1Avo pozdrav, Harvoni!
Kažu da ne možete staviti cijenu na svoje zdravlje. Na više od 1000 dolara pilula, novi čudo droga, Harvoni, vjerojatno dokazuje ovaj aforizm.
10. listopada 2014. godine FDA odobrila je brzo ubrzani Harvoni, novi lijek usmjeren na podmukao virus hepatitisa C. U 2014. godini, Harvoni su bili treći lijek odobren od strane FDA za liječenje hepatitisa C i značajan zbog svoje izuzetne učinkovitosti i jednokratne oralne primjene.
2Što je hepatitis C? Hepatitis C je RNA virus koji uzrokuje hepatitis ili upalu jetre. Trenutno, hepatitis C je vodeći zarazni uzrok kronične bolesti jetre u Sjedinjenim Državama i utječe na 3 posto svjetske populacije. Hepatitis C širi se krvlju ili krvnim proizvodima, a prije nego što dođe do prikladnog probira virusa, mnogi su se zaraženi nakon transfuzije krvi. Trenutno, većina ljudi razvija hepatitis C nakon dijeljenja igala tijekom upotrebe nedopuštenih lijekova.
Hepatitis C je podmukao patogen koji rijetko uzrokuje klinički očitu akutnu bolest. Umjesto toga, mnogi se ljudi dijagnosticiraju nakon pojave kroničnih bolesti – u prosjeku, 10 do 18 godina nakon zaraze virusom. Osim toga, infekcija virusom hepatitisa C dovodi do kronične bolesti u više od 85 posto onih zaraženih. Hepatitis C ima izraziti afinitet za hepatocite ili stanice jetre. Štoviše, virus brzo mutira i tako dobro obavlja posao koji izbjegava imunološki sustav tijela. Dugoročna ili kronična upala na kraju dovodi do rasprostranjene nekroze ili smrti jetrenih stanica i ciroze. Ciroza se pojavljuje kao ožiljak tkiva pomiješan s regenerativnim nodulama koje daju jetru klasičan "grub" izgled. Konačno, hepatitis C dovodi do smanjene funkcije jetre i zatajenja jetre. Konačno, kronična infekcija s hepatitisom C povećava rizik od hepatocelularnog karcinoma ili raka jetre. Napomenuti, alkohol, pušenje, pretilost i ko-infekcija s drugim bolestima poput HIV-a (ili čak hepatitis B virusa) čine hepatitis C infekciju mnogo gore.
3tretiranje prije pojave droga kao Harvoni
Prošle godine FDA je na suzama i odobrila tri različita lijeka za liječenje hepatitisa C: Harvoni i njegovi kemijski rođaci Olysio (simeprevir) i Sovaldi. Jednom davno, jedino liječenje lijekom usmjerenim na virus hepatitisa C bio je pegilirani interferon kombiniran s Ribavirinom. Ova je mogućnost, iako djelotvorna, manje učinkovita u izazivanju kontinuiranog virološkog odgovora ("lijek") od Harvona i njegovih rođaka. Štoviše, interferon i ribavirin su teže davati, potrebno je dulje davati i imaju štetnije djelovanje od droga poput Harvonija.
4So Što je Harvoni? Harvoni pripada skupini lijekova poznatih kao antivirusni lijekovi koji djeluju izravno. Ti lijekovi su precizniji i učinkoviti u ciljanju virusne replikacije nego pegiliranog interferona i Ribavirina. Napomenuti, Harvoni se pokazao vrlo učinkovitim kod ljudi koji su klasično otporni na hepatitis C terapiju. Štoviše, Harvon se primjenjuje kao kombinacija oralne pilule i prvi je u svojoj klasi koji se primjenjuje bez pegiliranog interferona i ribavirina. U kliničkim ispitivanjima, više od 90% ispitanika, i sa i bez ciroze, koji su primili Harvon postiglo je trajni virološki odgovor ("liječenje") nakon samo 12 tjedana terapije.
5Što vam znači Harvoni?
Ako vi ili netko koga poznajete ima hepatitis C, Harvoni je vrlo obećavajuće liječenje. Prvo, studije pokazuju da antivirusno liječenje usmjereno na iskorjenjivanje virusa hepatitisa C može poboljšati histologiju jetre i spriječiti daljnje pogoršanje jetre. Drugo, Harvoni, koji dolazi u obliku kombinacije tableta, učinkovitiji je i lakši za poduzimanje od režima centriranih na pegiliranom interferonu i ribavirinu. Treće, Harvoni se pokazao iznimno učinkovitim kod ljudi koji su klasično otporni na hepatitis C (pacijenti s cirozom ili genotipom 1).
Konačno, lijekovi poput Harvonija dobili su puno novina kako bi bili stvarno skupi. 12-tjedni režim može koštati nevjerojatnih 94.500 $ ili više od 1.000 dolara pilula! Štoviše, mnogi državni Medicaid programi imaju teško vrijeme pokrivanja troškova takvog liječenja i zahtijevaju da pacijenti zadovoljavaju strogi skup kliničkih kriterija za prima prethodno odobrenje.
6 Na konačnoj naputci …
Lijekovi poput Harvonija dobivaju snažan udarac jer su tako skupi. Naravno, oni koštaju puno novaca, ali troškovi javnog zdravstva i troškovi kvalitete života – alternativa koja nije učinkovita za one s kroničnim hepatitisom C – daleko nadmašuju gotovo stotinu velikih troškova liječenja. Razvoj lijekova kao što je Harvoni pravi je medicinski proboj (i ne upotrebljavam ovaj pojam lagano). Ova droga obećava da pomaže ljudima s najtežim bolestima izbjegavati životni vijek kroničnosti i, naravno, cestarina koja takva kronicnost vodi prema obitelji, prijateljima i voljenima.
