Razvrstavanje
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) kombinacija je fiksne doze koja se koristi u liječenju infekcije kroničnog hepatitisa C (HCV). Dva lijeka koja sadrže Zepatier (elbasvir, grazoprevir) djeluju blokirajući i protein (NS5a) i enzim (NS3 / 4a proteazu) vitalni za replikaciju virusa.
Zepatier je 28. siječnja 2016. godine odobren od strane američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za uporabu u odraslih od 18 godina ili više s infekcijom genotipom 1 ili 4 HCV-om, uključujući one s cirozom.
Odobrena je za uporabu i na bolesnika koji nisu tretirani (na tretmanu) ili su prethodno liječeni (liječeni), ovisno o genotipu HCV i statusu liječenja.
Učinkovitost
Zepatier je objavljen da ima izuzetne stope liječenja u fazi II ljudskih pokusa. HCV lijek se definira kao održavanje neotkrivenog virusnog opterećenja tijekom 24 tjedna nakon završetka terapije (također poznat kao trajni virološki odgovor ili SVR).
Ukupne stope SVR su bile u rasponu od 94% do 97% u bolesnika s infekcijom HCV genotipom 1, dok su kod bolesnika s infekcijom genotipom 4 zabilježene SVR stope od 97% do 100%.
Doziranje
Jedna tableta (50mg / 100mg) dnevno uzimana sa ili bez hrane. Zepatier tablete su ovalne, bež boje i obložene filmom, s "770" reljefnim na jednoj strani.
Preporuke propisivanja
Zepatier je propisan sa ili bez ribavirina za genotip 1 ili 4 infekcije. Za razliku od prethodnih HCV terapija, peginterferon (lijek povezan s često nepodnošljivim nuspojavama) nije potreban.
Prije inicijacije terapije, genetsko testiranje može se provesti kako bi se utvrdilo da li imate vrstu virusa koji je otporan na elbasvir komponentu Zepatiera (poznat kao polimorfizam povezan s rezistencijom NS5a). Trajanje terapije kreće se od 12-16 tjedana, ovisno o genotipu HCV-a i statusu liječenja.
Genotip
| Liječenje status | Preuzeta s | ribavirinom? Trajanje | Genotip 1a |
| liječenje-naivna | bez elbasvir-otporni virus ne | 12 tjedana | |
| tretman-naivna | s elbasvir-otporni virus da | 16 tjedana | |
| prethodno liječene ribavirinom + | peginterferon bez elbasvir-otporni virus ne | 12 tjedana | |
| prethodno liječenih ribavirin + | peginterferon sa elbasvir-otporni virus da | 16 tjedana | |
| prethodno liječenih ribavirin + | peginterferon + inhibitor HCV proteaze da | 12 tjedana | Genotip 1b |
| tretman-naivna | ne | 12 tjedana | |
| prethodno liječenih ribavirinom + | peginterferon ne | 12 tjedana | |
| prethodno liječenih ribavirinom + | peginterferon + inhibitor HCV proteaze da | 12 tjedana | Genotip 4 |
| liječenje naivne | ne | 12 tjedana | |
| prethodno liječenih ribavirinom + | peginterferon da | 16 tjedana | Zajedničke nuspojave |
Najčešće nuspojave povezane s Zepatierom (koje se javljaju u više od 5% bolesnika) su:
Umor
- Glavobolja
- Mučnina
- Kada se koristi s ribavirinom, najčešće prijavljene nuspojave liječenja (koje se javljaju u više od 5% pacijenata) uključuju:
Glavobolja
- umor
- anemija
- mučnina
- svrbež
- slabo varenje
- kratkoća daha
- nesanica
- bol u mišićima
- smanjenje apetita
- kašalj
- iritabilnost
- osip
- interakcije lijekova
Sljedeći lijekovi ne bi trebali biti korišteni pri uzimanju Zepatiera jer mogu uzrokovati značajne lijek- interakcije lijekova:
Antibiotici: nafcilin
- Antikonvulzivi: Dilantin (fenitoin), Tegretol (karbamazepin)
- Antifungali: Nizoral oralne tablete (ketokonazol)
- Antihipertenzivi: Tracleer (bosentan)
- Biljni proizvodi: St. John’s Wort
- HIV antiretrovirusni lijekovi : Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir alafenamid), Intelence (etravirin), Invirase (saquinavir ), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild (elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Imunosupresivnih lijekova koji se koriste za sprečavanje odbacivanja presađenog organa: ciklosporin
- lijekovi rifampicin temelji se koriste u liječenja tuberkuloze: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
- tretman Razmatranja
Zabilježeno je u kliničkim studijama da 1% bolesnika na Zepatier razvijenih ozbiljno povećanje jetrenih enzima koji ukazuju na toksičnost jetre, obično na ili nakon osmog tjedna terapije. Kao takav, potrebno je provesti krvne testove prije početka terapije i redovito tijekom HCV terapije.
Zepatier
ne bi trebalo propisati pacijentima s teškim oštećenjem jetre. Uporaba ribavirina je kontraindicirana u trudnoći i ne bi trebao biti propisane ili s Zepatier ili bilo koji drugi lijek za hepatitis C. Pacijentice na terapiji s ribavirinom bazi treba savjetovati da izbjegavaju trudnoću i koristiti najmanje dvije ne-hormonska metoda kontracepcije tijekom liječenja i šest mjeseci nakon završetka terapije.
