U srpnju 2012. godine, američka vlada za hranu i lijekove (FDA) odobrila je OraQuick In-Home HIV Test, pružajući potrošačima prvi oralni HIV test koji može pružiti povjerljive rezultate u samo 20 minuta. Mnoge organizacije utemeljene u zajednici pozdravile su FDA odobrenje, koje su davno navele prednosti ispitivanja kod kuće u vrijeme kada je 20% od 1,2 milijuna Amerikanaca zaraženih HIV-om potpuno nesvjesni njihovog statusa.
Glavni među argumentima koji podupiru ispitivanje kod kuće:
- Mnoge javne klinike u SAD-u ili su nedovoljne ili prekomjerne, što uzrokuje one koji bi željeli ili trebaju testiranje kako bi ostali daleko. Testiranje u kući može pomoći u prevladavanju ove prepreke, pružajući onima koji najviše riskiraju s većim osjećajem autonomije, kontrole i povjerljivosti.
- U odobrenju proizvoda, FDA je izjavila da će ispitivanje kod kuće "doprinijeti mjerljivo … pomažući više inficiranih pojedinaca da postanu svjesni svog HIV statusa i time smanjuju prijenos HIV-a".
- 24-satna telefonska linija s osposobljenim osobljem pomoći će u osiguravanju ispravnog korištenja proizvoda; da korisnici razumiju ograničenja testa (uključujući takozvani period prozora) i da oni koji dobiju pozitivan rezultat upućuju se u obližnju kliniku ili liječničku službu.
Od rujna 2013. godine proizvođači OraQuick izvijestili su da "više od 200.000 pojedinaca sada zna svoj HIV status" kao rezultat proizvoda, pri čemu analitičari industrije predviđaju povećanje prodaje jer se povećava svijest potrošača.
Ipak, unatoč prividnim prednostima testova, broj studija naglasio je zabrinutost oko strategije kod kuće, ispitivanje točnosti stvarnog svijeta proizvoda, kao i njegov utjecaj na pacijentovu skrb i ponašanje u riziku.
Koliko su precizni testovi u kući?
Prema FDA izvješću, OraQuick Rapid In-Home Test nije samo siguran i jednostavan za korištenje, već nudi osjetljivost i specifičnost od otprilike 95% – slabo manje od 99,3% i 99,8% – njegu kože koje koriste liječnici i klinike.
Međutim, za razliku od testiranja točke skrbi, poznato je da u kućnoj verziji postoji lažna negativna stopa od oko 7%, što znači da će svaki od 12 testova dostaviti pogrešan "sve jasan znak". Iako to ne mora nužno potkopati održivost proizvoda, dovodi u pitanje točnost testova u stvarnom svijetu s obzirom na vjerojatnost zloupotrebe proizvoda i / ili preranog testiranja na HIV.
Jedna studija provedena u Kalifornijskom sveučilištu u San Franciscu 2013. godine zaključila je da su brzo oralni testovi poput OraQuick četvrte generacije mogli točno identificirati 86% HIV pozitivnih slučajeva, znatno manje od onoga što je vidljivo u kliničkim ispitivanjima. Još je važnije činjenica da je proizvod imao tek 54% točnosti u potvrđivanju serostata tijekom akutne (rane) faze infekcije. Uz povećanje dokaza da intervencija u vrijeme akutne infekcije može smanjiti razvoj latentnih rezervoara u kojima je HIV poznato skrivanje (ili "ustrajanje") desetljećima, potreba za testovima s visokim stupnjem osjetljivosti postala je imperativ – osobito u svjetlo poziva za univerzalno testiranje i liječenje kako na domaćem tako i na globalnom planu.
Dok OraQuick paketni umetak upozorava korisnike o riziku od preranog testiranja, veći naglasak će se morati staviti na poboljšanje proizvoda, a ne na svijest potrošača, kako bi se prevladale statistički nedostaci.
Hoće li ispitivanje u domu poboljšati povezanost pacijenata na njegu?
Sa stajališta politike, jedan od glavnih ciljeva testiranja kod kuće je povećanje broja pacijenata koji su aktivno povezani s HIV skrbi u SAD-u. To je ambiciozan cilj s obzirom da je samo 437.000 od 874.000 Amerikanaca s dijagnozom HIV-a pristupilo medicinskom tretmanu , prema istraživanju objavljenim u američkim centrima za kontrolu i prevenciju bolesti.
Dok većina istraživanja ukazuje na široko javno prihvaćanje ispitivanja kod kuće, malo je stvarnih podataka kako bi se utvrdilo jesu li pacijenti povezani s njezom kao rezultat tih testova.
Iako je nekoliko studija u Africi pokazalo povećanje povezanosti nakon ispitivanja kod kuće – čak za čak 300% u nekim slučajevima – provedene su nakon što je predizborni savjetovališni posjet proveo obučeni stručnjak.
Bez takve strategije koja se primjenjuje u SAD-u, može li se isto očekivati i ovdje, ili, možda, to možda konkretnije može učiniti razliku?
Većina se slaže da bi bilo teško u potpunosti ocijeniti s obzirom da mnogi centri za ispitivanje ne izvješćuju o rezultatima vezanosti za skrb nakon ispitivanja. Ono što znamo je, međutim, da nepotpuni testiranje HIV-a, u sebi i sama, nedostaje u nizu ključnih područja – najznačajnije u smanjenju visokorizičnih ponašanja kod onih koji negativno testiraju.
U studiji koju je proveo Sveučilište Columbia’s Mailman School of Public Health, 5.000 pacijenata koji su slučajno odabrali primili su informativni list ili kratko savjetovanje prije brzog testiranja. Nakon 12 mjeseci pacijenti su ponovno procijenjeni. Uznemirujuće, 11,1% samo za informacije dobilo je STD, dok je gotovo isti broj pacijenata (12,3%) stekao STD nakon kratkog savjetovanja. Rezultati su bili konzistentni u svih devet klinika koje su se koristile nakon uzimanja u obzir dob, spol i nacionalnost pacijenta.
Računalno modeliranje HIV / STD programa javnog zdravstva, Seattle i King County dodatno je podržalo ovaj zaključak, što upućuje na to da ispitivanje kod kuće može povećati prevalenciju HIV-a kod muškaraca koji imaju seksualni odnos sa muškarcima (MSM) s osnovne linije od 18,6% bilo gdje između 22,5% i 27,5%.
Premda ništa od ovoga ne znači da bi ispitivanje HIV-a u kući moglo potkopati napore javnog zdravstva, ona pojačava potrebu za većim razjašnjenjem prednosti i ograničenja testiranja kod kuće, kako za potrošače tako i za proizvođače zdravstvene politike.
