksimab plus kemoterapiju – što znači da je njihova bolest napredovala tijekom ili unutar šest mjeseci od tog liječenja.
Tretmani
Sudionici studije s prethodno tretiranim sporim rastućim NHL-om bili su smješteni u dvije različite skupine, za dodatnu terapiju:
Gazyva plus bendamustin, nakon čega slijedi samo Gazyva
- Samo Bendamustine kemoterapija
- Rezultati
Gazyva liječenje smanjuje rizik od pogoršanja ili smrt za 45 posto u usporedbi sa samom kemoterapijom.
- Studija je zaustavljena rano zbog visoke razine koristi vidljivih u grupi Gazyva u usporedbi s grupom bendamustina – tj. Da nije bilo etično zadržati grupu bendamustina zaslijepljenu rezultatima u grupi Gazyva.
- Nije bilo neočekivanih sigurnosnih signala identificiranih s Gazyvom.
-
Što to znači
Osoba s nezadovoljnim NHL često prolazi kroz krugove relapsa i remisije, a opcije mogu biti ograničene ako liječenje bazirano na rituximabu prestane raditi. Dakle, nova kombinacija koja izgleda dobro funkcionira u vatrostalnim pacijentima je dobra vijest.
"Većina ljudi s neprimjerenim NHL relapsom više puta, a mogućnosti liječenja postaju ograničene, a odgovori na terapiju obično su manje izdržljivi svaki put kad se bolest vraća. Potaknuti me podaci GADOLIN jer je obinutuzumab i bendamustin nova kombinacija koja izgleda kao biti vrlo učinkovit ", kaže Laurie Sehn, MD, medicinski onkolog u Agenciji za borbu protiv raka BC i klinički izvanredni profesor na Sveučilištu British Columbia.O Gazyvu
U sadašnjoj studiji limfoma, Gazyva je produžio vrijeme kada su ljudi živjeli bez vatrenog NHL-a bez pogoršanja njihove bolesti. Genentech i Roche, biotehnološke tvrtke koje razvijaju ovaj lijek, dostavit će podatke iz ove studije regulatornim tijelima u Sjedinjenim Američkim Državama, Europi i diljem svijeta radi razmatranja odobrenja.
Gazyva je inženjerirano monoklonsko antitijelo osmišljeno da se veže na CD20, protein koji se nalazi samo na B stanicama, isti protein koji je također usmjeren rituksimabom. Gazyva uništava CD20 nosive stanice i izravno i zajedno s imunološkim sustavom tijela. Smatra se da Gazyva ima povećanu sposobnost da potiče izravnu smrt stanice i potiče veću aktivnost u tome kako regrutira imunološki sustav tijela da napadne B stanice – stanična citotoksičnost ovisna o antitijelima ili ADCC – u usporedbi s rituksimabom.
Nuspojave i štetni događaji
Kada se koristi sam, nuspojave Gazyve su općenito manje izražene od nuspojava kemoterapijskih sredstava. Najčešće nuspojave kod Gazyve su reakcije infuzije, niskim brojem bijelih krvnih stanica, malim brojem trombocita, malim brojem crvenih krvnih stanica, groznicom, kašljem, mučninom i proljevom.
