14. siječnja 2015. američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvi medicinski uređaj za liječenje pretilosti. Ovaj uređaj, poznat kao Maestro punjivi sustav, odobren je za upotrebu kod odraslih osoba koji su pretili. Ovo je prvi medicinski uređaj kojeg FDA odobrava za liječenje pretilosti od 2007. godine.
Budući da prema Centru za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), jedna trećina svih odraslih Amerikanaca su pretili, pojavljivanje novi medicinski uređaj za liječenje je vijest koja garnering veliku pozornost.
Kako radi?
Maestro punjivi sustav djeluje tako što cilja živčani put između mozga i želuca koji kontrolira osjećaje gladi i punine. Sastoji se od generatora električnog impulsa koji se može puniti zajedno s žičanim vodičima i elektrodama. To su kirurški ugrađeni u trbuh. Zatim šalje električne impulse vagusovom živcu, koji pomaže regulirati pražnjenje želuca i šalje signale u mozak da se želudac osjeća prazan ili pun.
Prema tvrtki EnteroMedics Inc., tvrtka koja izrađuje uređaj, blokovi sustava Maestro punjivi signali signaliziraju da će vagusni živac obično poslati mozak, čime se smanjuje osjećaj gladi i da se pacijenti osjećaju puni ranije nego što bi inače učinili.
za koga je namijenjen?
Prema FDA, ovaj medicinski uređaj odobren je za odrasle (18 i više) koji imaju indeks tjelesne mase (BMI) od 35 do 45, s barem jednim zdravstvenim stanjem povezanim s pretilošću, kao što je dijabetes tipa 2 ili opstruktivna apneja za spavanje. FDA je naveo da bi ti bolesnici trebali prvo pokazati da nisu mogli izgubiti težinu putem programa mršavljenja.
Koliko je učinkovito? U jednoj kliničkoj studiji koja je uključivala bolesnike s BMI od 35 ili više, oni u eksperimentalnoj skupini (koji su primili aktivni Maestro uređaj) imali su značajne rezultate gubitka tjelesne težine: otprilike polovica njih izgubila je barem 20 posto svoje prekomjernog tjelesne mase, i 38% izgubilo je najmanje 25% svoje prekomjernog utega.
Koje su potencijalne nuspojave?
Nuspojave koje su prijavljene u kliničkom ispitivanju na temelju kojih se temelje odobrenje uključuju: mučninu, povraćanje, bol na mjestu kirurške implantacije, kirurške komplikacije, žgaravica, bol u prsima, teško gutanje i trbuh. Kao i kod bilo kojeg kirurškog zahvata ili postupka, može doći do komplikacija, poput infekcije i krvarenja, koje proizlaze iz samog postupka.
FDA je istaknula da, kao dio odobrenja, EnteroMedics mora provesti petogodišnje studije nakon odobrenja koja slijedi najmanje 100 pacijenata pet godina i prikuplja dodatne informacije o sigurnosti i učinkovitosti uređaja.
Uravnotežena prehrana i tjelovježba još uvijek potrebna
Ovaj uređaj svakako ne eliminira potrebu za stalnom pozornošću zdrave prehrane niske u procesiranoj hrani i visokoj voću i povrću. Niti eliminira kritičku potrebu dnevnog boravka fizički aktivnog.
Obje ove zdravstvene mjere važne su ne samo za gubitak težine već i za sprečavanje svih vrsta kroničnih bolesti, uključujući bolesti srca, moždani udar, dijabetes, rak i demenciju.
