Ako biste mogli odabrati najsuvremenije medicinske lijekove, želite li?
Kada se stvarnost teške bolesti pogodi, većina pacijenata i njihovih voljenih osoba žele postići najbolji mogući tretman. Za mnoge to znači dobivanje najsposobnijih i sigurnijih intervencija. Ali definicija "najboljih" i "najnovijih" razlikuje se za različite pojedince.
Medicinsko istraživanje se kreće brzinom. Medicinski znanstvenici otkrivaju nove načine liječenja bolesti koje mogu potrajati godinama kako bi potvrdile i utvrdile dovoljno sigurno za javnost. Proces razvijanja novog medicinskog tretmana često zahtijeva metodička eksperimentalna ispitivanja. Kada je inovativna terapija spremna za prave pacijente koji žive u dobi, volonteri se često angažiraju kako bi procijenili je li liječenje sigurno i djelotvorno kroz klinička ispitivanja.
Koje su kliničke pokuse? Klinička ispitivanja su eksperimenti dizajnirani kako bi se utvrdilo je li novi lijek ili terapija učinkovit. Osnova bilo kojeg kliničkog ispitivanja je usporedba između dvije grupe sudionika – obično jedna grupa koja prima vrstu intervencije i drugu skupinu koja prima drugačiju intervenciju ili nema intervencije. Liječenje i podaci pažljivo se prate od strane istraživačkog tima, a zatim se procjenjuju kako bi se procijenila razlika u rezultatima između 2 skupine.
Tko nadzire klinička ispitivanja?
Odobrenje i nadzor kliničkih ispitivanja su prilično strogi – zahtijevaju detaljne aplikacije i odobrenja na više razina. Istraživači moraju biti iskusni i kvalificirani kako bi dobili ovlaštenje za provedbu kliničkih ispitivanja. Općenito, bolnica ili sveučilište ili farmaceutski proizvođač zahtijevaju preliminarne podatke o sigurnosti, ponekad dobivenim testiranjem na životinjama, prije nego dopuste ljudsko istraživanje.
Uobičajeno, savezna organizacija, kao što je Federalna agencija za hranu i lijekove, pruža strukturirani nadzor i kriterije.
Tko plaća za klinička ispitivanja?
Farmaceutske tvrtke, proizvođači medicinskih proizvoda, državne potpore, zaklade ili neprofitne dobrotvorne organizacije često financiraju eksperimentalne troškove. Ponekad znanstvenici na sveučilištima dobivaju sredstva iz jednog ili više tih izvora i mogu raditi u suradnji s timovima iz više klinika.
Pro
Neka suđenja pružaju naknadu za pacijente za medicinske troškove ili čak novčanu naknadu.
- Volonteri imaju priliku probati nove terapijske mogućnosti.
- Volonteri ne moraju propustiti nove tretmane samo zato što još nisu odobreni.
- Neki volonteri nemaju drugu medicinsku opciju osim eksperimentalnog liječenja kada se suočavaju s lošom prognozom.
- Volonteri obično mogu okončati sudjelovanje u bilo kojem trenutku ako im se ne sviđa intervencija.
- Eksperiment bi mogao zahtijevati više posjeta medicini i praćenje, a time i više osobne pažnje i bolju zdravstvenu zaštitu kao "ugrađenu" korist.
- Neki volonteri cijene mogućnost da igraju aktivnu ulogu u znanstvenom napretku.
- Cons
U nekim pokusima istraživanja, sigurnost nije dobro uspostavljena.
- Prednosti mnogih eksperimentalnih tretmana nisu dobro uspostavljena.
- Postoji mnogo nepoznanica.
- Volonteri i njihovi pružatelji zdravstvene skrbi možda ne znaju jesu li u grupi za liječenje ili grupi koja nije liječena.
- Volonteri mogu doživjeti placebo učinak. Placebo učinak nastaje kada netko ima simptome (mogu biti dobri ili loši) zbog očekivanja povezanih s liječenjem ili nedostatkom liječenja.
- Eksperiment bi mogao zahtijevati više posjeta i praćenja medicinskih usluga, što može dugo trajati.
- Kako možete pronaći kliničko ispitivanje?
U nekim slučajevima, vaš liječnik može predložiti kliničko ispitivanje za vas kako bi vam omogućilo pristup liječenju koje inače ne biste mogli dobiti.
Možete zatražiti svog liječnika ako postoji eksperimentalni tretman za koji ispunjavate uvjete. Također možete pretražiti bolničku web stranicu ili web stranicu obližnjih sveučilišta pretraživanjem "kliničkih ispitivanja" ili "istraživanja".
Možete potražiti pokuse putem baze podataka Nacionalnog instituta za zdravstvo ili Nacionalnog instituta za zdravstvo. Također, specijalizirane profesionalne skupine mogu navesti resurse za određene bolesti. Na primjer, Američka akademija neurologije pruža informacije o istraživanju moždanog udara. Neprofitne organizacije i zakoni specifični za bolesti mogu također pomoći u pružanju nekih smjerova kada financiraju klinička ispitivanja.
Riječ iz Verywell
Za neke, najbolji tretman znači najsigurniji i najdjelotvorniji dostupan. Za druge, najbolja intervencija znači apsolutno najbolje oko – bilo gdje – čak i ako nije pokušano i istinito ili dokazano da je sigurno. Bez obzira na to gdje se vidite na spektru, nikad ne boli da upoznate eksperimentalni tretman za svoju bolest, a učenje o njima ne zahtijeva da se prijavite.
Dodatni resursi:
Nacionalni institut za zdravlje – NIH klinička istraga suđenja i vi
ClinicalTrials.gov je baza registara i rezultata javno i privatno podržanih kliničkih studija ljudskih sudionika provedenih diljem svijeta.
- Klinička ispitivanja – Američka akademija neurologije
