Rayos (prednizon), koji je poznat kao Lodotra u Europi, je formulacija s odgođenim otpuštanjem prednizona niske doze. Rayos, proizvođača Horizon Pharma, odobrila je 26. srpnja 2012. godine američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) za reumatoidni artritis i još nekoliko indikacija.
FDA odobrenje temelji se na podacima koji su usporedili farmakokinetiku (tj. Kako se lijek apsorbira, metabolizira i uklanja) Rayos-a prednisonu s trenutnim otpuštanjem, kao i podatke iz cirkadinske administracije prednizona u RA (CAPRA-1 i 2) suđenja. ⇒ CAPRA-2 je otkrio da su ljudi s umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom koji su liječeni Rayom imali statistički značajno poboljšanje u kriterijima ACR20 odgovora u usporedbi s placebom, kao i značajno poboljšanje razine umora. CAPRA-1 je procijenio ukupnu sigurnost Rayosa.
Indikacije
Rayos je kortikosteroid s protuupalnim ili imunosupresivnim učincima koji se koriste za liječenje nekih alergijskih, dermatoloških, endokrinih, gastrointestinalnih, hematoloških, neoplastičnih, živčanih, očne, renalnih, respiratornih i reumatoloških stanja.
Što se tiče reumatoloških stanja, Rayos se može koristiti za kratkotrajno ublažavanje akutne epizode gihta artritisa. Rayos se također može koristiti u određenim slučajevima ankilozantnog spondilitisa, dermatomiozitisa, polimiositisa, reumatoidnih polimijalgija, psorijatičnog artritisa, recidivnog polikondrita, reumatoidnog artritisa, Sjogrenovog sindroma, sistemskog lupus eritematosusa i vaskulitisa.
Dostupnost
Rayos je dostupan kao 1 mg, 2 mg i 5 mg. tableta s odgođenim otpuštanjem.
Doziranje
Doziranje treba individualizirati s obzirom na ozbiljnost bolesti i jesu li pacijenti trenutačno upotrebljavali prednisone s trenutnim otpuštanjem. Početna doza je tipično 5 mg. od Rayosa jednom dnevno. Međutim, bolesnici koji se trenutno nalaze na prednisonu mogu zahtijevati prilagodbu doze kako bi bili ekvivalentni pri prebacivanju na Rayos. Rayos treba uzimati s hranom, a tabletu treba uzimati u cijelosti. Za održavanje treba koristiti najnižu učinkovitu dozu. Obustava treba biti postupna.
Nuspojave
Najčešće nuspojave povezane s primjenom kortikosteroida uključuju zadržavanje tekućine, povišen krvni tlak, promjenu tolerancije glukoze, promjene raspoloženja, povećanje težine i povećani apetit. Postoje i druge nuspojave koje su povezane s većinom organskih sustava tijela. Puni podaci o propisivanju za Rayos sadrže opsežan popis. Negativne reakcije mišićno-koštanog sustava povezane s kortikosteroidima uključuju osteonekrozu femoralnih i humeralnih glava, osteoporozu, slabost mišića, gubitak mišićne mase, frakture kompresijskih kralješaka i puknuće tetiva.
Kontraindikacije
Rayos ne bi smjeli koristiti pacijenti s poznatom preosjetljivosti na prednizon ili druge neaktivne sastojke sadržane u tabletu.
Upozorenja
Pacijenti, osobito one koji se tretiraju prednizonom dulje vrijeme, treba pratiti zbog supresije hipotalamus-hipofize i nadbubrežne žlijezde, Cushingovog sindroma i hiperglikemije.
Postoji povećana osjetljivost na novu infekciju i povećava rizik od pogoršanja ili reaktiviranja latentne infekcije kod bolesnika liječenih Rayosom ili prednisonom.
Potrebno je pratiti krvni tlak i razine natrija i kalija. Lijek može utjecati na zadržavanje soli i vode.
- Postoji povećani rizik od gastrointestinalnih poremećaja, uključujući perforaciju. Simptomi se mogu maskirati.
- Može doći do euforije, nesanice, promjene raspoloženja, promjena osobnosti i teške depresije. Postojeća emocionalna nestabilnost može se pogoršati uporabom prednizona.
- Može doći do smanjenja gustoće kostiju.
- Može biti oftalmološki učinci, uključujući katarakte, glaukom i infekciju. Žive ili žive atenuirane vakcine ne bi se trebale dati pacijentima koji uzimaju imunosupresivnu dozu prednizon.
- Fetalni zlo svibanj pojaviti tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
- Interakcije s lijekovima
- Rayos može komunicirati sa:
- Antikoagulansi
- Anti-dijabetički lijekovi
CYP3A4 induktori i inhibitori
Ciklosporin
- NSAID (nesteroidni protuupalni lijekovi)
- Budite sigurni da je vaš liječnik svjestan svih lijekova i dodataka koje trenutno uzimate. Važno je procijeniti potencijalni rizik u odnosu na potencijalnu korist liječenja Rayosom.
- Koja je razlika?
- Kako se Rayos razlikuje od neposrednog oslobađanja prednizon? U kliničkim ispitivanjima Rayos je primijenjen s hranom u 22 sata. Odgođeno oslobađanje Rayosa omogućilo je terapijsku razinu prednizona u krvi kada se razina citokina počela povećavati usred noći. Ovaj mehanizam djelovanja može dati bolju kontrolu nad upalom kod nekih bolesnika.
