Ampligen (rintatolimod) u eksperimentalnom anti-virusnom, lijeku koji modulira imunološki sustav koji već više od 30 godina radi. Proučeno je kao mogući tretman za višestruke stanja, uključujući sindrom kroničnog umora (CFS ili ME / CFS), HIV / AIDS, određene vrste raka, i ptičje gripe i svinjske gripe (H1N1), te virus Ebola.
U 2009. i ponovno 2013. godine, FDA je odbila Ampligen kao ME / CFS tretman.
To bi bio prvi odobreni tretman za ovo stanje, kao i pružanje Ampligenovog ulaska na tržište. Unatoč tim neuspjesima, proizvođač i dalje krenuti naprijed kako bi dobili ovaj lijek odobren.
Kako radi Ampligen?
Ampligen vjeruje da djeluje tako što pokreće prirodni antivirusni put vašeg tijela i regulira razinu RNaze L (tvari u vašim stanicama koje napadaju viruse), što može biti visoko kod ljudi s ME / CFS. Također je pokazano da inhibira rast tumorskih stanica.
Ampligen ne čini da potiskuje imunološki sustav. Umjesto toga, vjeruje se da mijenja način funkcioniranja vašeg imunološkog sustava.
Ampligen za sindrom kroničnog umora
U kliničkim ispitivanjima Ampligen je pokazao da poboljšava spoznaju, toleranciju vježbanja, neuropsikološko zdravlje i sveukupnu funkciju kod ljudi s ME / CFS; smanjenje aktivnosti HHV-6 (virus za koji se vjeruje da je povezan s ME / CFS), i smanjenje aktivnosti RNaze L. Prema proizvođaču Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., više od 40.000 doza Ampligena dano je oko 500 pacijenata u kliničkim ispitivanjima na više od 20 američkih klinika. Jedna od onih klinika, Hunter-Hopkins Center, kaže da se 80% bolesnika poboljšalo na Ampligenu, a 50% značajno poboljšalo.
Budući da Ampligen trenutno nije odobren za bilo kakvu uporabu u SAD-u, samo klinike s posebnim dopuštenjem mogu propisati Ampligen. Također je nevjerojatno skupo – kao u više od 40.000 dolara godišnje! I ne, vaše osiguranje neće pokriti, jer je eksperimentalno. Ampligen također ostaje neodobren u Europskoj uniji, no neki pacijenti možda će ga moći doći do onoga što se zove program "rani pristup".
Ampligen Doza
Ampligen se primjenjuje intravenozno (I.V.). U pokusima i pod uvjetnim dozvolama od strane FDA, pacijenti obično primaju 400 mg lijeka dvaput tjedno. Hunter-Hopkins preporučuje najmanje 12 mjeseci terapije i 18 mjeseci za teško bolesne.
Ampligen nuspojave
Kao i svaki drugi lijek, Ampligen može izazvati neželjene nuspojave. Moguće nuspojave uključuju:
blage ispiranje,
stezanje prsnog koša,
- brzo otkucaja srca,
- anksioznost,
- kratkoća daha,
- osjećaj vrućine,
- znojenje,
- mučnina,
- razina jetrene enzimske razine,
- proljev,
- svrbež,
- Niski krvni tlak,
- osip,
- aritmija,
- nizak broj bijelih krvnih stanica,
- vrtoglavica,
- konfuzija.
- Neki pacijenti imaju simptome slične gripi nekoliko sati nakon primanja doze lijeka. Proizvođač kaže da su ti učinci obično otišli nakon nekoliko mjeseci liječenja.
