U 2010. godini FDA odobrila Provenge za hormon-vatrenog karcinoma prostate. Prostor je tretman koji djeluje pojačavanjem imunološkog sustava. Neki kritičari su doveli u pitanje djelotvornost Provengea jer učinkovitost većine tretmana raka odražava se u PSA smanjenju nakon liječenja. Međutim, s provizornom terapijom razine PSA obično ne padaju.
Nakon što sam osobno nadzirao nekoliko stotina Provenganskog liječnika, primijetio sam iznimne slučajeve u kojima Provenge smanjuje PSA. Međutim, pad PSA-ja zasigurno nije opće pravilo, jer većinu vremena PSA nastavlja rasti nakon Provenenea.
Ako PSA ne ispadne, kako Prosthodni produžiti opstanak? Mnogi zaboravljaju da, iako je provodni tretman završen u razdoblju od šest tjedana, kada imuni sustav aktivira, njezini učinci i dalje postoje. Stoga, čak i ako Prostrana samo neznatno smanjuje rast bolesti, kontinuirani inhibicijski učinak na rast raka ima kumulativni utjecaj tijekom vremena. Tijekom godina, čak i blagi inhibicijski učinak može doprinijeti značajnoj preživljavanju.
Istraživanje
Ako je hipoteza da provozan izaziva blagi, dugotrajni antitumorski učinak, onda su muškarci koji primaju terapiju s Provengenom u ranijoj fazi (koji imaju dulji projicirani opstanak) trebaju dobiti veću korist od preživljavanja od muškaraca koji se liječe u kasnijoj fazi.
Da biste testirali tu pretpostavku, Dendreon, proizvođač Provengena, analizirao je podatke iz izvornih studija koje su dovele do FDA odobrenja. Napominjemo da istraživači nisu uspoređivali opstanak muškaraca koji su liječeni ranije u odnosu na opstanak muškaraca koji su kasnije tretirani. Očigledno, muškarci koji su liječeni u ranijoj fazi žive dulje.
Umjesto toga, uspoređivali su opstanak postupaka s ranijim stadijem sa sličnim fazama liječenih placebom. Ispitivali su istu analizu (muškarci koji su se liječili pročišćenima prema muškarcima koji su liječeni placebom) kod muškaraca s različitim stupnjevima bolesti koje variraju od rane do kasne faze. Zapravo, podijelili su muškarce u četiri kategorije: Rani stupanj, nisko-srednji stupanj, visoku srednju pozornicu i kasnu pozornicu. Različite "faze" definirane su kako su visoke razine PSA bile u vrijeme kada je Provenge započeo. Na primjer, rani stupanj bio je PSA manji od 22; nisko-intermedijarni stupanj bio je PSA između 22-50; visoko srednja pozornica bila je PSA između 50-134; a visok stupanj bio je PSA veći od 134.
Tablica u nastavku sažeto prikazuje rezultate njihove analize.
| Pacijenti grupirani po osnovi PSA | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NUMBER | 128 | 128 | 128 | 128 |
| PREVENCIJA U MJESECI: | ||||
| PROVENGE | 41,3 | 27,1 | 20,4 | 18,4 |
| PLACEBO | 28,3 | 20,1 | 15,0 | 15,6 |
| PREVENCIJSKA RAZLIKA | 13,0 | 7,1 | 5,4 | 2,8 |
Kao što se može vidjeti iz tablice, sve skupine koje su bile liječene s Provedenim pokazale su prednost preživljavanja u usporedbi s istim stadijem liječenih placebom , Međutim, kada je Provengen bio dan u ranijoj fazi, prednosti preživljavanja bile su veće. Muškarci s najranijim stadijem (PSA <22) žive 13 mjeseci duže od sličnih stadija koji su bili tretirani placebom. Muškarci s naprednim stadijem živjeli su samo nekoliko mjeseci duže od naprednih liječenih placebom.
Ovakav uzorak poboljšanog preživljavanja s ranijom fazom bolesti čini se da odgovara hipotezi da inhibicijski imunološki učinak provenijencije rezultira progresivno većim djelovanjem preživljavanja kada se dozvoli nakupljanje tijekom dužeg vijeka trajanja. Druga hipoteza o objašnjavanju ovih podataka jest da manja količina raka ima manje klonova i stoga su više osjetljivi na terapiju. Bez obzira radi li se o jednoj ili drugoj, ili oboje, zajedno s dokazima da je ranija primjena terapije poboljšala rezultate, nastavlja se validirati svaki put kada se testira hipoteza.
Dakako, na temelju tih podataka, moglo bi se logično zaključiti da Provenge potiče najveće prednosti kada se daje u najranijoj mogućoj fazi.
