Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) kombinacija je fiksne doze koja se koristi u liječenju infekcije kroničnog hepatitisa C (HCV). Lijekovi koji se koriste u Mavyretu rade blokiranjem dva pojedinačna proteina koje virus treba ponoviti.
Mavyret je odobren 3. kolovoza 2017. od strane američke Uprave za hranu i lijekove za uporabu u odraslih od 18 godina i više. Istraživanja pokazuju da lijek može postići stope liječenja između 92 i 100 posto ovisne HCV podtipove, što je više ili manje u skladu s drugim antivirusnim lijekovima (DAA) koji se trenutno koriste u liječenju hepatitisa C.
Pro i kontra
Mavyret je u stanju liječiti sve šest sojeva HCV (genotipova) i može se koristiti i kod osoba koje nikada nisu bile izložene HCV lijekovima i onima koji su prethodno liječili. Štoviše, lijek se može koristiti kod osoba s nadoknadenom cirozom (u kojoj je jetra još uvijek funkcionalna).
Mavyret ima jednu ključnu prednost nad sličnim lijekovima u smislu da može liječiti kroničnu infekciju hepatitisa C u samo osam tjedana. Svi ostali lijekovi ne zahtijevaju manje od 12 tjedana za novo liječene bolesnike. To uključuje kombinaciju epitela HCV lijekova koji je također odobren za svih šest genotipova.
Međutim, za razliku od Epclusa, Mavyret se ne može koristiti kod osoba s dekompenziranom cirozom (čija jetra više ne funkcioniraju).
Drugi ključni razlikovac je cijena. Dok lijekovi poput Epclusa nose veliku cijenu od oko 75.000 dolara za 12 tjedana (ili 890 dolara po piluli), Mavyret se nudi na 26.400 dolara za tečaj osam tjedana (ili 439 dolara po tabletu).
Razlika u cijeni može biti dovoljna za uvjeravanje zdravstvenih osiguravatelja da proširuju tretman na 3,9 milijuna Amerikanaca koji su kronično zaraženi HCV-om, od kojih većina mora čekati do značajnog oštećenja jetre prije nego što se liječenje može odobriti.
Preporuke propisivanja
Preporučena doza Mavyret je tri tablete koje se uzimaju jednom dnevno uz hranu. Svaka tableta sadrži 100 miligrama glecaprevira i 40 miligrama pibrentasvir. Tablete su ružičaste, duguljaste, filmom obložene i s oznakom "NXT" s jedne strane.
Trajanje liječenja ovisi o genotipu HCV-a, iskustvu liječenja i statusu jetre pacijenta, kako slijedi:
prethodno netretiran bez ciroze: osam tjedana
- prethodno neobrađen s nadoknadenom cirozom: 12 tjedana
- prethodno liječen HCV genotipovima 1, 2, 4, 5 i 6 bez ciroze: osam do 16 tjedana ovisno o prethodnoj terapiji
- Prethodno je liječeno HCV genotipovima 1, 2, 4, 5 i 6 s kompenziranom cirozom: 12 do 16 tjedana ovisno o prethodnoj terapiji
- Prethodno se tretira s HCV genotipom 3 sa ili bez ciroze: 16 tjedana
- Oko 75 posto Amerikanaca s hepatitisom C ima genotip 1, koji je najčešći, ali i najteže liječiti. Nasuprot tome, između 20 i 25 posto imaju genotipove 2 i 3, dok samo mali dio ima genotipove 4, 5 ili 6.
Nuspojave
Novije generacije DAA-e poput Mavyreta imaju daleko manje nuspojava od ranijih generacijskih terapija, od kojih su mnogi uključili su pegilirani interferon (peginterferon) i ribavirin. Najčešće nuspojave povezane s Mavyretom (pojavljuju se u više od pet posto bolesnika) uključuju:
glavobolju
- umor
- mučninu
- proljev
- općenito govoreći, nuspojave su rukovanje i obično se poboljšavaju tijekom vremena. U stvari, istraživanje prije tržišta zaključilo je da manje od jedan posto ljudi na Mavyretu obustavilo je liječenje kao rezultat nepodnošljive nuspojave.
Interakcije s lijekovima
Korištenje lijekova na bazi rifampina, koji se obično koriste za liječenje tuberkuloze, kontraindicirani su za upotrebu kod Mavyret i treba ih prekinuti prije početka liječenja. To uključuje lijekove s imenima Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin i Priftin.
Drugi lijekovi poznati su u interakciji s Mavyretom i mogu ili povećati ili smanjiti koncentraciju Mavyreta u krvi.
Sljedeće se ne preporučuje za uporabu s Mavyretom:
karbamepazin, koji se koristi za liječenje napadaja i bipolarnog poremećaja
- lijekovi za kontrolu rađanja koji sadrže etinil estradiol (estrogen)
- Sustiva (efavirenz) koji se koristi u terapiji HIV-om
- Atorvastatin, lovastatin i simvastatin koji se koriste za liječenje visoki kolesterol
- Masonret je kontraindiciran za uporabu kod osoba s teškim oštećenjem jetre (mjereno Child-Pugh rezultatom C) i nije preporučljivo za svakoga tko ima čak umjereno pogoršanje (Child-Pugh B) ,
- Testiranje funkcije jetre preporučuje se prije početka terapije kako bi se izbjegle komplikacije. Child-Pugh rezultat je također koristan u određivanju ozbiljnosti bolesti jetre na temelju krvnih testova i pregleda karakterističnih simptoma.
Reaktivacija hepatitisa B
Mavyret treba koristiti s oprezom kod osoba koje imaju hepatitis B i hepatitis C. Virus hepatitisa B (HBV) poznat je da reagira tijekom ili ubrzo nakon tretmana. Reaktivacija može biti popraćena simptomima žutice i upale jetre. Ako se liječenje ne zaustavi odmah, reaktivacija može dovesti do zatajenja jetre, pa čak i smrti.
Dok HBV infekcija ne utječe na uporabu Mavyreta, to bi zahtijevalo bliže praćenje jetrenih enzima kako bi se identificirali rani znakovi reaktiviranja.
U trudnoći
Dok Mavyret nije kontraindiciran u trudnoći, postoji mali broj ljudskih kliničkih podataka dostupnih za procjenu stvarnog rizika. Uz to, istraživanja na životinjama pokazala su da upotreba glecaprevira i pibrentasvira tijekom trudnoće nije povezana s fetalnim abnormalnostima, uključujući izlaganje tijekom dojenja.
Preporuča se savjetovanje stručnjaka koji ne samo da vrednuju prednosti i rizike liječenja, već i da bi se utvrdilo je li liječenje hitno ili nešto što se može odgoditi do poslije dostave.
