Plan B Jedan korak primio FDA odobrenje 13. srpnja 2009, zamjenjujući stare dvije pilule Plan B. Ovaj hitni kontracepcijski sastoji se od samo jedan oralni pilule (levonorgestrel tablete , 1,5 mg).
U srpnju 2012. godine FDA je odobrila sljedeću odluku za jednu dozu, veljača 2013. godine, FDA odobrila My Way, au veljači 2014. FDA je odobrila Take Action – sve tri su generičke alternative jedna tableta Planu B One-Step.
Postoji i druga generička alternativa pod nazivom AfterPill, ali to se može kupiti samo na mreži.
Od 2006. godine, žene i muškarci dobi od 18 i više godina imaju dopuštenje da kupuju plan B preko banke u lokalnim ljekarnama (a oni ispod 18 godina trebali su recept od liječnika). Plan B (kao i njegovu zamjenu, Plan B jedan korak) proizvodi Teva Pharmaceuticals.
Sada, svatko (bilo koje dobi) može kupiti Plan jedan korak ili jednu od tri generičke verzije, poduzeti akciju, moj način ili sljedeći izbor jedan doza, bez recepta, bez recepta.Proces odobravanja koji dovodi do dostupnosti plana B Jednog koraka, bezbrojna bez ikakvog ograničenja u dobi, obilježio je kontroverzu i zbunjenost – ostavljajući mnoge ljude još uvijek zbunjene oko trenutnog stanja kontracepcije hitne pomoći, kao i proces odobravanja vodeći nas do mjesta gdje smo danas.
Gdje je zbunjenost započela:
Mnogi ljudi su zavedeni o tome tko zapravo može kupiti Plan B jedan korak.
Pomutnja je izvorno proizašla iz obavijesti FDA-e u travnju 2009. godine rekavši kako će FDA omogućiti proizvođaču Plan B da plan B bude dostupan ženama 17 i starijima bez recepta. Ova izjava FDA-e navodi mnoge da vjeruju da bi 17-godišnjaci mogli kupiti Plan B preko counter-a. Većina ljudi nije shvatila da je to bilo NE slučaj sve dok FDA nije objavila 24. lipnja 2009. da je agencija odobrila Next Choice, samo generičku verziju hitnog kontracepcijskog plana B za žene stare 17 i mlađi.
Zabunjenost je nastala na temelju sljedećeg izvoda iz priopćenja za javnost iz lipnja 2009.: "U 2006. planu B odobreno je za neisključivo korištenje za žene starije od 18 godina. Plan B ostao je dostupan samo kao lijek za žene u dobi od 17 i pod današnjim odobrenjem omogućuje oglašavanje generičkog proizvoda za samo žene za žene u dobi od 17 i manje. "
Ova FDA press release dovela je mnoge da se pitaju – ako je FDA već odobrila pojedince starije od 16 godina za kupnju Plana B bez pretplate, zašto je FDA najavila da je do sada upotreba OTC Plana B ograničena samo na onih najmanje 18 godina?
Siobhan DeLancey, koji je napisao FDA press release najavljujući odobrenje generičkog plana B, odgovorio je na ovo pitanje jednostavnim navođenjem, "bez obzira na to što je FDA rekao prošlog travnja, 17-godišnjak nema pristup bez recepta na Plan B ".
Pitanje je tada ostao, ako je to doista bio slučaj, zašto je FDA objavila svoje odobrenje da 17-godišnjaci mogu kupiti Plan B?
Objašnjenje:
Čini se da je većina konfuzije proizlazila iz pogrešnog tumačenja 22. travnja 2009. godine, priopćeno iz FDA press navodno navodeći da žene starije od 17 godina sada mogu kupiti Plan B preko counter-a. Ova odluka FDA bila je rezultat saveznog sudskog naloga kojim je uputio FDA da dopusti 17-godišnjima da kupuju Plan B.
Sutkinja Korman je nadalje zatražila od agencije da razmotri hoće li pilula biti dostupna ženama svih dobi. Sudska odluka je utvrdila da je FDA-ina početna odluka o ograničavanju pristupa bila temeljena na politici, a ne na znanosti.
U agencijskoj najavi, objašnjava FDA izjavu,
"U skladu s nalogom suda i sukladnim znanstvenim nalazima od 2005. godine Centra za procjenu lijekova i istraživanja, FDA je uputila pismo proizvođaču plana B da tvrtka može, nakon podnošenja i odobrenja odgovarajuće prijave, tržišni plan B bez recepta za žene starije od 17 godina. "
Vjerujući da je ova vijest
značilo da da 17-godišnjaci mogu sada kupiti plan B over-the-counter, reproduktivni zdravstveni zagovornici veseli. Cecile Richards, predsjednica Planiranog roditeljskog saveza Amerike, čak je rekla da je odobrenje FDA-e "jaka izjava američkim ženama da njihovo zdravlje dolazi prije politike. I to je način na koji bi to trebalo biti. pomoći smanjiti broj neželjenih trudnoća i zaštititi zdravlje i sigurnost svih žena ". Ipak, u to je doba Plan B još uvijek bio dostupan samo onima starijoj od 17 godina.
Catch? Sve što je FDA namjeravalo najaviti je da bi agencija sada konačno dopustila proizvođaču plana B da pošalje zahtjev za status prodaje plana B-a u ovoj dobnoj skupini. Na pitanje o statusu ove prijave, DeLancey (glasnogovornik FDA-e) ne bi rekao da li je ova prijava podnesena, ali bi samo komentirala da nije odobrena nijedna aplikacija za prodaju OTC-a na 17-godišnjakinje .Politički naplaćena povijest:
Sve to zbunjenosti oko toga tko može kupiti Plan B Jedno korak je samo metafora za dugu i politički nabijanu borbu nad OTC prodajom Plana B. Reproduktivni zdravstveni zagovornici vraćaju nadu za nad-the- nakon što je Okružni sud SAD-a za istočnu oblast New Yorka presudio da je 23. ožujka 2009. raspravljao da FDA mora ponovno razmotriti svoju odluku pod Bushovom upravom kako bi ograničila pristup hitnoj kontracepciji. Okružni sudac Sjedinjenih Država Edward Korman nadalje je izjavio da je FDA dopustila da politika interferira sa svojim uobičajenim odlukama.
U 2006. godini dužnosnici FDA dopustili su lakšu prodaju bez planiranja Plan B – omogućavajući im dobi od 18 i više godina da kupuju plan B nakon što su pokazali dokaz o dobi dok još uvijek zahtijevaju recept za žene od 17 godina i mlađe. Međutim, u presudi od 52 stranice, sudac Korman naložio je FDA da dozvoli 17-godišnjima da kupuju Plan B bez recepta pod istim uvjetima da je Plan B bio dostupan ženama mlađoj od 18 godina navodeći: "FDA je opetovano i neopravdano odgađao donošenje odluke o Planu B zbog sumnjivih razloga. "
Sud je nadalje rekao da je FDA odstupila od vlastitih standardnih postupaka za pregled OTC proizvoda i da je agencija donijela samo odluku Plana B (2006.) zbog prijetnji U stvari, odluka iz 2006. godine donesena je tijekom tri godine, budući da se Bushova vlada suprotstavila odobrenju FDA za plan B, navodeći "zabrinutost za sigurnost", iako su FDA savjetodavni odbori preporučuje se da ne bi trebalo postojati dobna ograničenja o tome tko bi mogao kupiti plan B. Dakle, sudac je uputio agenciju da pregleda hoće li hitnu kontracepciju učiniti dostupnim bez ikakvog ograničenja na dob. FDA je odgovorila da pregledava odluku suca. Korman je nadalje odlučio da se njegov nalog mora poštivati u roku od 30 dana. To dovodi do "zloglasnog" travnja 2009. FDA-inom pressu koji je izazvao sve zbrke oko toga tko bi mogao zaista kupiti Plan B.
Gdje se danas nalazimo:
Iako pojam hitne kontracepcije nije nova ideja za društvo, to je još uvijek zapaljivo mnoge rasprave – baš kao što je to učinio kada je prvi put uveden u Sjedinjene Države. Polemika proizlazi iz ljudskih uvjerenja o tome hoće li Plan B One-Step (ili tableta nakon jutra-nakon) prestati trudnoću.
Hitna kontracepcija i dalje je vrlo emocionalno i kontroverzno pitanje, i za zagovornike koji vjeruju da Plan B One-Step smanjuje broj neželjenih trudnoća i pobačaja, kao i za one protivnike koji vjeruju da upotreba Plana B One-Step iznosi medicinski pobačaj. Polemika koja potiče ovu raspravu usredotočuje na načine na koje djeluje kontracepcija u hitnim slučajevima. Ova rasprava je toliko grijana da je čak uspjela oboriti odluke FDA-e o Planu B, ostavljajući agenciji optužbu da dopušta politici da diktira svoje odluke, a ne znanost.
Vidi:
- Kako Plan B Korak Djelovanje: Istraživanje nalaza vs. FDA oznaka Nažalost, pogrešno uvjerenje da hitna kontracepcija uzrokuje pobačaj stvorilo je prepreku pristupu i korištenju Plana B Jedan korak, kao i mnogi ljudi i dalje zbunjuju jutarnje nakon tableta s tabletom za pobačaj (RU486). Dok tablete pobačaja rezultiraju
prekidom trudnoće i koristi se samo nakon utvrđivanja trudnoće (i ne više od 49 dana od posljednjeg menstruacijskog razdoblja žene), Plan B Jedan korak se koristi za sprječavanjetrudnoće kada se uzme unutar 3 do 5 dana nakon nezaštićenog seksa. To neće štetiti postojećoj trudnoći. U stvari, medicinski stručnjaci smatraju da će trudnoća biti uspostavljena nakon ugradnje oplođenog jaja. Zagovornici kontracepcije u hitnim slučajevima ostaju čvrsti u informiranju ljudi da Plan B Jedno korak
nijeagent pobačaja. Medicinske vlasti definiraju pobačaj kao poremećaj implantiranog oplođenog jajašca. To znači da je nemoguće da Plan B Jedan korak prestane s trudnoćom jer, medicinski, trudnoća ne postoji. Federalna politika, u skladu sa medicinskim stručnjacima, definira lijekove, lijekove i uređaje koji djeluju prije implantacije kao prevencijedo trudnoće ineagenti koji prekidaju trudnoću. Plan B One-Step je sigurna i učinkovita metoda za žene
PREVENT moguće trudnoće nakon angažiranja u nezaštićenom spolu ili doživljavanju neuspjeha kontrole rađanja i dokazano je značajno utjecajna opcija koja je pomogla drastično smanjivanju broja ili neželjenih trudnoća i broj pobačaja koji bi se dogodili ako ove trudnoće nisu bile spriječene upotrebom hitne kontracepcije. Dakle, Tko
može kupiti plan B jedan korak? Od 20. lipnja 2013. godine, FDA je prihvatila Teva dopunsku prijavu i odobrila status jednostupanjskog plana B-a bez recepta. To znači da žene svih dobnih skupina mogu kupiti plan jednodjelnog plana B, koji bi sad trebao biti u prozoru za planiranje obitelji lokalnih ljekarničkih ordinacija.
25. veljače 2014. FDA je objavila da će Plan B One-Step generičke alternative (My Way i Next Choice One Dose) sada biti dostupne bez recepta ili bilo kakvih dobnih ograničenja – iako agencija zahtijeva da ti proizvodi uključuju na njihovim naljepnicama ta namjena namijenjena je ženama starijima od 17 godina. Poduzeti akcije također su dostupne OTC za bilo koju dob, ali zato što je proizveden od strane Teve, to ne čini
Gdje i kako kupiti Plan B Jedno korak i Generic Plan B jedan korak?
- Kako koristiti plan B Jedno korak, sljedeći izbor jedan doza, i moj način?
- Dakle … ako trebate kupiti hitnu kontracepciju, dostupnost je kako slijedi:
Plan B One-Step – može se kupiti OTC (bez recepta) onima u bilo kojoj dobi.
- Moj način, poduzeti akciju i sljedeći izbor jedan doza (Plan B Jednokratni generički proizvodi) – mogu se kupiti OTC, (bez recepta) onima bilo koje dobi.
- Plan B generički sljedeći izbor (dvostranačka kontracepcija) – dostupna iza ljekarne, bez recepta, za osobe starije od 17 godina. Zahtjev je potreban za osobe mlađe od 17 godina
