14. siječnja 2009. FDA odobrila Savella (milnacipran HCl) za upravljanje fibromijalgijom. Savella je klasificirana kao selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina i norepinefrina. Lijek se koristi već nekoliko godina u Europi i Aziji radi liječenja depresije.
Što je selektivni serotonin i norepinefrin dvostruki inhibitor ponovne pohrane? Kao selektivni inhibitor ponovnog unosa serotonina i norepinefrina, također poznat kao SSNRI, Savella povećava aktivnost norepinefrina i serotonina u mozgu.
U probnoj cijevi Savella čini se da ima veći učinak na aktivnost norepinefrina. Ovo je važno za pacijente s fibromijalgijom jer se misli da su niske razine norepinefrina u mozgu povezane s povećanom boli i kognitivnim poteškoćama ("mozak magla").
Kako je Savella dano? Savella se primjenjuje u dvije podijeljene doze dnevno. Doziranje se postupno povećava tijekom prvog tjedna kako bi se postigla preporučena doza od 100 mg / dan. Savida je dostupna u obliku 12,5 mg, 25 mg, 50 mg i 100 mg tableta. Na dan 1, jednom uzimate 12,5 mg. Dane 2 do 3, uzimajte 12,5 mg / dva puta dnevno. Dane od 4 do 7 uzimate 25 mg / dva puta dnevno. Nakon 7 dana, uobičajena doza je 50 mg / dva puta dnevno. Neki bolesnici mogu zahtijevati 200 mg dnevno – a neki mogu zahtijevati nižu dozu ako imaju bubrežno oštećenje.
Kako je Savella izvršena u kliničkim ispitivanjima?
Sigma i djelotvornost Savelle utvrđena je iz rezultata dvaju kliničkih ispitivanja faze III u SAD-u. Bilo je uključeno više od 2.000 bolesnika s fibromijalgijom.
Kontraindikacije za Savella
Savella je kontraindicirana (ne smije se koristiti) u bolesnika s nekontroliranim uskim kutnim glaukom. Savella također ne bi trebala koristiti pacijenti koji uzimaju MAOI (inhibitore monoamin oksidaze), koji se tipično koriste za depresiju. Savella nije odobrena za upotrebu u djece.
Upozorenja povezana s Savellom
Pacijenti propisani Savella bi trebali biti svjesni sljedećih upozorenja i mjera opreza:
Pogoršanje depresivnih simptoma i rizika samoubojstva moguće su s Savellom
Serotoninski sindrom (životno ugrožavajuća reakcija na lijekove koja uzrokuje da tijelo ima previše serotonina) je moguće.
Uz Savella može doći do povišenog krvnog tlaka i brzine otkucaja srca.
- Konvulzije su zabilježene kod pacijenata koji su uzimali Savella.
- Zabilježen je hepatotoksičnost (bolesnici s prekomjernom uporabom alkohola ili kroničnom bolešću jetre trebaju izbjegavati Savella).
- Ako se Savella ne postupno ukine, mogu se pojaviti simptomi povlačenja.
- Savella može povećati rizik od krvarenja pogotovo kod bolesnika koji uzimaju NSAID, aspirin ili druge lijekove koji utječu na krvarenje.
- Postoji svibanj biti veće stope genitourinarnih nuspojava s Savella koristiti.
- Savella je označena kao agens C kategorije trudnoće, što podrazumijeva pozitivne rizike fetusa u životinjskim studijama. Proizvođač Savelle navodi da za trudnice ne postoje adekvatne ili dobro kontrolirane studije, stoga ih treba koristiti tijekom trudnoće samo ako potencijalne koristi opravdavaju potencijalne rizike za fetus.
- Kontrolirane studije Savele nisu provedene na majkama koje su bile u skrbi.
- Uobičajene nuspojave i nuspojave
-
Mučnina, glavobolja, zatvor, vrtoglavica, nesanica, ispiranje, povećano znojenje, povraćanje, lupanje srca i usta su nuspojave povezane s Savellom.
