Za svoje kritike, flibanserin, ružičasta pilula koja cilja žensku libido i koju proizvodi Sprout Pharmaceuticals, samo je jedan od primjera bolesti. Bolest se odnosi na praksu farmaceutskih tvrtki i drugih "patologiziraju" aspekte ljudskog stanja kako bi se zaradio. Na primjer, halitoza ili loš zadah postali su samo stanje koje je potrebno liječiti nakon što je Listerine razvijena kako bi ga "liječila".
Međutim, svojim pristašama, ženski spolni interes / poremećaj uzbuđenja je vrlo stvarna bolest, a flibanserin može pomoći. Ti navijači navode poteškoće uzrokovane smanjenim ili nepostojećim seksualnim nagonima.
Što je ženski spolni interes / poremećaj arousa?
Ženski seksualni interes / poremećaj uzbuđenja odnosi se na smanjenje ili odsutnost seksualnog interesa ženi koja traje 6 ili više mjeseci i uzrokuje poteškoće u nevolji ili među sobom. Štoviše, takva nezainteresiranost ne utječe na neku drugu bolest (misli o dijabetesu ili depresiji) ili droga (mislim na antidepresive). Važno je da taj gubitak seksualne želje izaziva uznemirenost ili poteškoće jer, inače, to zapravo nije problem. Uostalom, puno ljudi ima dugotrajnu nezainteresiranost u seksu koji ne uzrokuje osobne probleme, i to je u redu.
Istraživači smatraju da ženski seksualni interes / poremećaj uzbuđivanja uključuje složene krugove mozga koji kontroliraju obradbu nagrade.
Naime, ovo stanje utječe na frontostriatalne puteve i neuronalne projekcije insula, amygdala, hipotalamusa i ventralnog striatuma. U žena s takvim seksualnim interesom i uzbuđenjem pitanja, seksualna motivacija i užitak su nepovoljno pogođeni. Napomenuti, neuspješnu obradu nagrađivanja nagrade u druge psihijatrijske poremećaje uključujući depresiju, shizofreniju, zlouporabu tegoba, demenciju, poremećaje prehrane i druge seksualne poremećaje.
Zanimljivo, istraživači su otkrili promjene u funkcionalnoj MRI koja sugeriraju anomalije makroskopije koje se mogu pripisati ženskom seksualnom interesu / poremećajima uzbuđivanja. Na primjer, žene s dijagnozom ovog poremećaja pokazuju abnormalnu aktivaciju u kortikalnim i striatalnim regijama mozga.
Kako funkcionira Flibanserin?
To je stvarno teško (nemoguće) da znanstvenici mjere specifične razine neurotransmitera u različitim dijelovima mozga. Međutim, korištenjem tehnika mikrodijalize i čvora unutar moždanih mreža, istraživači tvrde da flibanserin povećava oslobadanje dopamina i norepinefrina i smanjuje oslobađanje serotonina kod žena sa smanjenim seksualnim interesom i željom. Specifičnije, flibanserin može razlikovati serotoninske receptore i stimulirati serotoninske 5HT1A receptore dok blokira serotonin 5HT2A receptore u prefrontalnom korteksu čime se povećava nizvodno oslobadanje dopamina i norepinefrina. Očigledno, ti kombinirani učinci neurotransmitera pomažu u boljem reguliranju obrade plaće i povećanju ženskog libida.
Od posebne važnosti, flibanserin radi na neurotransmitera, a ne hormonima. Iako su se hormoni pokazali učinkovitima u poticanju libida, štetni učinci ih čine previše rizičnim kao liječenje.
Štoviše, flibanserin nije "ženska Viagra". Viagra djeluje tako što povećava protok krvi u genitalije koristeći potpuno drugačiji mehanizam i utječe na drugo mjesto djelovanja (genitalije protiv mozga).
Rezultati dvaju kliničkih ispitivanja pod nazivom BEGONIA i DAISY (ah, imena cvijeća … kako su sladak!) Sugeriraju da flibanserin može povećati ženski libido. Kombinirani, randomizirani i placebo-kontrolirani pokusi ispitivali su 3548 žena s seksualnim interesom i poremećajem uzbuđivanja. Nakon 24 tjedna jednom dnevnog liječenja s 100 mg flibanserina, zadovoljavanje seksualnih događaja, seksualne želje i nevolje uzrokovane niskom seksualnom željenom mjereno je pomoću različitih (subjektivnih) upitnika.
Istraživači su primijetili da u sudionicima koji uzimaju flibanserin – u usporedbi s onima koji su uzimali placebo – došlo je do povećanja broja zadovoljavajućih seksualnih susreta i razine spolne želje i smanjenja uznemiravanja uzrokovane niskom seksualnom željom.
Ozbiljni štetni događaji u tim pokusima dogodili su se u manje od jedan posto sudionika, a niti jedan od tih ozbiljnih događaja nije bio povezan s samim liječenjem flibanserinom. Manje ozbiljni štetni učinci uključuju vrtoglavicu, mučninu, umor i pospanost (najčešće).
Drugo randomizirano i placebo-kontrolirano ispitivanje pod nazivom SNOWDROP (vidim uzorak, ovdje … još jedno ime cvijeća!), Ispitivalo je 949 žena u postmenopauzi s ženskim seksualnim interesom / poremećajom uzbuđivanja (tehnički hipoaktivni poremećaj seksualne želje – DSM-IV-TR pojam koji je od tada promijenjen na seksualni interes / poremećaj uzbuđenja u DSM-5). Poput ostalih pokusa, rezultati pokazuju da flibanserin poboljšava seksualnu želju, niz zadovoljavajućih seksualnih događaja i smanjuje seksualnu nelagodu dok uzrokuje nekoliko štetnih učinaka. Naime, 37,6 posto žena na flibanserinu u odnosu na 28,0 posto žena koje su uzimale placebo je izvijestilo o zadovoljavanju seksualnih događaja.
Iako je u nekim od tih studija istraživači pokušali uključiti sudionike koji uzimaju antidepresivne lijekove, antihipertenzive, triptane i neke antifungale, jedno od glavnih ograničenja tih studija je pristranost uzorkovanja. Drugim riječima, jer problemi s seksualnim uzbuđenjem i žudnjom prožimaju i utječu na sve tipove žena, bilo je teško testirati funkcionira li flibanserin za svakoga.
Navodeći zabrinutost zbog sigurnosti i djelotvornosti, FDA je odbio odobriti dvostruko odbijanje flibanserina s kojim je izazvao njezin proizvođač, Sprout Pharmaceuticals i drugi. Iz perspektive medicinskih tretmana, definitivno suosjećam s zabrinutošću FDA-e. Uostalom, alati za flibanserin s nekoliko neurotransmitera i s obzirom da će mnoge žene koje će uzimati lijek također uzimati druge lijekove koji dodatno mijenjaju razinu neurotransmitera – poput antidepresiva i anksiolitika – najbolje je uzeti upozoravajuće stajalište.
Zaključak
Mnogi ljudi iskreno ne znaju što misliti na flibanserin. S jedne strane, mnogi ljudi sumnjaju na farmaceutske tvrtke i njihove namjere i predviđaju da ako se odobri, flibanserin može biti pretjeran za određene žene poput onih koji ne doživljavaju nikakve nevolje povezane s malom seksualnom željom ili uzbuđenjem. Na srodnoj bilješci, sve što je u vezi s marketingom Sproutova flibanserina, vrišti se manipuliranjem, uključujući ružnu boju pilule i klinička ispitivanja cvjetnog uzorka. S druge strane, teško je razumjeti učinke flibanserina, osim ako ste žena koja koristi lijek.
