Genvoyaje lijek za kombiniranu dozu s jednom tabletom, koji se koristi u liječenju HIV-a, koji se sastoji od četiri različita antiretrovirusna lijeka:
- Elvitegravir, inhibitor integracije
- Cobicistat, HIV "booster" lijek
- Emtricitabin, inhibitor nukleotidne reverzne transkriptaze (NtRTI) – Tenofovir alafenamid (TAF), drugi NtRTI
- Genvoya je prva kombinacijska pilula koja koristi TAF, "poboljšanu" verziju tenofovir disoproksil fumarata (TDF) droga Truvada, Atripla i Complera.
Kao takav, može se smatrati poboljšanjem na Stribildu, formulaciji s jednim tabletom koja sadrži elvitegravir + cobicistat + emtricitabin + TDF.
TAF se smatra superiornijim za TDF jer je u stanju učinkovitije isporučiti aktivni lijek stanicama i pri daleko manjim dozama, što znači da postoji manje nakupljanja lijeka u krvotoku i daleko manje šanse za razvijanje droga toksičnosti bubrega.
(Iako je rizik od TDF-a povezan s toksičnosti bubrega smatra se slabim u razvijenim zemljama, taj se rizik znatno povećava u zemljama u razvoju gdje postoji veća učestalost postojećih disfunkcija bubrega.)
Genvoya je odobren od strane američka Uprava za hranu i lijekove 5. studenog 2015., za uporabu u odraslih i djece starijih od 12 godina koji nikad nisu bili na terapiji HIV-om i težili su više od 35 kg. Također je odobren za odrasle osobe na terapiji koji imaju potpuno suprimiran (nedetektabilni) virusni opterećenje. Formulacija
Genvoya je zelena, duguljasta, filmom obložena tableta, koja sadrži 150 mg elvitegravira, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina i 10 mg TAF. Istaknut je s "GSI" s jedne strane i s "510" s druge strane.
Doziranje
Jedna tableta se uzima svakodnevno uz hranu. Genvoya se ne smije uzimati s drugim antiretrovirusnim lijekom koji se koristi za liječenje HIV-a.
Nuspojave
Neke nuspojave lijekova zabilježene su kod pacijenata s kliničkim ispitivanjem koji su uzimali Genvoya. Najčešći nuspojave, prijavljene u 5% ili više bolesnika, su:
Mučnina
Proljev
Umor
- Glavobolja
- Nuspojave su obično prolazne, rješavaju se tijekom 1-2 tjedna, a nekoliko pacijenata prestalo je zbog netolerancijska terapija.
- Contraindications
- Genvoya treba
ne
biti uzeti sa sljedećim lijekovima ili dodataka:
Anti-migrene lijekova: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, migrene, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45 Anti-psihotične lijekove: Orap Kolesterol-snižavanje statinskih lijekova: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
Hepatitis B lijekovi: Hepsera, Preveon
- Prokinetički agensi: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Prostata lijekovi: Uroxatralni
- Plućni hipertenzični lijekovi: Revatio
- Anti-tuberkuloza lijekovi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatives: Versced, Halcion
- St. John’s Wort
- Ostala razmatranja
- Genvoya se ne preporučuje za pacijente s oštećenjem bubrega (definirano kao procijenjeno klirens kreatinina manja od 30 mL po minuta). Obavijestite svog liječnika ako vam je liječnik ili liječnik naišao na bilo kakav poremećaj bubrega.
- Genvoya se ne preporučuje za pacijente s oštećenjem jetre ili onima s kroničnom hepatitisom B (HBV) jer može ozbiljno pogoršati probleme jetre. Preporučuje se da osobe s HIV-om budu pregledane na HBV prije nego što je propisano Genvoya. Savjetujte svog liječnika ako imate bilo kakvih problema s jetrom i / ili povijesti hepatitisa.
