Gazyva (Obinutuzumab) je lijek koji je sličan Rituxanu (rituximabu), a istražuje se u različitim vrstama karcinoma krvi, uključujući kliničke studije u ne-Hodgkinovom limfome (NHL). Poput Rituxana, Gazyva se koristi u kombinaciji s kemoterapijom za liječenje određenih karcinoma krvi. Lijekovi za lijekove Genentech i Roche primjećuju da postoji više studija u tijeku koji uspoređuju obinutuzumab s rituksimabbom u indolentnom ne-Hodgkinovom limfomu i za difuzni veliki limfom B stanica.
Gazyva je sada odobrena od strane FDA za uporabu kod nekih bolesnika s folikularnim limfomom, osim što je utvrđena upotreba u kroničnoj limfocitnoj leukemiji ili CLL. Za CLL, Gazyva se kombinira s klorambucilom; za folikularni limfom, Gazyva se kombinira s bendamustinom.
O folikulamog limfoma
Iako najčešći limfom, folikularni limfom nije rang među najčešće dijagnosticiranim tipovima limfoma. Dvije osnovne kategorije limfoma su Hodgkinov i ne-Hodgkinov limfom. Folikularni limfom je tip koji nije Hodgkin i najčešći je indolentan ili spor rastući ne-Hodgkinov limfom (NHL). Iako je sporo raste, ostaje neizlječiv rak koji postaje teže liječiti svaki put kada se vrati. Folikularni limfom čini oko jedan od pet slučajeva NHL-a u Sjedinjenim Američkim Državama, gdje je procijenjeno da će 2015. biti dijagnosticirano više od 14.000 novih slučajeva.
Kao što više pacijenata uspješno održava zloćudne bolesti, novi tretmani su posebno dobrodošli.
Gazyva za folikularni limfom
"Ljudi s folikularnim limfomima čija se bolest vraća ili pogoršava usprkos liječenju s režimom koji sadrži Rituxan trebaju više mogućnosti jer bolest postaje teže liječiti svaki put kada se vrati", izjavio je Sandra Horning, glavni liječnik časnik i voditelj razvoja globalnog proizvoda.
"Gazyva plus bendamustine pruža novu opciju liječenja koja se može koristiti nakon relapsa kako bi se značajno smanjila opasnost od progresije ili smrti".
FDA odobrenje Gazyve temelji se na rezultatima studije Faza III GADOLIN, koja je pokazala da je u ljudi s folikularnim limfomima čija je bolest napredovala tijekom ili u roku od šest mjeseci od prethodne terapije baziranom na Rituxanu,
Gazyva plus bendamustine nakon čega slijedi samo Gazyva pokazala je smanjenje rizika od smrti od bolesti ili smrti od 52 posto (opstanak bez progresije, PFS) samo na bendamustin. Kako Gazyva radi
Gazyva, poput Rituxana, je monoklonsko protutijelo. To jest, to je posebna vrsta antitijela projektiranih od strane znanstvenika i proizvedenih od strane proizvođača. Konačni proizvod je visio u vrećici kao tekućina i davan je intravenoznom infuzijom. Kao i Rituxan, Gazyva cilja CD20 antigen. CD20 antigen je poput prepoznatljive oznake – to je protein kompleks koji je prisutan na površini određenih stanica, uključujući bijele krvne stanice poznate kao B-limfociti ili B-stanice. I nezrelene B stanice, nazvane pre-B stanice, također imaju ovaj CD20 antigen.
Kada se obinutuzumab veže na CD20, to dovodi do smrti i izlijevanja B stanica. To čini regrutiranjem drugih imunoloških stanica za obavljanje posla izravnim aktiviranjem smrtonosnih signala i / ili aktivacijom nečega što se zove komplementna kaskada – niz kemijskih reakcija koje vaš imunološki sustav koristi, signalizirajući potrebu traženja i uništenja.
Kako se Gazyva razlikuje od Rituxana? Pa, prema proizvođačima lijekova, misli se da Gazyva ima povećanu sposobnost da izazove izravnu smrt stanice – nešto što se naziva antitijelo-ovisna stanična citotoksičnost (ADCC) – i izaziva veću aktivnost u tome kako regrutira imunološki sustav tijela da napadne B-stanice u usporedbi s rituksimabom. Zapravo, u pretkliničkim studijama, Gazyva je u usporedbi s Rituxanom isporučio do 35 puta više ADCC. Gazyva je također aktivirala signale smrti unutar B stanica u pretkliničkim studijama.
Nuspojave
Sigurnost Gazyve procijenjena je na temelju 392 bolesnika s indolentnim NHL, od kojih je 81 posto imalo folikularni limfom.
U bolesnika s folikularnim limfom, najčešće nuspojave koje su vidljive bile su u skladu s ukupnom populacijom koja je imala indolentni NHL.
Najčešći strani učinci Gazyve su reakcije infuzije, nizak broj bijelih krvnih stanica, mučnina, umor, kašalj, proljev, zatvor, vrućica, nizak broj trombocita, povraćanje, infekcija gornjih dišnih putova, smanjenje apetita, bol u zglobovima ili mišića, sinusitis, nizak broj crvenih krvnih zrnaca, opću slabost i infekciju mokraćnog sustava.
Rijetke, ali opasne
nuspojave su zabilježene u liječničkim propisima, ponekad u obliku "boxed upozorenja". Za Gazyvu ovo upozorenje uključuje informaciju o dvije virusne infekcije: reaktiviranje Hepatitis B virusa (HBV) u nekim slučajevima što je rezultiralo teškim oštećenjem jetre i smrću; i infekcije virusom JC Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) što je rezultiralo smrću. Za kompletnu sigurnost i profil djelotvornosti Gazyve u folikularnom limfom, molimo pogledajte podatke o propisivanju Gazyve.
