Kako SAD žele povećati ranu identifikaciju i liječenje osoba s HIV-om, veći je fokus stavljen na određivanje točnosti testova HIV-a u stvarnom okruženju – ne samo da bi se smanjio broj lažno pozitivnih i lažnih ali da bolje identificiraju pojedince tijekom ranih (akutnih) faza zaraze kada je rizik transmisije osobito visok.
Kako bi to kvantificirali, istraživači s Kalifornijskog sveučilišta u San Franciscu proveli su pregled više od 21.000 HIV testova dani između 2003. I 2008. Godine u nekim od najviših populacija u gradu. Od četiri vrste ispitivanja korištene tijekom tog razdoblja – od prvih generacija testova antitijela do nedavno licenciranih, brzih oralnih testova – 761 osoba je dijagnosticirano HIV (3,6% prevalencija), dok je 58 identificirano tijekom akutne infekcije.
Studija je također usmjerena na usporedbu točnosti novijih ispitnih testova – uključujući testove kombinacije antigena i antitijela četvrte generacije – ponovnim ispitivanjem krvi od 58 osoba koje su prethodno dijagnosticirane akutnom infekcijom.
Točnost je izmjerena u smislu osjetljivosti (postotak rezultata ispitivanja koji su ispravno pozitivni) i specifičnost (postotak rezultata ispitivanja koji su ispravno negativni).
| Testna vrsta | Brand | Osjetljivost od 21.234 testova | Specifičnost od 21.234 testova | Osjetljivost za akutnu infekciju od 58 ispitivanja |
| 1. generacija antitijela (krvi) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| 3. generacija antitijela test (krv) | Genetski sustavi HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| 3rd generacija brzog antitijela (krvi) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| 3. brzina antitijela (slina ) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | – |
| 3. generacija brzog protutijela test (krv) | Uni-zlatni rekombinirani | – | – | 25,9% |
| 3. generacije brzo antitijela test (krv) | Multispot HIV 1 / 2 | – | – | 19,0% |
| 3rd generacije brzo antitijela test (krv) | Clearview Stat Pak | – | – | 5,2% |
| 4. generacije brze kombinacije antigena / protutijela test (krv) | Odrediti HIV 1 / 2 Ag / Ab Combo | – | – | 54,4% |
| 4. generacija laboratorijskih kombinacija antigena / antitijela tes t (laboratorij) | ARHITEKTIVA HIV Ag / Ab Combo | – | – | 87,3% |
Što sve ovo govori?
Prvo, s gledišta specifičnosti, brojke su potvrdile da je učestalost lažnih pozitivnih podataka i dalje izuzetno niska, čak i pri testiranju ranijih generacija.
Prema ugovoru, stopa lažnih negativa znatno se mijenjala, s OraQuick Advance brzim testom sline obavlja najgore, s nešto više od jedne od 15 pacijenata koji su primili lažni negativni rezultat.
Ova se brojka samo pogoršala prilikom ponovnog testiranja krvi iz infekcija akutne faze. Od 58 testiranih uzoraka, brzi testovi treće generacije postigli su osjetljivost od samo 5,2% do 25,9%, što znači da bi se većina takvih infekcija propustila korištenjem ovih brzih tehnologija na bazi antitijela.
Čak i četvrta generacija Odrediti brzu analizu antigena / antitijela bio je u stanju identificirati samo polovicu akutnih infekcija unatoč procijenjenoj osjetljivosti od 96,6% i specifičnosti od 100%. Prema UCSF istraživačima, Odrediti radio je najbolje tijekom akutne infekcije kada je pacijentovo virusno opterećenje bilo preko 500.000 kopija / mL.
Nije iznenađujuće, laboratorij-based ARHITECT kombinacija antigena / antitijela test obavlja najbolje moguće testove. Uz procijenjenu specifičnost između 99,1% i specifičnosti od 100%, testovi su mogli identificirati gotovo 90% akutnih infekcija.
Što to znači za mene?
U smislu odabira i izvedbe ispitivanja, mogu se razumno zaključiti sljedeći zaključci:
- Komercijalni, prekomjerni testovi HIV-a obavljaju najmanje dobro ukupnu, ne samo u smislu otkrivanja akutne infekcije, već iu povratu lažne negativne stope od 7% ,
- Kombinirani testovi HIV antigena / antitijela daleko su precizniji od tradicionalnih analiza baziranih na antitijelima, osobito tijekom akutne faze infekcije.
- Lab-based testovi i dalje nadmašuju at-site, point-of-care HIV testova, posebno u slučajevima nedavne HIV izloženosti. Uz to, visoka razina osjetljivosti samo je dio razloga zašto se određeni testovi preferiraju nad drugima. Na primjer, značajan broj ljudi ne uspijeva vratiti rezultate HIV-a nakon ispitivanja. Sposobnost da se rezultati testa u roku od 20-30 minuta vraćaju ubrzano testiranje idealan, pogotovo ako dopušta klinicima da odmah povezuju osobu s pažnjom.
Na sličan način, ljudi koji se brinu o povjerljivosti ili strahovi o HIV stigmi mogu se bolje služiti uzimanjem brzog testa kod kuće (
na slici
).Iako postoje mali podaci za procjenu stvarnog broja ljudi vezanih za njegu nakon dobivanja pozitivnog rezultata u kući, pretpostavlja se da takvi testovi predstavljaju ulaznu točku mnogima koji bi inače mogli izbjeći centre za testiranje ili postavke za klinike.
