Cimzia (certolizumab pegol) je inhibitor TNF (tumor nekrozni faktor) – isti klinički lijek kao Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab) i Simponi (golimumab). Cimzia je jedini lijek u TNF klasi koji touts being manje otrovan za stanice zbog svojih kemijskih svojstava (npr. PEGylated, Fc region free). Osim toga, u usporedbi s drugim TNF blokerima, Cimzia navodno ima veći afinitet za humani TNF.
Što je TNF?
Pomaže znati što je TNF tako da možete bolje razumjeti zašto Cimzia radi da ga blokira. TNF je citokin, bitno molekularni glasnik između stanica, koji ima ulogu u upalnom procesu. Prekomjerna proizvodnja TNF-alfa od strane tijela je povezana s nekoliko bolesti i stanja, uključujući reumatoidni artritis.
Kako je Cimzia dano?
Cimzia se ubrizgava pod kožu. Isporučuje se kao prašak koji se mora rekonstituirati u tekuću formulaciju tako da se može dati kao supkutano ubrizgavanje.
Njegov proizvođač, UCB, Inc., izjavio je da jedinstvena kemijska svojstva Cimzia mogu učiniti bolji izbor od postojećih TNF blokera za pacijente s reumatoidnim artritisom. Njegova šminka može smanjiti nuspojave povezane s injekcijama i dostavu lijeka na mjesta upale mogu se poboljšati, što zahtijeva rjeđe doziranje od drugih injekcija.
Nakon početne doze, postoji fleksibilan raspored doziranja.
Cimzia se može davati u intervalima od dva ili četiri tjedna – samostalno ili s metotreksatom.
Cimzia izvedba u kliničkim ispitivanjima
Pozitivni rezultati kliničkih ispitivanja bili su prijavljeni za Cimzia. Dvije faze III studije pokazale su značajnu korist kada je Cimzia korištena sama ili u kombinaciji s metotreksatom kod odraslih osoba s aktivnim reumatoidnim artritisom (tj. Aktivni sinovitis).
Specifično, 24-tjedna FAST4WARD studija pokazala je da 400 mg Cimzia, podijeljeno svaka 4 tjedna subkutano, značajno smanjuje bolove, znakove i simptome reumatoidnog artritisa i poboljšanu fizičku funkciju u usporedbi s onima na placebu.
RAPID studije otkrile su korist korištenja Cimzia zajedno s metotreksatom. RAPID1 je pokazao dugoročnu korist u korištenju Cimzia u smislu olakšavanja simptoma, poboljšanja produktivnosti i kvalitete života te smanjenja umora. Druga RAPID studija, poznata kao RAPID2, pokazala je da Cimzia uz metotreksat značajno poboljšava znakove i simptome reumatoidnog artritisa, inhibira progresiju bolesti i poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika s aktivnim reumatoidnim artritisom.
Cimzia nuspojave
Ozbiljne nuspojave su se razvile kod nekih ljudi koji su uzimali Cimzia. Propisivanje informacija dostupnih za Cimzia upozorava:
- Ozbiljne infekcije, uključujući tuberkulozu
- Rak, uključujući limfom
- Problemi živčanog sustava, uključujući i multiplu sklerozu
- Alergijske reakcije
- Problemi s krvlju
- Novo ili pogoršanje zatajenja srca
- Imunološke reakcije, uključujući lupus-sličan sindrom
Najčešće nuspojave povezane s Cimzia su infekcije gornjih dišnih putova, infekcije mokraćnog sustava, bol u zglobovima i reakcije na mjestu injiciranja.
Je li Cimzia FDA odobrena?
22. travnja 2008. godine Cimzia je odobrena od strane FDA da liječi umjerenu do jako aktivnu Crohnovu bolest kod odraslih osoba kojima nisu pomogli uobičajenim tretmanima. Dana 14. svibnja 2009. godine, FDA je odobrila Cimzia u liječenju bolesnika odraslih koji imaju umjereno do jako aktivni reumatoidni artritis. Znakovi su također dodani za psorijazni artritis i ankilozantni spondilitis.
Cimzia je dostupna u prethodno napunjenoj štrcaljki koja nosi pohvalu Arthritis Foundation za jednostavnu uporabu. Dizajn šprice rezultat je partnerstva između UCB i OXO (najpoznatiji po njihovoj liniji ergonomičnih posuđa za kuhanje i ostalim korisnim alatima).
