3 Obećavajuće droge celijakije u cjevovodu

ispitivanja faze, Klinička ispitivanja, drugačiji pristup, imunološki sustav, klinička ispitivanja faze

Trenutno, jedino dostupan tretman celijakije jest prehrana bez glutena. Ali to se uskoro može promijeniti.

Broj proizvođača lijekova trenutno provodi klinička ispitivanja kako bi procijenio sigurnost i učinkovitost brojnih novih lijekova. Svaki od njih ima drugačiji pristup i mehanizam djelovanja (MOA). Nadamo se da bi inhibiranjem procesa ovog poremećaja jednog dana u potpunosti mogao izbrisati celijakiju iz leksika autoimunih bolesti.

Među tri najzahtjevnija kandidata u cjevovodu:

INN-202 (Larazotide Acetate)

Innovate Pharmaceutical INN-202 (larazotid acetat) je lijek koji koristi moćan probavni enzim koji izgleda kao da može razbiti gluten prije vašeg imunološki sustav može reagirati na njega. Rezultati kliničkog ispitivanja faze II bili su obećavajući i pokazali su da je lijek siguran i podnošljiv. MOA lijeka smanjuje propusnost crijeva dok temperira kretanje autoimunih antigena u crijeva.

Dok INN-202 može uvelike smanjiti simptome celijakije, malo je vjerojatno da će osoba moći jesti neograničene količine glutena. Još uvijek bi bilo potrebno ograničenje prehrane.

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) brzo je pratila lijek. U tijeku su klinička ispitivanja faze III. Rezultati pokusa mogu biti dostupni negdje sredinom do kraja 2018.

Nexvax2 vakcina

Nexvax2 je jedini kandidat za lijek koji ima za cilj imunizirati pojedince protiv bolesti i omogućiti im da se vrate u normalnu prehranu. Nexvan2 je već uspješno završio faza Ib sigurnosnog ispitivanja i u tijeku je prijelaz na veće faze II.

Nexvax2 je modeliran na nastajanju klase terapijskih cjepiva koja ima za cilj liječiti osobe već pogođene bolestima.

Temelji se na istim načelima kao i tradicionalne terapije desenzibilizacije koje se koriste za alergije. Ispitivani su slični modeli cjepiva za liječenje autoimunih poremećaja kao što je multipla skleroza, dijabetes tipa 1 i reumatoidni artritis.

Nexvax2 je genetski prilagođen ljudima koji imaju specifičan gen (DQ2) koji je prisutan u 90 posto ljudi oboljelih od bolesti. Kao takav, cjepivo ne bi radilo ako nemate DQ2,

Osim toga, jedno glavno pitanje koje istražitelji imaju je koliko dugotrajni učinci cjepiva mogu biti. Faza Ib suđenja uključivala je ponovljeno doziranje, iako su ti rezultati obećavali (više ljudi bilo je u mogućnosti dovršiti izazov glutena od onih na placebo), ostaje da se vidi koliko je moćan i izdržljiv lijek zapravo.

Još nema riječi o tome kada će se istraživači ukrcati na klinička ispitivanja faze II / III.

BL-7010

BL-7010 nudi sasvim drugačiji pristup liječenju celijakije. Umjesto ciljanja crijeva ili autoimunosnog odgovora, BL-7010 se veže na sam glutatsku proteinu i inhibira sposobnost apsorpcije.

BL-7010 je neapsorptivni polimer koji može skrivati ​​gluten iz enzima koji ga žele uništiti. Time se postiže imunološki sustav koji je manje sposoban pokrenuti autoimuni odgovor.

Zatvoreni gluten i droga tada bi bili protjerani iz tijela u stolici.

Nakon završenih ispitivanja u fazi I i II, proizvođači su zauzeli alternativni put i počeli promicati BL-7010 kao dodatak prehrani umjesto farmaceutskog lijeka. U siječnju 2016. tvrtka je dobila odobrenje za to iz Europske unije i trenutno se uklapa u kliničko ispitivanje učinkovitosti pod klasifikacijom medicinskog uređaja klase IIb.

Riječ od Verywell

Iako obećava, još uvijek nije jasno hoće li neki od tih lijekova učiniti na tržištu. Na kraju, svaki kandidat bi trebao ispuniti tri obećanja ako ih treba smatrati održivima.

Morali bi se lako administrirati, izdržati, ponuditi razumne rasporede doziranja, biti podnošljivi i, najvažnije, možda biti pristupačne.

Dakle, još uvijek ima puno toga za odgovor. Ali uz nastavak istraživanja i veće uvide u mehanizme bolesti, uskoro ćemo vidjeti dan gdje više ne živimo bez glutena.

Like this post? Please share to your friends: